Kirurgisen resektion tulokset induktiohoidon jälkeen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (SRaIT) (SRaIT)
lauantai 14. syyskuuta 2019 päivittänyt: Christophoros N. Foroulis, AHEPA University Hospital
Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset potilaista, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joille tehdään keuhkoparenkyyman resektio induktiohoidon jälkeen.
Leikkaus on edelleen tärkein hoitovaihtoehto ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle (NSCLC), joka rajoittuu keuhkojen parenkyymiin ja mahdollisesti tunkeutuu keuhkonsisäisiin tai hilarisiin solmukkeisiin.
Kirurgian rooli paikallisesti edenneessä NSCLC:ssä vierekkäisten ahtaumien tai välikarsinasolmukkeiden invaasion muodossa on 30 vuoden keskustelu- ja keskustelukohta rintakirurgien, kliinisten ja säteilyonkologien, rintalääkäreiden ja muiden asiaan liittyvien erikoisalojen keskuudessa.
Jatkuvasta keskustelusta huolimatta paikallisesti edenneen NSCLC:n hoito vaihtelee eri maiden ja laitosten välillä. Pyrimme selvittämään paikallisesti edenneen NSCLC:n induktiohoidon jälkeisen leikkauksen lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on tehty parantavassa tarkoituksessa tai pelastusleikkaus induktiohoidon jälkeen 8 vuoden aikana (2011-2019). Induktiohoito joko kemoterapiana tai kemoterapiana toimitettiin rintakehän monitieteisen tiimipäätöksen mukaan, joka perustui primaarisen kasvaimen histologiaan ja vaiheeseen. Potilaat, joilla oli Pancoast-kasvaimia, suljettiin pois tutkimussuunnitelmasta, koska näillä kasvaimilla on erilaiset kliiniset ominaisuudet ja ne edustavat erillistä NSCLC-luokkaa, jolla on maailmanlaajuisesti hyvin tunnustettu erityinen hoitosuunnitelma.
Kaiken kaikkiaan 42 potilasta on mukana tutkimuksessa, ja kunkin potilaan tallennetut parametrit ovat:
- Ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, histologia, sijainti keuhkoissa ja kasvaimen esiintymisvaihe, kussakin tapauksessa ennen leikkausta staging käytetyt työkalut, mahdolliset aiemmat leikkaustoimenpiteet muista hoidoista, jotka on tehty aiemmin muualla, induktiohoidon tyyppi, tuumorin uudelleen määrittämiseen käytetyt työkalut.
- Jokaiselle potilaalle kirjattiin kaikki tekniset yksityiskohdat sovelletuista kirurgisista toimenpiteistä, leikkauksen ajasta ja yhden keuhkon ventilaatiosta (OLV), leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja niiden hoidosta, kuolleisuudesta, resektion jälkeisestä vaiheesta (ypTNM), leikattujen imusolmukkeiden lukumäärästä jokainen potilas.
- Pitkän aikavälin tuloksista kirjattiin kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen, uusiutumisen tyyppi (paikallinen, etäinen, yhdistelmä) ja uusiutumisen hoito.
Tulosten tulkinta sisältää leikkauksen yksityiskohtien, induktiohoidon tyypin ja annoksen korrelaation postoperatiivisten komplikaatioiden, erityisesti infektiokomplikaatioiden ja pitkittyneiden ilmavuotojen kanssa. Resektion radikaalisuus ja kasvaimen vaste induktiohoitoon (ypTNM-vaihe), sellaisena kuin se on kirjattu histologisiin raportteihin, ovat kaksi tärkeää kliinistä parametria, jotka on tutkittava niiden vaikutuksen suhteen pitkän aikavälin eloonjäämiseen ja uusiutumiseen.
Leikkausta sovellettiin pelastusleikkauksena huonosti reagoineissa kasvaimissa tai alavaiheen kasvainten resektioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin paikallisesti edenneen NSCLC:n parantava resektio induktiohoidon jälkeen yhdessä akateemisessa keskuksessa syyskuusta 2011 elokuuhun 2019 (8 vuotta).
Leikkausta sovellettiin joko alavaiheessa oleviin kasvaimiin os pelastuspidennettynä leikkauksena potilailla, jotka eivät reagoineet induktiohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin NSCLC-leikkaus induktiohoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin leikkaus NSCLC:n vuoksi, joka sijaitsee superior sulcusissa ja Pancoast-oireyhtymässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus-sairaus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
NSCLC:n aiheuttaman keuhkoparenkyyman resektion kuolleisuus ja sairastuvuus induktiohoidon jälkeen
|
Leikkauspäivästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden pitkäaikainen eloonjääminen ja pitkän aikavälin eloonjäämisen korrelaatio kasvaimen resektion jälkeiseen vaiheeseen (ypTNM-vaihe)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 96 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kliinisten onkologien ja kirurgien tiivis kliininen seuranta havaitsemiseksi ja hoitamiseksi
|
Leikkauspäivästä 96 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvaimen uusiutuminen – sairauksista vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 96 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset onkologit ja kirurgit suorittavat tiivistä kliinistä seurantaa uusiutumisen havaitsemiseksi ja hoitamiseksi.
Uusiutumisten korrelaatio kasvaimen resektion jälkeisen (ypTNM) vaiheen kanssa, resektion täydellisyys, kirurgisen toimenpiteen tyyppi
|
Leikkauspäivästä 96 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkat tiedot kirurgisista toimenpiteistä ja korrelaatiosta sairastuvuuden kanssa
Aikaikkuna: Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Laajennetut toimenpiteet, intraperikardiaaliset toimenpiteet, pneumonektomia
|
Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toimenpiteeseen vaaditun kokonaisajan ja yhden keuhkon ventilaation ajan korrelaatio hengityskomplikaatioiden ja teho-osastolla oleskelun nopeuden ja tyypin kanssa
|
Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Annetun kemoterapian tai sädehoidon lajin ja kokonaisannoksen korrelaatio postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymisen kanssa, erityisesti pitkittynyt ilmavuoto ja infektiokomplikaatiot
|
Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CHRISTOFOROS N FOROULIS, Professor, Ahepa University Hospital
- Päätutkija: KYRIAKOS ANASTASIADIS, Professor, Ahepa University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shepherd FA. Induction chemotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1993 Jun;55(6):1585-92. doi: 10.1016/0003-4975(93)91123-5.
- Rusch VW, Albain KS, Crowley JJ, Rice TW, Lonchyna V, McKenna R Jr, Livingston RB, Griffin BR, Benfield JR. Surgical resection of stage IIIA and stage IIIB non-small-cell lung cancer after concurrent induction chemoradiotherapy. A Southwest Oncology Group trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 1993 Jan;105(1):97-104; discussion 104-6.
- Albain KS, Rusch VW, Crowley JJ, Rice TW, Turrisi AT 3rd, Weick JK, Lonchyna VA, Presant CA, McKenna RJ, Gandara DR, et al. Concurrent cisplatin/etoposide plus chest radiotherapy followed by surgery for stages IIIA (N2) and IIIB non-small-cell lung cancer: mature results of Southwest Oncology Group phase II study 8805. J Clin Oncol. 1995 Aug;13(8):1880-92. doi: 10.1200/JCO.1995.13.8.1880.
- Sonett JR, Suntharalingam M, Edelman MJ, Patel AB, Gamliel Z, Doyle A, Hausner P, Krasna M. Pulmonary resection after curative intent radiotherapy (>59 Gy) and concurrent chemotherapy in non-small-cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2004 Oct;78(4):1200-5; discussion 1206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.04.085.
- Kumar P, Herndon J 2nd, Langer M, Kohman LJ, Elias AD, Kass FC, Eaton WL, Seagren SL, Green MR, Sugarbaker DJ. Patterns of disease failure after trimodality therapy of nonsmall cell lung carcinoma pathologic stage IIIA (N2). Analysis of Cancer and Leukemia Group B Protocol 8935. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2393-9. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-Q.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 425/12-9-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .