Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af eFT226 i emner med udvalgte avancerede solide tumorer (Zotatifin)

20. maj 2024 opdateret af: Effector Therapeutics

En fase 1-2 dosis-eskalering og kohorte-udvidelsesundersøgelse af intravenøs zotatifin (eFT226) i forsøgspersoner med udvalgte avancerede solide tumorer maligniteter

Dette kliniske forsøg er et fase 1-2, åbent, sekventiel gruppe-, dosis-eskalerings- og kohorteudvidelsesstudie, der evaluerer sikkerheden, farmakokinetik (PK), farmakodynamik og antitumoraktivitet af Zotatifin (eFT226) i forsøgspersoner med udvalgte avancerede solid tumor maligniteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del 1 (Dosiseskalering): Afsluttet; Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og maksimal tolereret dosis (MTD) identificeret

Del 1a (Dosiseskalering) Denne kohorte vil indskrive patienter med fremskreden brystkræft, som er refraktær eller intolerant over for SOC-terapi.

Del 1b (Dosiseskalering) Denne kohorte vil inkludere patienter med en fremskreden brystkræft, som er refraktær eller intolerant over for SOC-terapi.

Del 2 (Ekspansionskohorte) giver definerede ekspansionskohorter til yderligere at udforske sikkerheden, farmakologien og den kliniske aktivitet af eFT226-monoterapi og i forskellige kombinationer i forsøgspersoner med tidligere behandlede fremskredne solide tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony El-Khoueiry, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Afsluttet
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Caswell-Jin, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • Start Midwest
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Sharma, MD
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Afsluttet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ezra Rosen, MD
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Commack
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ezra Rosen, MD
        • Kontakt:
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Westchester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ezra Rosen, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 11101
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- David H. Koch Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ezra Rosen, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Afsluttet
        • University of Toledo Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Afsluttet
        • New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Spira, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøglekriterier:

Del 1a og 1b (Dosiseskalering + Fulvestrant):

  • Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftelse af brystkræft.
  • Patienten har metastatisk sygdom eller lokalregionalt tilbagevendende sygdom, som er refraktær eller intolerant over for eksisterende behandling(er), der vides at give klinisk fordel.

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Maksimalt fem tidligere behandlingslinjer for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tilbagefald eller progression på mindst én linje af endokrin behandling i fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tidligere behandling har inkluderet en CDK4/6-hæmmer.
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%).

Kohorte EMNK:

  • Patienten har gennemgået behandling med platinbaseret kemoterapi og et anti-PD-1/L1-middel, hvis det er relevant.
  • Tumor har en kendt KRAS-aktiverende mutation; Patienter med KRAS G12C-mutationer er udelukket.

Kohorte EMBF:

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Maksimalt fem tidligere behandlingslinjer for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tilbagefald eller progression på mindst én linje af endokrin behandling i avanceret/metastatisk sygdomsindstilling, som kan omfatte kombinationsbehandling (f.eks. med en CDK4/6-hæmmer).
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%) og har FGFR-amplifikation.

Kohorte EMBH:

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Minimum én linje HER2-rettet behandling Bemærk: Forudgående behandling med CDK4/6-hæmmere er tilladt.
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%) og HER2+ (defineret som HER2 3+ IHC-farvning eller HER2 2+ og FISH+).

Kohorte ECNS:

  • Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IIIB (pleural eller perikardiel effusion) eller stadium IV NSCLC.
  • Patienten har gennemgået behandling med platinbaseret kemoterapi og et anti-PD-1/L1-middel, hvis det er relevant. Bemærk: Patienter, der har afslået godkendt(e) behandling(er), eller som pr. behandlende læge ikke er kvalificerede til godkendt(e) behandling(er) (f.eks. på grund af intolerance), kan være berettigede efter drøftelse med den medicinske monitor.
  • Tumor har en kendt G12C KRAS-aktiverende mutation. Bemærk: Patienter, der tidligere er blevet behandlet med KRAS-specifik terapi, er udelukket.

Kohorte ECBF:

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Maksimalt fem tidligere behandlingslinjer for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tilbagefald eller progression på mindst én linje af endokrin behandling i fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tidligere behandling har inkluderet en CDK4/6-hæmmer.
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%).

Kohorte ECBF+A:

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Maksimalt fem tidligere behandlingslinjer for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tilbagefald eller progression på mindst én linje af endokrin behandling i fremskreden/metastatisk sygdom.
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%) og HER2- (defineret som fravær af HER2 3+ IHC-farvning og/eller fravær af FISH+).

Kohorte ECBT:

  • Patienten har udviklet sig efter behandling med mindst ét ​​godkendt anti-HER2-middel og har fået mindst én linje kemoterapi.
  • Tumor er HER2+ (defineret som HER2 3+ IHC-farvning eller HER2 2+ og FISH+). Kohorter EMBF, EMBH, ECBF, ECBF+A: Der er ingen begrænsning på antallet af linjer af tidligere endokrine terapier.

Kohorte ECBF-D1:

  • Patienten har metastatisk sygdom eller lokalregionalt tilbagevendende sygdom, som er refraktær eller intolerant over for eksisterende behandling(er), der vides at give klinisk fordel.

  • Patienten har tidligere haft kemoterapi, endokrin behandling eller anden behandling som følger:

    • Minimum en tidligere behandlingslinje for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Maksimalt fem tidligere behandlingslinjer for fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tilbagefald eller progression på mindst én linje af endokrin behandling i fremskreden/metastatisk sygdom.
    • Tidligere behandling har inkluderet en CDK4/6-hæmmer.
  • Tumor er ER+ (defineret som ER IHC-farvning > 0%).
  • Tumor har amplifikation af Cyclin D1 som bestemt ved næste generations sekventering eller in situ hybridisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1: Sekventiel eskalering (fuldført)
eFT226 administreret IV ugentligt i 21-dages cyklusser; dosis eskaleret i sekventielle kohorter efter forsøgspersoner indskrevet i en given kohorte har gennemført DLT evalueringsperiode.
Medicin: eFT226
eFT226 er et nyt lille molekyle, forsøgslægemiddel, der udvikles af eFFECTOR Therapeutics som en kræftbehandling. eFT226 er en potent og selektiv inhibitor af eIF4A1-medieret translation og regulerer selektivt translationen af ​​en undergruppe af mRNA'er baseret på sekvensspecifikke genkendelsesmotiver i deres 5'-UTR. eIF4A1-hæmning af eFT226 nedregulerer ekspression af receptortyrosinkinaser og KRAS, hvilket fører til nedsat signalering gennem PI3K/AKT- og MAPK-vejene. Præklinisk effektivitetstest af eFT226 viser aktivitet på tværs af modeller af solid tumorcancer med amplifikationer i HER2, FGFR1/2 og mutationer i KRAS (inklusive bryst, NSCLC og CRC).
Andre navne:
  • Selektiv translationshæmmer
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, monoterapi, NSCLC, KRAS (EMNK)
Kohorte EMNK
Medicin: eFT226
eFT226 er et nyt lille molekyle, forsøgslægemiddel, der udvikles af eFFECTOR Therapeutics som en kræftbehandling. eFT226 er en potent og selektiv inhibitor af eIF4A1-medieret translation og regulerer selektivt translationen af ​​en undergruppe af mRNA'er baseret på sekvensspecifikke genkendelsesmotiver i deres 5'-UTR. eIF4A1-hæmning af eFT226 nedregulerer ekspression af receptortyrosinkinaser og KRAS, hvilket fører til nedsat signalering gennem PI3K/AKT- og MAPK-vejene. Præklinisk effektivitetstest af eFT226 viser aktivitet på tværs af modeller af solid tumorcancer med amplifikationer i HER2, FGFR1/2 og mutationer i KRAS (inklusive bryst, NSCLC og CRC).
Andre navne:
  • Selektiv translationshæmmer
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, monoterapi, bryst, FGFR (EMBF)
Kohorte EMBF
Medicin: eFT226
eFT226 er et nyt lille molekyle, forsøgslægemiddel, der udvikles af eFFECTOR Therapeutics som en kræftbehandling. eFT226 er en potent og selektiv inhibitor af eIF4A1-medieret translation og regulerer selektivt translationen af ​​en undergruppe af mRNA'er baseret på sekvensspecifikke genkendelsesmotiver i deres 5'-UTR. eIF4A1-hæmning af eFT226 nedregulerer ekspression af receptortyrosinkinaser og KRAS, hvilket fører til nedsat signalering gennem PI3K/AKT- og MAPK-vejene. Præklinisk effektivitetstest af eFT226 viser aktivitet på tværs af modeller af solid tumorcancer med amplifikationer i HER2, FGFR1/2 og mutationer i KRAS (inklusive bryst, NSCLC og CRC).
Andre navne:
  • Selektiv translationshæmmer
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, monoterapi, bryst, HER2 (EMBH)
Kohorte EMBH
Medicin: eFT226
eFT226 er et nyt lille molekyle, forsøgslægemiddel, der udvikles af eFFECTOR Therapeutics som en kræftbehandling. eFT226 er en potent og selektiv inhibitor af eIF4A1-medieret translation og regulerer selektivt translationen af ​​en undergruppe af mRNA'er baseret på sekvensspecifikke genkendelsesmotiver i deres 5'-UTR. eIF4A1-hæmning af eFT226 nedregulerer ekspression af receptortyrosinkinaser og KRAS, hvilket fører til nedsat signalering gennem PI3K/AKT- og MAPK-vejene. Præklinisk effektivitetstest af eFT226 viser aktivitet på tværs af modeller af solid tumorcancer med amplifikationer i HER2, FGFR1/2 og mutationer i KRAS (inklusive bryst, NSCLC og CRC).
Andre navne:
  • Selektiv translationshæmmer
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, Kombination, Bryst, Fulvestrant (ECBF)
Kohorte ECBF; Kombinationsterapipartner administreret pr. SOC i den godkendte dosis.
Medicin: Fulvestrant
500 mg administreret intramuskulært på dag 1, 15, 29 og en gang om måneden derefter
Andre navne:
  • Faslodex
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, kombination, NSCLC, Sotorasib (ECNS)
Kohorte ECNS; Kombinationsterapipartner administreret pr. SOC i den godkendte dosis.
Medicin: Sotorasib
Anbefalet dosis: 960 mg oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Lumarkus
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, kombination, bryst, Fulvestrant+Abemaciclib (ECBF+A)
Kohorte ECBF+A; Kombinationsterapipartner administreret pr. SOC i den godkendte dosis.
Medicin: Fulvestrant
500 mg administreret intramuskulært på dag 1, 15, 29 og en gang om måneden derefter
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Abemaciclib
Dosis i kombination med fulvestrant: 150 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Verzenia
Eksperimentel: Del 2: Kohorteudvidelse, kombination, bryst, trastuzumab (ECBT)
Kohorte ECBT; Kombinationsterapipartner administreret pr. SOC i den godkendte dosis.
Medicin: Trastuzumab
600 mg hver 3. uge
Andre navne:
  • Herceptin
Eksperimentel: Del 1a: Dosiseskalering, kombination, bryst
eFT226 administreret IV ugentligt i 21-dages cyklusser. Fulvestrant vil også blive givet. Dosiseskalering pr. protokol.
