Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pap-kenet önálló begyűjtése ügynökségként: új módszer a refrakter alacsony méhnyakrák-szűrési arányok javítására Alabama vidékén (Pap)

2024. április 14. frissítette: John B. Waits, MD, University of Alabama at Birmingham
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a saját maga által (a páciens által) beadott Papanicolaou (Pap) kenet ugyanolyan pontos-e, mint az egészségügyi szolgáltató által adott hagyományos Pap-kenet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Papanicolaou (Pap) kenetet a páciens saját maga készíti, és egy engedéllyel rendelkező orvos, ápolónő vagy asszisztens veszi be. A mintákat ezután a nővér vagy az asszisztens gyűjti össze, aki minden mintát külön-külön címkéz fel. A mintákat megvakítják, hogy a patológus ne tudja, melyik mintát gyűjtötte saját maga, és melyik szolgáltató gyűjtötte be. A mintákat ezután klinikai laboratóriumunkhoz (LabCorp) küldjük elemzés céljából. Amint a Pap-kenet eredményei megérkeznek, a résztvevőket a klinikai gyakorlatunkban szokásos módon értesítjük. Végül elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a (a páciens által) saját maga által beadott Pap-kenet ugyanolyan pontos-e, mint az egészségügyi szolgáltató által adott hagyományos Pap-kenet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 21 éves és 65 év feletti nő, aki rutinszerű méhnyakrákszűrésre szorul a nemzeti irányelvek szerint.

Kizárási kritériumok:

  • a kórelőzményében méhnyakrák szerepel vagy pozitív Pap-kenetet kapott, teljes méheltávolításon (méh és méhnyak eltávolítása) esett át, vagy jelenleg bármilyen más rákmegelőzési vizsgálatban részt vett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ön-PAP
A klinikai vizsgálat napján minden beteg részt vesz a vizsgálat mindkét ágában. Ez a kar magában foglalja az önállóan beadott Papanicolaou (Pap) kenetet. Összehasonlítják őket egybevágóság és pontosság szempontjából.
Diagnosztikai vizsgálat: Ön-PAP
Egyetlen, 250 fős betegcsoportot vesznek fel azok közül, akiknek Papanicolaou (Pap) kenetre van szükségük a rutin méhnyakrákszűréshez, hogy közvetlenül a hagyományos Pap-kenet előtt végezzenek el egy saját beadású Pap-kenetet. Ezután mindkét teszt vak értékelésére kerül sor.
Kísérleti: Hagyományos Pap
A klinikai vizsgálat napján minden beteg részt vesz a vizsgálat mindkét ágában. Ez a kar magában foglalja a hagyományos, egészségügyi szolgáltatótól kapott Papanicolaou (Pap) kenetmintát. Összehasonlítják őket egybevágóság és pontosság szempontjából.
Diagnosztikai vizsgálat: Hagyományos Pap-kenet
Egyetlen, 250 fős betegcsoportot vesznek fel azok közül, akiknek Papanicolaou (Pap) kenetre van szükségük a rutin méhnyakrákszűréshez, hogy közvetlenül a hagyományos Pap-kenet előtt végezzenek el egy saját beadású Pap-kenetet. Ezután mindkét teszt vak értékelésére kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az ön-PAP-ot a hagyományos Pap-kenet eljárással szemben
Időkeret: Kiindulási állapot 14 napig
Kiindulási állapot 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Laboratory Corporation of America
Cahaba Medical Care Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John B Waits, MD, PI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002819

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Ön-PAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel