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기관으로서 자궁경부 세포진 검사의 자체 수집: 시골 앨라배마에서 난치성 낮은 자궁경부암 검진율을 개선하는 새로운 방법 (Pap)

2026년 3월 25일 업데이트: John B. Waits, MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 (환자가) 자가 투여한 Papanicolaou (Pap) smear가 의료 제공자가 시행하는 전통적인 Pap smear만큼 정확한지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파파니콜로(Pap) 도말 검사는 환자가 직접 채취하고 면허가 있는 의사, 임상간호사 또는 의사 보조원이 채취합니다. 그런 다음 각 표본에 별도로 라벨을 붙일 간호사 또는 의료 보조원이 표본을 수집합니다. 표본은 눈이 멀게 되어 병리학자가 어떤 표본이 자가 수집되었고 어떤 공급자가 수집되었는지 알 수 없습니다. 표본은 분석을 위해 당사의 임상 실험실 공급자(LabCorp)로 보내집니다. Pap smears 결과가 접수되면 임상 실습에서 일반적인 방식으로 참가자에게 통보됩니다. 마지막으로 (환자가) 자가 투여한 자궁 경부 세포진 검사가 의료 서비스 제공자가 실시한 전통적인 자궁 경부 세포진 검사만큼 정확한지 여부를 확인하기 위한 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국가 지침에 따라 정기적인 자궁경부암 검사가 필요한 21세 이상 65세 미만의 여성.

제외 기준:

  • 이전에 자궁경부암 병력이 있거나 Pap smear 양성이거나 전체 자궁적출술(자궁 및 자궁경부 제거)을 받았거나 현재 다른 암 예방 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자체 PAP
각 환자는 임상 검사 당일 연구의 양 부문에 참여할 것입니다. 이 팔에는 자가 투여하는 파파니콜로(Pap) 도말 검사가 포함됩니다. 그것들은 일치성과 정확성을 위해 서로 비교될 것입니다.
진단 검사: 자체 PAP
250명의 환자로 구성된 단일 코호트는 일상적인 자궁경부암 검진을 위해 Papanicolaou(Pap) smear가 필요한 사람들 중에서 전통적인 Pap smear 직전 자가 관리 Pap smear를 수행하기 위해 모집됩니다. 그런 다음 두 테스트의 맹검 평가가 수행됩니다.
실험적: 전통적인 아빠
각 환자는 임상 검사 당일 연구의 양 부문에 참여할 것입니다. 이 팔에는 전통적인 의료 서비스 제공자가 획득한 Papanicolaou(Pap) 도말 표본이 포함됩니다. 그것들은 일치성과 정확성을 위해 서로 비교될 것입니다.
진단 검사: 전통적인 세포진 검사
250명의 환자로 구성된 단일 코호트는 일상적인 자궁경부암 검진을 위해 Papanicolaou(Pap) smear가 필요한 사람들 중에서 전통적인 Pap smear 직전 자가 관리 Pap smear를 수행하기 위해 모집됩니다. 그런 다음 두 테스트의 맹검 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 Pap smear 절차에 대해 자가 PAP를 평가합니다.
기간: 14일까지 기준선
14일까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Laboratory Corporation of America
Cahaba Medical Care Foundation

수사관

  • 수석 연구원: John B Waits, MD, PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300002819 (기타 보조금/기금 번호: UAB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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