Medicin: Fulvestrant
500 mg administreret intramuskulært på dag 1, 15, 29 og en gang om måneden derefter
Andre navne:
  • Faslodex
Eksperimentel: Del 1b Dosiseskalering, kombination, bryst
eFT226 administreret IV hver anden uge i 14-dages cyklusser. Fulvestrant vil også blive givet. Dosiseskalering pr. protokol.
Medicin: Fulvestrant
500 mg administreret intramuskulært på dag 1, 15, 29 og en gang om måneden derefter
Andre navne:
  • Faslodex
Eksperimentel: Del 2 Kohorteudvidelse, Kombination, Bryst, Fulvestrant, Cyclin D1
ECBF-D1; Kombinationsterapipartner administreret pr. SOC i den godkendte dosis.
Medicin: Fulvestrant
500 mg administreret intramuskulært på dag 1, 15, 29 og en gang om måneden derefter
Andre navne:
  • Faslodex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1a og 1b: MTD
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemt af forekomsten af ​​første cyklus DLT'er inden for et 3+3 eller 3+3+3 klinisk forsøgsdesign
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Delene la og Ib; forekomst af AE'er, alvorlige bivirkninger (SAE'er) og DLT'er
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
ifølge National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: RP2D
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemt af forekomst og type af DLT'er
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: RP2D
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemme efter forekomst, type og sværhedsgrad af AE'er og SAE'er klassificeret i henhold til NCI CTCAE
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: Objektiv responsrate- Effektivitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: (Kombinationskohorter) Bestem MTD
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemt af forekomsten af ​​første cyklus dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) inden for undersøgelsesdesignet
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: (Kombinationskohorter) Forekomst, type og sværhedsgrad af AE'er og SAE'er
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
via overvågning af uønskede hændelser
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: (Kombinationskohorter) Bestem RP2D
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemt af forekomst og type af DLT'er, og forekomst, type og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: Procentvis ændring i tumordimensioner af mållæsioner- Effektivitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
beregnet ved den procentvise ændring fra baseline i summen af ​​LD af mållæsioner
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: Tid til respons (TTR) – Effektivitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra start af studieterapi til den første dokumentation af en objektiv respons
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: Varighed af respons (DOR) - Effektivitet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv respons til det tidligere af den første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1a og 1b: Objektiv respons
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
bestemt af bekræftet CR eller PR
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: Procentvis ændring i tumordimensioner af mållæsioner
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
beregnet ved den procentvise ændring fra baseline i summen af ​​LD af mållæsioner
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: TTR
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra start af studieterapi til den første dokumentation af en objektiv respons
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: DOR
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv respons til det tidligere af den første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 1a og 1b: PFS
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra start af studieterapi til det tidligere af den første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: (Monoterapi og kombinationskohorter) Forekomst og sværhedsgrad af AE'er, SAE'er og yderligere sikkerhedsparametre
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
via overvågning af uønskede hændelser
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Del 2: Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
defineret som intervallet fra start af studieterapi til det tidligere af den første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive areal under plasmakoncentration-tid-kurven
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive maksimal koncentration
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive terminalfasehastighedskonstant
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive estimeret steady-state distributionsvolumen [Vss]
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive halveringstid (t½)
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive total kropsklaring
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226, inklusive terminal tilstand distributionsvolumen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive terminal tilstand distributionsvolumen
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
Evaluer plasma farmakokinetiske (PK) parametre for eFT226 inklusive terminal fasehastighedskonstant
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder
inklusive terminalfasehastighedskonstant
Gennem afsluttet studie, cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Effector Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Douglas Warner, MD, EFFECTOR Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eFT226-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, voksen

Kliniske forsøg med Trastuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner