Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение eFT226 у субъектов с выбранными солидными опухолями прогрессирующей стадии (Zotatifin)

20 мая 2024 г. обновлено: Effector Therapeutics

Фаза 1-2 исследования повышения дозы и расширения когорты внутривенного зотатифина (eFT226) у субъектов с выбранными солидными опухолями прогрессирующей стадии

Это клиническое исследование фазы 1-2 представляет собой открытое, последовательное групповое исследование с увеличением дозы и расширением когорты, в котором оценивают безопасность, фармакокинетику (ФК), фармакодинамику и противоопухолевую активность зотатифина (eFT226) у субъектов с выбранными продвинутыми стадиями. злокачественные солидные опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть 1 (повышение дозы): завершена; Определены рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) и максимально переносимая доза (MTD)

Часть 1a (повышение дозы) В эту когорту войдут пациенты с распространенным раком молочной железы, который не поддается терапии SOC или не переносит ее.

Часть 1b (повышение дозы) В эту когорту войдут пациенты с распространенным раком молочной железы, который не поддается терапии SOC или не переносит ее.

Часть 2 (Расширенная когорта) предоставляет определенные дополнительные когорты для дальнейшего изучения безопасности, фармакологии и клинической активности монотерапии eFT226 и в различных комбинациях у субъектов с ранее леченными солидными опухолями на поздних стадиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Главный следователь:
          • Anthony El-Khoueiry, MD
        • Контакт:
          • Xiomara Menendez
          • Номер телефона: 323-409-4638
          • Электронная почта: menendez_x@med.usc.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Рекрутинг
        • Valkyrie Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • David Berz, MD
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Завершенный
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Jennifer Caswell-Jin, MD
        • Контакт:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Рекрутинг
        • Start Midwest
        • Главный следователь:
          • Manish Sharma, MD
        • Контакт:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Завершенный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ezra Rosen, MD
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Commack
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ezra Rosen, MD
        • Контакт:
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Westchester
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ezra Rosen, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11101
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- David H. Koch Center for Cancer Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ezra Rosen, MD
        • Контакт:
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Завершенный
        • University of Toledo Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Контакт:
          • Amanda Ekert
          • Номер телефона: 713-745-8074
          • Электронная почта: ACEckert@mdanderson.org
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Завершенный
        • New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Alexander Spira, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии:

Части 1a и 1b (повышение дозы + фулвестрант):

  • У пациентки есть гистологическое или цитологическое подтверждение рака молочной железы.
  • У пациента имеется метастатическое заболевание или местно-регионарное рецидивирующее заболевание, которое является рефрактерным или непереносимым к существующим методам лечения, которые, как известно, обеспечивают клиническую пользу.

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Максимум пять предшествующих линий терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Рецидив или прогрессирование хотя бы на одной линии эндокринной терапии в условиях распространенного/метастатического заболевания.
    • Предшествующее лечение включало ингибитор CDK4/6.
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%).

Когорта ЭМНК:

  • Пациент прошел лечение химиотерапией на основе платины и анти-PD-1/L1 агентом, если это необходимо.
  • Опухоль имеет известную KRAS-активирующую мутацию; Пациенты с мутациями KRAS G12C исключены.

Когорта EMBF:

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Максимум пять предшествующих линий терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Рецидив или прогрессирование, по крайней мере, на одной линии эндокринной терапии при распространенном/метастатическом заболевании, которое может включать комбинированную терапию (например, с ингибитором CDK4/6).
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%) и имеет амплификацию FGFR.

Когорта ЭМБГ:

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Минимум одна линия терапии, направленной на HER2. Примечание. Допускается предварительное лечение ингибиторами CDK4/6.
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%) и HER2+ (определяется как окрашивание HER2 3+ IHC или HER2 2+ и FISH+).

Когорта ECNS:

  • У пациента гистологически или цитологически подтверждена стадия IIIB (плевральный или перикардиальный выпот) или стадия IV НМРЛ.
  • Пациент прошел лечение химиотерапией на основе платины и анти-PD-1/L1 агентом, если это необходимо. Примечание. Пациенты, которые отказались от одобренной(ых) терапии(й) или которые, по мнению лечащего врача, не подходят для одобренной(ых) терапии(й) (например, из-за непереносимости), могут иметь право на участие после обсуждения с медицинским монитором.
  • Опухоль имеет известную мутацию G12C, активирующую KRAS. Примечание. Исключаются пациенты, которые ранее лечились KRAS-специфической терапией.

Когорта ECBF:

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Максимум пять предшествующих линий терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Рецидив или прогрессирование хотя бы на одной линии эндокринной терапии в условиях распространенного/метастатического заболевания.
    • Предшествующее лечение включало ингибитор CDK4/6.
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%).

Когорта ECBF+A:

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Максимум пять предшествующих линий терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Рецидив или прогрессирование хотя бы на одной линии эндокринной терапии в условиях распространенного/метастатического заболевания.
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%) и HER2- (определяется как отсутствие окрашивания HER2 3+ IHC и/или отсутствие FISH+).

Когорта ECBT:

  • У пациента наблюдается прогрессирование после лечения по крайней мере одним утвержденным анти-HER2-препаратом, и ему была назначена по крайней мере одна линия химиотерапии.
  • Опухоль является HER2+ (определяется как окрашивание HER2 3+ IHC или HER2 2+ и FISH+). Когорты EMBF, EMBH, ECBF, ECBF+A: Количество линий предшествующей эндокринной терапии не ограничено.

Когорта ECBF-D1:

  • У пациента имеется метастатическое заболевание или местно-регионарное рецидивирующее заболевание, которое является рефрактерным или непереносимым к существующим методам лечения, которые, как известно, обеспечивают клиническую пользу.

  • Пациент ранее проходил химиотерапию, эндокринную терапию или другую терапию следующим образом:

    • Минимум одна предшествующая линия терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Максимум пять предшествующих линий терапии распространенного/метастатического заболевания.
    • Рецидив или прогрессирование хотя бы на одной линии эндокринной терапии в условиях распространенного/метастатического заболевания.
    • Предшествующее лечение включало ингибитор CDK4/6.
  • Опухоль представляет собой ER+ (определяется как окрашивание ER IHC > 0%).
  • Опухоль имеет амплификацию циклина D1, что определяется секвенированием следующего поколения или гибридизацией in situ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1. Последовательная эскалация (выполнена)
eFT226 вводили внутривенно еженедельно в 21-дневных циклах; доза увеличивалась в последовательных когортах после того, как субъекты, зачисленные в данную когорту, завершили период оценки DLT.
Лекарство: eFT226
eFT226 — это новый низкомолекулярный экспериментальный препарат, разрабатываемый компанией eFFECTOR Therapeutics в качестве противораковой терапии. eFT226 является мощным и селективным ингибитором трансляции, опосредованной eIF4A1, и избирательно регулирует трансляцию подмножества мРНК на основе специфических мотивов распознавания последовательности в их 5'-UTR. Ингибирование eIF4A1 с помощью eFT226 подавляет экспрессию рецепторных тирозинкиназ и KRAS, что приводит к снижению передачи сигналов через пути PI3K/AKT и MAPK. Доклиническое тестирование эффективности eFT226 демонстрирует активность на моделях рака солидных опухолей с амплификациями в HER2, FGFR1/2 и мутациями в KRAS (включая рак молочной железы, НМРЛ и КРР).
Другие имена:
  • Селективный ингибитор трансляции
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, монотерапия, НМРЛ, KRAS (EMNK)
Когорта ЭМНК
Лекарство: eFT226
eFT226 — это новый низкомолекулярный экспериментальный препарат, разрабатываемый компанией eFFECTOR Therapeutics в качестве противораковой терапии. eFT226 является мощным и селективным ингибитором трансляции, опосредованной eIF4A1, и избирательно регулирует трансляцию подмножества мРНК на основе специфических мотивов распознавания последовательности в их 5'-UTR. Ингибирование eIF4A1 с помощью eFT226 подавляет экспрессию рецепторных тирозинкиназ и KRAS, что приводит к снижению передачи сигналов через пути PI3K/AKT и MAPK. Доклиническое тестирование эффективности eFT226 демонстрирует активность на моделях рака солидных опухолей с амплификациями в HER2, FGFR1/2 и мутациями в KRAS (включая рак молочной железы, НМРЛ и КРР).
Другие имена:
  • Селективный ингибитор трансляции
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, монотерапия, грудь, FGFR (EMBF)
Когорта EMBF
Лекарство: eFT226
eFT226 — это новый низкомолекулярный экспериментальный препарат, разрабатываемый компанией eFFECTOR Therapeutics в качестве противораковой терапии. eFT226 является мощным и селективным ингибитором трансляции, опосредованной eIF4A1, и избирательно регулирует трансляцию подмножества мРНК на основе специфических мотивов распознавания последовательности в их 5'-UTR. Ингибирование eIF4A1 с помощью eFT226 подавляет экспрессию рецепторных тирозинкиназ и KRAS, что приводит к снижению передачи сигналов через пути PI3K/AKT и MAPK. Доклиническое тестирование эффективности eFT226 демонстрирует активность на моделях рака солидных опухолей с амплификациями в HER2, FGFR1/2 и мутациями в KRAS (включая рак молочной железы, НМРЛ и КРР).
Другие имена:
  • Селективный ингибитор трансляции
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, монотерапия, грудь, HER2 (EMBH)
Когорта ЭМБГ
Лекарство: eFT226
eFT226 — это новый низкомолекулярный экспериментальный препарат, разрабатываемый компанией eFFECTOR Therapeutics в качестве противораковой терапии. eFT226 является мощным и селективным ингибитором трансляции, опосредованной eIF4A1, и избирательно регулирует трансляцию подмножества мРНК на основе специфических мотивов распознавания последовательности в их 5'-UTR. Ингибирование eIF4A1 с помощью eFT226 подавляет экспрессию рецепторных тирозинкиназ и KRAS, что приводит к снижению передачи сигналов через пути PI3K/AKT и MAPK. Доклиническое тестирование эффективности eFT226 демонстрирует активность на моделях рака солидных опухолей с амплификациями в HER2, FGFR1/2 и мутациями в KRAS (включая рак молочной железы, НМРЛ и КРР).
Другие имена:
  • Селективный ингибитор трансляции
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, Комбинация, Грудь, Фулвестрант (ECBF)
Когорта ECBF; Партнер по комбинированной терапии, вводимый согласно SOC в утвержденной дозе.
Лекарство: Фулвестрант
500 мг внутримышечно в 1, 15, 29 дни и затем один раз в месяц
Другие имена:
  • Фаслодекс
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, Комбинация, НМРЛ, Соторасиб (ECNS)
Когорта ECNS; Партнер по комбинированной терапии, вводимый согласно SOC в утвержденной дозе.
Лекарство: Соторасиб
Рекомендуемая дозировка: 960 мг перорально один раз в день.
Другие имена:
  • Лумаркус
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, Комбинация, Грудь, Фулвестрант+Абемациклиб (ECBF+A)
Когорта ECBF+A; Партнер по комбинированной терапии, вводимый согласно SOC в утвержденной дозе.
Лекарство: Фулвестрант
500 мг внутримышечно в 1, 15, 29 дни и затем один раз в месяц
Другие имена:
  • Фаслодекс
Лекарство: Абемациклиб
Доза в комбинации с фулвестрантом: 150 мг 2 раза в сутки.
Другие имена:
  • Верзения
Экспериментальный: Часть 2: Расширение когорты, комбинация, грудь, трастузумаб (ECBT)
Когорта ECBT; Партнер по комбинированной терапии, вводимый согласно SOC в утвержденной дозе.
Лекарство: Трастузумаб
600 мг каждые 3 недели
Другие имена:
  • Герцептин
Экспериментальный: Часть 1a: Повышение дозы, Комбинация, Грудь
eFT226 вводили внутривенно еженедельно в 21-дневных циклах. Также назначают фулвестрант. Увеличение дозы по протоколу.
Лекарство: Фулвестрант
500 мг внутримышечно в 1, 15, 29 дни и затем один раз в месяц
Другие имена:
  • Фаслодекс
Экспериментальный: Часть 1b Повышение дозы, комбинация, грудь
eFT226 вводили внутривенно каждые две недели в 14-дневных циклах. Также назначают фулвестрант. Увеличение дозы по протоколу.
Лекарство: Фулвестрант
500 мг внутримышечно в 1, 15, 29 дни и затем один раз в месяц
Другие имена:
  • Фаслодекс
Экспериментальный: Часть 2 Расширение когорты, комбинация, грудь, фулвестрант, циклин D1
ЭКБФ-D1; Партнер по комбинированной терапии, вводимый согласно SOC в утвержденной дозе.
Лекарство: Фулвестрант
500 мг внутримышечно в 1, 15, 29 дни и затем один раз в месяц
Другие имена:
  • Фаслодекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части 1a и 1b: МПД
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется появлением DLT первого цикла в рамках схемы клинического исследования 3+3 или 3+3+3
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1а и 1б; частота НЯ, серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и DLT
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI)
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1а и 1б: RP2D
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется заболеваемостью и типом DLT
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1а и 1б: RP2D
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определить по заболеваемости, типу и тяжести НЯ и СНЯ, классифицированных в соответствии с NCI CTCAE
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: Частота объективных ответов — эффективность
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как подтвержденный полный ответ (CR) или частичный ответ (PR)
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: (Комбинированные когорты) Определение MTD
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется возникновением дозолимитирующей токсичности (DLT) первого цикла в рамках дизайна исследования
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: (Комбинированные когорты) Частота, тип и тяжесть НЯ и СНЯ
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
через мониторинг нежелательных явлений
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: (комбинированные когорты) определение RP2D
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется частотой и типом DLT, а также частотой, типом и тяжестью нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: Процентное изменение размеров опухоли целевых поражений - Эффективность
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
рассчитывается по процентному изменению суммы LD поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: Время до ответа (TTR) - Эффективность
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от начала исследуемой терапии до первого документального подтверждения объективного ответа.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: Продолжительность ответа (DOR) - Эффективность
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от первого документирования объективного ответа до более раннего из первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части 1a и 1b: Объективный ответ
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется подтвержденным CR или PR
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1a и 1b: Процентное изменение размеров опухоли целевых очагов
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
рассчитывается по процентному изменению суммы LD поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1a и 1b: TTR
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от начала исследуемой терапии до первого документального подтверждения объективного ответа.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1а и 1б: ДОР
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от первого документирования объективного ответа до более раннего из первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Части 1a и 1b: PFS
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от начала исследуемой терапии до более раннего из первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: (Монотерапия и комбинированные когорты) Частота и тяжесть НЯ, СНЯ и дополнительные параметры безопасности
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
через мониторинг нежелательных явлений
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Часть 2: Выживание без прогресса
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
определяется как интервал от начала исследуемой терапии до более раннего из первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
в том числе максимальная концентрация
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая конечную фазовую константу скорости
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая предполагаемый устойчивый объем распределения [Vss]
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая период полураспада (t½)
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценка фармакокинетических (ФК) параметров eFT226 в плазме
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая общий клиренс кузова
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценить фармакокинетические (ФК) параметры eFT226 в плазме, включая объем распределения в терминальном состоянии.
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
в том числе в терминальном состоянии объем распределения
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
Оценить фармакокинетические (ФК) параметры eFT226 в плазме, включая константу скорости конечной фазы
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно через 12 месяцев
включая конечную фазовую константу скорости
По завершении обучения, примерно через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Effector Therapeutics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Douglas Warner, MD, EFFECTOR Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eFT226-0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль, взрослый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться