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승모판 환상 석회화의 생리학적 의의를 평가하기 위한 자전거 운동 심초음파

2023년 5월 23일 업데이트: Gregg Pressman, Albert Einstein Healthcare Network
많은 사람들이 나이가 들어감에 따라 심장에 칼슘 침전물이 생깁니다. 이것이 발생하는 일반적인 장소 중 하나는 승모판(4개의 심장 판막 중 하나)을 지지하는 조직 밴드인 승모판 고리입니다. 이 연구의 목적은 이러한 침착물(승모판 환상 석회화 또는 "MAC"라고 함)이 사람의 운동 수행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구팀은 심장 초음파(도플러 심초음파)를 사용하여 특별히 설계된 자전거에서 운동하는 동안 MAC을 가진 사람들을 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

승모판 환상 석회화(MAC)는 승모판을 지지하는 섬유-근육 밴드인 승모판 고리에 칼슘이 축적되는 것을 포함합니다. 환형은 판막 기능을 돕고 초기 수축기(수축 단계)에서 수축하고 판막 첨판을 함께 가져옵니다. 확장기(채우기 단계)에는 확장되어 혈액이 판막을 가로질러 자유롭게 흐를 수 있습니다. 석회화는 고리를 딱딱하게 만들고 이를 딱딱하게 만드는 판막 첨판으로 확장될 수 있습니다. 심한 경우 MAC은 판막을 가로지르는 흐름을 손상시킵니다(승모판 협착증). 이는 도플러 심초음파(초음파)로 감지할 수 있는 판막을 가로지르는 압력 구배를 특징으로 합니다.

일상적인 도플러 심초음파검사는 심박수와 승모판을 가로지르는 흐름이 낮을 때 휴식 중에 수행됩니다. 따라서 MAC이 심하더라도 작은 압력 구배만 존재할 수 있습니다. 그러나 운동을 하면 이러한 기울기가 급격히 증가하여 피로 및 숨가쁨과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

MAC은 노화와 관련이 있으며 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 우리의 가설은 MAC이 활동 시 숨가쁨의 일반적인 원인이라는 것입니다. 또한 조사관은 일상적인 도플러 심초음파가 휴식 중에 수행되기 때문에 이것이 과소평가되었다고 생각합니다. 따라서 조사자는 자전거 운동 중 중등도에서 중증의 MAC이 있는 성인 대상을 연구할 것입니다. 도플러 심초음파는 승모판 전체의 휴식 구배와 운동에 따른 변화를 모두 측정하는 데 사용됩니다. 증상은 Borg Perceived Exertion scale로 측정됩니다.

연구팀은 성공한다면 도플러 심초음파에서 흔히 접하는 이 소견이 환자 증상의 중요한 원인임을 설득력 있게 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Einstein Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위해 취약하거나 특수한 인구를 모집하지 않습니다. 특히, 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없는 사람, 아직 성인이 아닌 사람, 임산부, 수감자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 발표된 반정량적 심초음파 점수로 판단할 때 적어도 중등도의 승모판 고리형 석회화
  • 18세 이상
  • 반 누운 운동 자전거 이용 가능자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 산소 의존성 폐 또는 심장 질환
  • 중등도 이상의 대동맥 판막 질환
  • 중등도 이상의 승모판 역류
  • 좌심실 박출률 감소,
  • 모든 진단된 관상동맥 질환
  • 승모판 전체에 걸쳐 ≥10 mmHg의 휴식 평균 기울기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MAC 과목
앙와위 자전거 운동을 수행할 수 있는 심초음파에서 중등도에서 중증의 승모판 환상 석회화가 있는 외래 환자.
연구 대상자는 운동 전, 운동 중 및 운동 후에 심초음파 검사를 통해 앙와위 자전거 운동을 수행합니다. Definity(perflutren 미세 기포 조영제)는 필요에 따라 에코 이미지를 향상시키는 데 사용됩니다.
통제 수단
페어링된 MAC 피험자의 5세 이내이고 심초음파로 측정한 것과 동일한 좌심실 벽 두께를 가진 성별 일치 개인.
연구 대상자는 운동 전, 운동 중 및 운동 후에 심초음파 검사를 통해 앙와위 자전거 운동을 수행합니다. Definity(perflutren 미세 기포 조영제)는 필요에 따라 에코 이미지를 향상시키는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 승모판 환상 석회화 환자의 기준선에서 최대 운동까지의 평균 승모판 구배의 변화.
기간: 시술일
운동 중 승모판 전체의 압력 구배가 어떻게 변하는지 측정하고 이러한 변화를 피험자와 대조군 사이에서 비교합니다.
시술일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 승모판 고리 석회화 환자의 기준선에서 최대 운동까지 폐동맥 수축기 혈압의 변화.
기간: 시술일
운동 중 폐의 혈압이 어떻게 변하는지 측정하고 이러한 변화를 피험자와 대조군 사이에서 비교합니다.
시술일
대조군과 비교한 승모판 고리 석회화 환자의 최고 운동 시 Borg Perceived Exertion Score.
기간: 시술일
피험자와 대조군 간의 운동 중 인지된 노력을 비교합니다. 인지된 노력의 Borg 척도는 개인의 체력 수준을 고려합니다. 6에서 20까지의 숫자를 사용하여 대상자가 자신이 일하고 있다고 느끼는 정도와 일치합니다. 따라서 "상대적" 척도입니다. 척도는 "노력감 없음"(6점)으로 시작하여 "매우, 매우 힘듦"(20점)으로 끝납니다. 중간 정도의 활동은 Borg 척도에서 11~14("약간 가벼움"에서 "약간 어려움")를 기록하는 반면 격렬한 활동은 일반적으로 15 이상("어렵음"에서 "매우 매우 어려움")으로 평가됩니다.
시술일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregg S Pressman, MD, Albert Einstein Healthcare Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HN:4649

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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