선택된 진행성 고형 종양 악성종양이 있는 피험자에서 eFT226에 대한 연구 (Zotatifin)
2024년 5월 20일 업데이트: Effector Therapeutics
선택된 진행성 고형 종양 악성종양이 있는 피험자에서 정맥 조타티핀(eFT226)의 1-2상 용량 증량 및 코호트 확장 연구
이 임상시험은 선별된 진행성 질환을 앓고 있는 피험자를 대상으로 조타티핀(eFT226)의 안전성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 활성을 평가하는 1-2상 오픈 라벨, 순차적 그룹, 용량 증량 및 코호트 확장 연구입니다. 고형 종양 악성 종양.
연구 개요
상세 설명
파트 1(용량 증량): 완료; 2상 권장 용량(RP2D) 및 최대 허용 용량(MTD) 확인
파트 1a(용량 증량) 이 코호트는 SOC 요법에 불응성 또는 내약성이 없는 진행성 유방암 환자를 등록합니다.
파트 1b(용량 증량) 이 코호트는 SOC 요법에 불응성이거나 내약성이 없는 진행성 유방암 환자를 등록합니다.
파트 2(확장 코호트)는 eFT226 단일 요법의 안전성, 약리학 및 임상 활성을 추가로 탐색하기 위해 정의된 확장 코호트를 제공하고 이전에 치료받은 진행성 악성 고형 종양이 있는 피험자에서 다양한 조합을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Densel
- 전화번호: 858-925-8215
- 이메일: clinicaltrials@effector.com
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- University of Southern California
-
수석 연구원:
- Anthony El-Khoueiry, MD
-
연락하다:
- Xiomara Menendez
- 전화번호: 323-409-4638
- 이메일: menendez_x@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials
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수석 연구원:
- David Berz, MD
-
연락하다:
- Chemyn Cortez
- 전화번호: 559-360-3707
- 이메일: chemyn.cortez@valkyrieclinicaltrials.com
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 완전한
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Jennifer Caswell-Jin, MD
-
연락하다:
- Kaushali Thakore-Shah
- 이메일: kthakore@stanford.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- 모병
- START MidWest
-
수석 연구원:
- Manish Sharma, MD
-
연락하다:
- Abigail Van Kirk
- 전화번호: 1824 616-954-5550
- 이메일: abigail.vankirk@startmidwest.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- 완전한
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
-
연락하다:
- Ezra Rosen
- 이메일: rosene1@mskcc.org
-
연락하다:
- Colleen Wenzel
- 이메일: WenzelC1@mskcc.org
-
수석 연구원:
- Ezra Rosen, MD
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Commack
-
연락하다:
- Colleen Wenzel
- 이메일: WenzelC1@mskcc.org
-
수석 연구원:
- Ezra Rosen, MD
-
연락하다:
- Ezra Rosen, MD
- 이메일: rosene1@mskcc.org
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Westchester
-
연락하다:
- Ezra Rosen
- 이메일: rosene1@mskcc.org
-
연락하다:
- Colleen Wenzel
- 이메일: WenzelC1@mskcc.org
-
수석 연구원:
- Ezra Rosen, MD
-
New York, New York, 미국, 11101
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- David H. Koch Center for Cancer Care
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연락하다:
- Colleen Wenzel
- 이메일: WenzelC1@mskcc.org
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수석 연구원:
- Ezra Rosen, MD
-
연락하다:
- Ezra Rosen, MD
- 이메일: rosene1@mskcc.org
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- 완전한
- University of Toledo Medical Center
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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수석 연구원:
- Funda Meric-Bernstam, MD
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연락하다:
- Amanda Ekert
- 전화번호: 713-745-8074
- 이메일: ACEckert@mdanderson.org
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 완전한
- New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
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수석 연구원:
- Alexander Spira, MD
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연락하다:
- Karina Castillo-Grady
- 전화번호: 703-280-5390
- 이메일: Karina.CastilloGrady@usoncology.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 기준:
파트 1a 및 1b(용량 증량 + 풀베스트란트):
- 환자는 유방암의 조직학적 또는 세포학적 확인을 받았습니다.
- 환자는 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 기존 요법(들)에 불응성이거나 내약성이 없는 전이성 질환 또는 국소 재발성 질환이 있습니다.
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 최대 5개 치료 라인.
- 진행성/전이성 질환 설정에서 적어도 한 라인의 내분비 요법에서 재발 또는 진행.
- 이전 치료에는 CDK4/6 억제제가 포함되었습니다.
- 종양은 ER+입니다(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨).
코호트 EMNK:
- 환자는 적절한 경우 백금 기반 화학 요법 및 항-PD-1/L1 제제로 치료를 받았습니다.
- 종양에는 알려진 KRAS 활성화 돌연변이가 있습니다. KRAS G12C 돌연변이가 있는 환자는 제외됩니다.
코호트 EMBF:
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 최대 5개 치료 라인.
- 병용 요법(예: CDK4/6 억제제 사용)을 포함할 수 있는 진행성/전이성 질환 환경에서 적어도 한 줄의 내분비 요법에서 재발 또는 진행.
- 종양은 ER+(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨)이고 FGFR 증폭이 있습니다.
코호트 EMBH:
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 최소 한 라인의 HER2 지시 요법 참고: CDK4/6 억제제를 사용한 사전 치료가 허용됩니다.
- 종양은 ER+(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨) 및 HER2+(HER2 3+ IHC 염색 또는 HER2 2+ 및 FISH+로 정의됨)입니다.
코호트 ECNS:
- 환자가 조직학적 또는 세포학적으로 IIIB기(흉막 또는 심낭 삼출액) 또는 IV기 NSCLC로 확인되었습니다.
- 환자는 적절한 경우 백금 기반 화학 요법 및 항-PD-1/L1 제제로 치료를 받았습니다. 참고: 승인된 요법(들)을 거부했거나 치료 의사당 승인된 요법(들)에 적격하지 않은 환자(예: 불내증으로 인해)는 Medical Monitor와 논의한 후 적격할 수 있습니다.
- 종양에는 알려진 G12C KRAS 활성화 돌연변이가 있습니다. 참고: 이전에 KRAS 특정 요법으로 치료받은 환자는 제외됩니다.
코호트 ECBF:
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 최대 5개 치료 라인.
- 진행성/전이성 질환 설정에서 적어도 한 라인의 내분비 요법에서 재발 또는 진행.
- 이전 치료에는 CDK4/6 억제제가 포함되었습니다.
- 종양은 ER+입니다(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨).
코호트 ECBF+A:
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 최대 5개 치료 라인.
- 진행성/전이성 질환 설정에서 적어도 한 라인의 내분비 요법에서 재발 또는 진행.
- 종양은 ER+(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨) 및 HER2-(HER2 3+ IHC 염색의 부재 및/또는 FISH+의 부재로 정의됨)입니다.
코호트 ECBT:
- 환자는 적어도 하나의 승인된 항-HER2 제제로 치료한 후 진행되었으며 적어도 한 라인의 화학요법을 투여받았습니다.
- 종양은 HER2+(HER2 3+ IHC 염색 또는 HER2 2+ 및 FISH+로 정의됨)입니다. 코호트 EMBF, EMBH, ECBF, ECBF+A: 이전 내분비 요법의 라인 수에는 제한이 없습니다.
코호트 ECBF-D1:
- 환자는 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 기존 요법(들)에 불응성이거나 내약성이 없는 전이성 질환 또는 국소 재발성 질환이 있습니다.
환자는 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 다음과 같은 기타 요법을 받은 적이 있습니다.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 치료 라인 최소 1개.
- 진행성/전이성 질환에 대한 이전 최대 5개 치료 라인.
- 진행성/전이성 질환 설정에서 적어도 한 라인의 내분비 요법에서 재발 또는 진행.
- 이전 치료에는 CDK4/6 억제제가 포함되었습니다.
- 종양은 ER+입니다(ER IHC 염색 > 0%로 정의됨).
- 종양은 차세대 시퀀싱 또는 제자리 하이브리드화에 의해 결정된 바와 같이 Cyclin D1의 증폭을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: 순차적 에스컬레이션(완료)
21일 주기로 매주 IV 투여된 eFT226; 주어진 코호트에 등록된 피험자가 DLT 평가 기간을 완료한 후 순차적인 코호트에서 증량된 용량.
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eFT226은 eFFECTOR Therapeutics에서 항암 요법으로 개발 중인 새로운 소분자 연구 약물입니다.
eFT226은 eIF4A1 매개 번역의 강력하고 선택적인 억제제이며 5'-UTR의 서열 특이적 인식 모티프를 기반으로 mRNA의 하위 집합의 번역을 선택적으로 조절합니다.
eFT226에 의한 eIF4A1 억제는 수용체 티로신 키나아제 및 KRAS의 발현을 하향 조절하여 PI3K/AKT 및 MAPK 경로를 통한 신호 전달을 감소시킵니다.
eFT226의 전임상 효능 테스트는 HER2, FGFR1/2에서 증폭 및 KRAS(유방, NSCLC 및 CRC 포함)에서 돌연변이가 있는 고형암 모델 전반에 걸쳐 활성을 입증합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 단일 요법, NSCLC, KRAS(EMNK)
코호트 EMNK
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eFT226은 eFFECTOR Therapeutics에서 항암 요법으로 개발 중인 새로운 소분자 연구 약물입니다.
eFT226은 eIF4A1 매개 번역의 강력하고 선택적인 억제제이며 5'-UTR의 서열 특이적 인식 모티프를 기반으로 mRNA의 하위 집합의 번역을 선택적으로 조절합니다.
eFT226에 의한 eIF4A1 억제는 수용체 티로신 키나아제 및 KRAS의 발현을 하향 조절하여 PI3K/AKT 및 MAPK 경로를 통한 신호 전달을 감소시킵니다.
eFT226의 전임상 효능 테스트는 HER2, FGFR1/2에서 증폭 및 KRAS(유방, NSCLC 및 CRC 포함)에서 돌연변이가 있는 고형암 모델 전반에 걸쳐 활성을 입증합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 단일 요법, 유방, FGFR(EMBF)
코호트 EMBF
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eFT226은 eFFECTOR Therapeutics에서 항암 요법으로 개발 중인 새로운 소분자 연구 약물입니다.
eFT226은 eIF4A1 매개 번역의 강력하고 선택적인 억제제이며 5'-UTR의 서열 특이적 인식 모티프를 기반으로 mRNA의 하위 집합의 번역을 선택적으로 조절합니다.
eFT226에 의한 eIF4A1 억제는 수용체 티로신 키나아제 및 KRAS의 발현을 하향 조절하여 PI3K/AKT 및 MAPK 경로를 통한 신호 전달을 감소시킵니다.
eFT226의 전임상 효능 테스트는 HER2, FGFR1/2에서 증폭 및 KRAS(유방, NSCLC 및 CRC 포함)에서 돌연변이가 있는 고형암 모델 전반에 걸쳐 활성을 입증합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 단일 요법, 유방, HER2(EMBH)
코호트 EMBH
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eFT226은 eFFECTOR Therapeutics에서 항암 요법으로 개발 중인 새로운 소분자 연구 약물입니다.
eFT226은 eIF4A1 매개 번역의 강력하고 선택적인 억제제이며 5'-UTR의 서열 특이적 인식 모티프를 기반으로 mRNA의 하위 집합의 번역을 선택적으로 조절합니다.
eFT226에 의한 eIF4A1 억제는 수용체 티로신 키나아제 및 KRAS의 발현을 하향 조절하여 PI3K/AKT 및 MAPK 경로를 통한 신호 전달을 감소시킵니다.
eFT226의 전임상 효능 테스트는 HER2, FGFR1/2에서 증폭 및 KRAS(유방, NSCLC 및 CRC 포함)에서 돌연변이가 있는 고형암 모델 전반에 걸쳐 활성을 입증합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 병용, 유방, 풀베스트란트(ECBF)
코호트 ECBF; 승인된 용량으로 SOC별로 투여되는 병용 치료 파트너.
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500mg을 1일, 15일, 29일에 근육주사하고 그 후 매월 1회
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 조합, NSCLC, 소토라십(ECNS)
코호트 ECNS; 승인된 용량으로 SOC별로 투여되는 병용 치료 파트너.
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권장 복용량: 1일 1회 경구 960mg
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 병용, 유방, 풀베스트란트+아베마시클립(ECBF+A)
코호트 ECBF+A; 승인된 용량으로 SOC별로 투여되는 병용 치료 파트너.
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500mg을 1일, 15일, 29일에 근육주사하고 그 후 매월 1회
다른 이름들:
풀베스트란트와 병용 용량: 150 mg 1일 2회
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: 코호트 확장, 병용, 유방, 트라스투주맙(ECBT)
코호트 ECBT; 승인된 용량으로 SOC별로 투여되는 병용 치료 파트너.
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3주마다 600mg
다른 이름들:
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실험적: 파트 1a: 용량 증량, 병용, 유방
eFT226은 21일 주기로 매주 IV 투여되었습니다.
풀베스트란트도 제공됩니다.
프로토콜 당 용량 증량.
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500mg을 1일, 15일, 29일에 근육주사하고 그 후 매월 1회
다른 이름들:
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실험적: 파트 1b 용량 증량, 조합, 유방
eFT226은 14일 주기로 격주로 IV 투여되었습니다.
풀베스트란트도 제공됩니다.
프로토콜 당 용량 증량.
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500mg을 1일, 15일, 29일에 근육주사하고 그 후 매월 1회
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 확장, 병용, 유방, 풀베스트란트, 사이클린 D1
ECBF-D1; 승인된 용량으로 SOC별로 투여되는 병용 치료 파트너.
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500mg을 1일, 15일, 29일에 근육주사하고 그 후 매월 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부품 1a 및 1b: MTD
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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3+3 또는 3+3+3 임상 시험 설계 내에서 첫 번째 주기 DLT의 발생에 의해 결정됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 1a 및 1b; AE, 심각한 부작용(SAE) 및 DLT 발생률
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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미국 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 따라
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연구 완료까지 약 12개월
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부품 1a 및 1b: RP2D
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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DLT의 발생률 및 유형에 따라 결정됨
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연구 완료까지 약 12개월
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부품 1a 및 1b: RP2D
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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NCI CTCAE에 따라 등급이 매겨진 AE 및 SAE의 발생률, 유형 및 심각도에 따라 결정
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: 객관적 반응률 - 효능
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)으로 정의됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: (조합 코호트) MTD 결정
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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연구 설계 내에서 첫 번째 주기 용량 제한 독성(DLT)의 발생에 의해 결정됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: (조합 코호트) AE 및 SAE의 발생률, 유형 및 중증도
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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부작용 모니터링을 통해
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: (조합 코호트) RP2D 결정
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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DLT의 발생률 및 유형, 이상반응(AE) 및 심각한 이상반응(SAE)의 발생률, 유형 및 중증도에 따라 결정됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: 표적 병변의 종양 크기의 백분율 변화 - 효능
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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표적 병변의 LD 합계에서 기준선으로부터 백분율 변화로 계산
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: 응답 시간(TTR) - 효능
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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연구 치료 시작부터 객관적인 반응의 첫 기록까지의 간격으로 정의됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: 반응 기간(DOR) - 효능
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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객관적 반응에 대한 최초 문서화부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초 문서화 중 더 이른 시점까지의 간격으로 정의됩니다.
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연구 완료까지 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1a 및 1b: 객관적 반응
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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확인된 CR 또는 PR에 의해 결정됨
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 1a 및 1b: 표적 병변의 종양 크기 변화율
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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표적 병변의 LD 합계에서 기준선으로부터 백분율 변화로 계산
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연구 완료까지 약 12개월
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부품 1a 및 1b: TTR
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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연구 치료 시작부터 객관적인 반응의 첫 기록까지의 간격으로 정의됨
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연구 완료까지 약 12개월
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부품 1a 및 1b: DOR
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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객관적 반응에 대한 최초 문서화부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초 문서화 중 더 이른 시점까지의 간격으로 정의됩니다.
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 1a 및 1b: PFS
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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연구 요법 시작부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초 기록 중 더 이른 시점까지의 간격으로 정의됩니다.
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: (단일 요법 및 병용 코호트) AE, SAE 및 추가 안전성 매개변수의 발생률 및 중증도
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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부작용 모니터링을 통해
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연구 완료까지 약 12개월
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파트 2: 무진행 생존
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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연구 요법 시작부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초 기록 중 더 이른 시점까지의 간격으로 정의됩니다.
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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최대 농도 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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종단 위상 속도 상수 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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추정 정상 상태 분포량 [Vss] 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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반감기(t½) 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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EFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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전체 바디 클리어런스 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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최종 상태 분포 용적을 포함하여 eFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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최종 상태 분포량 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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말단 위상 속도 상수를 포함하여 eFT226의 혈장 약동학(PK) 매개변수 평가
기간: 연구 완료까지 약 12개월
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종단 위상 속도 상수 포함
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연구 완료까지 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Douglas Warner, MD, EFFECTOR Therapeutics, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eFT226-0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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