Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvindsamling af pap-smear som agentur: En ny måde at forbedre refraktær lave screeningsrater for livmoderhalskræft i landdistrikterne i Alabama (Pap)

25. marts 2026 opdateret af: John B. Waits, MD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om en selvadministreret (af patienten) Papanicolaou (Pap) smear er lige så nøjagtig som en traditionel Pap smear administreret af en sundhedsudbyder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Papanicolaou (Pap) udstrygninger vil både være selvopnået af patienten og opnået af en autoriseret læge, sygeplejerske eller lægeassistent. Prøver vil derefter blive indsamlet af sygeplejersken eller lægeassistenten, som vil mærke hver prøve separat. Prøver vil blive blændet, så patologen ikke ved, hvilken prøve der blev indsamlet selv, og hvilken udbyder der blev indsamlet. Prøver vil derefter blive sendt til vores kliniske laboratorieudbyder (LabCorp) til analyse. Når resultaterne fra Pap-smearene er modtaget, vil deltagerne blive underrettet på sædvanlig måde i vores kliniske praksis. Endelig vil der blive udført analyse for at fastslå, om en selvadministreret (af patienten) Pap-smear er lige så nøjagtig som en traditionel Pap-smear administreret af en sundhedsudbyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på mindst 21 år og ikke over 65 præsenterende, som har behov for rutinemæssig livmoderhalskræftscreening i henhold til nationale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere livmoderhalskræft eller en positiv celleprøve, har haft en total hysterektomi (fjernelse af livmoder og livmoderhals) eller er i øjeblikket optaget i ethvert andet cancerforebyggende studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv-PAP
Hver patient vil deltage i begge dele af undersøgelsen på dagen for den kliniske undersøgelse. Denne arm inkluderer den selvadministrerede Papanicolaou (Pap) udstrygning. De vil blive sammenlignet med hinanden for kongruens og nøjagtighed.
Diagnostisk test: Selv-PAP
En enkelt kohorte på 250 patienter vil blive rekrutteret blandt dem, der har brug for en Papanicolaou (Pap) smear til rutinemæssig screening af livmoderhalskræft, til at udføre en selvadministreret Pap smear umiddelbart før den traditionelle Pap smear. Derefter vil der blive foretaget en blind vurdering af begge tests.
Eksperimentel: Traditionel Pap
Hver patient vil deltage i begge dele af undersøgelsen på dagen for den kliniske undersøgelse. Denne arm inkluderer den traditionelle, sundhedsplejerske erhvervede Papanicolaou (Pap) udstrygningsprøve. De vil blive sammenlignet med hinanden for kongruens og nøjagtighed.
Diagnostisk test: Traditionel pap-smear
En enkelt kohorte på 250 patienter vil blive rekrutteret blandt dem, der har brug for en Papanicolaou (Pap) smear til rutinemæssig screening af livmoderhalskræft, til at udføre en selvadministreret Pap smear umiddelbart før den traditionelle Pap smear. Derefter vil der blive foretaget en blind vurdering af begge tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer selv-PAP'en i forhold til den traditionelle Pap smear-procedure
Tidsramme: Baseline gennem 14 dage
Baseline gennem 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Laboratory Corporation of America
Cahaba Medical Care Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John B Waits, MD, PI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300002819 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Selv-PAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner