Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polkupyöräharjoitus kaikukardiografia mitraalisen rengaskalkkiutumisen fysiologisen merkityksen arvioimiseksi

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gregg Pressman, Albert Einstein Healthcare Network
Monille ihmisille kehittyy kalsiumkertymiä sydämeen vanhetessaan. Yksi yleisimmistä paikoista, joissa tämä tapahtuu, on mitraalirengas, kudosnauha, joka tukee mitraaliläppä (yksi neljästä sydänläppä). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näiden kerrostumien vaikutuksia (kutsutaan mitraalisen rengaskalkkeutumiseen tai "MAC") henkilön kykyyn suorittaa harjoittelua. Tutkimusryhmä käyttää sydämen ultraääntä (Doppler-kaikukardiografia) tutkiakseen ihmisiä, joilla on MAC, kun he harjoittelevat erityisesti suunnitellulla polkupyörällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraalinen rengaskalkkiutuminen (MAC) sisältää kalsiumin kerääntymisen mitraalirenkaaseen, fibromuskulaariseen nauhaan, joka tukee mitraaliläppä. Rengas auttaa venttiilin toiminnassa, supistuen systolen varhaisessa vaiheessa (supistumisvaihe) ja kokoamaan venttiililehtiä yhteen. Diastolessa (täyttövaiheessa) se laajenee, jolloin veri pääsee virtaamaan vapaasti venttiilin läpi. Kalkkiutuminen jäykistää rengasta ja voi ulottua niitä jäykistävien venttiililehtien päälle. Vakavissa tapauksissa MAC heikentää virtausta venttiilin poikki (mitraaliahtauma). Tälle on ominaista painegradientti venttiilin poikki, joka voidaan havaita Doppler-kaikukardiografialla (ultraäänellä).

Rutiini-Doppler-kaikukardiografia tehdään levossa, kun syke ja virtaus mitraaliläpän poikki ovat alhaiset. Siten jopa vakavalla MAC:lla voi olla vain pieni painegradientti. Harjoittelun aikana nämä kaltevuudet voivat kuitenkin nousta nopeasti, mikä aiheuttaa oireita, kuten väsymystä ja hengenahdistusta.

MAC liittyy ikääntymiseen ja on yleistymässä. Hypoteesimme on, että MAC on yleinen rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen syy. Lisäksi tutkija uskoo, että tätä aliarvostetaan, koska rutiininomaiset Doppler-kaikukuvaukset tehdään levossa. Siksi tutkija tutkii aikuisia, joilla on kohtalainen tai vaikea MAC pyöräharjoituksen aikana. Doppler-kaikukardiografiaa käytetään mittaamaan sekä lepogradienttia mitraaliläpän poikki että muutoksia rasituksessa. Oireet mitataan Borg Perceived Exertion -asteikolla.

Jos tutkimusryhmä menestyy, tutkimusryhmä odottaa osoittavansa vakuuttavasti, että tämä yleisesti havaittu Doppler-kaikukardiografiassa havaittu löydös on tärkeä syy potilaan oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Einstein Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen ei värvätä haavoittuvia tai erityisiä väestöryhmiä. Erityisesti ne, jotka eivät pysty tai eivät halua suostua, eivät vielä aikuiset, raskaana olevat naiset ja vangit suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kohtalainen mitraalisen rengaskalkkiutuminen arvioituna aiemmin julkaistun semikvantitatiivisen kaikukardiografisen pistemäärän perusteella
  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy käyttämään puolimakaavaa kuntopyörää
  • Pitäisi pystyä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Happiriippuvainen keuhkosairaus tai sydänsairaus
  • Keskivaikea tai suurempi aortan läppäsairaus
  • Keskivaikea tai voimakkaampi mitraalisen regurgitaatio
  • Vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio,
  • Mikä tahansa diagnosoitu sepelvaltimotauti
  • Keskimääräinen lepogradientti ≥10 mmHg mitraaliläpän poikki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAC aiheita
Avopotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea mitraalisen rengaskalkkeutuminen sydämen kaikututkimuksessa ja jotka pystyvät suorittamaan pyöräharjoitusta selällään.
Diagnostinen testi: polkupyörän stressin kaikututkimus
Koehenkilöt tekevät selällään pyöräharjoitusta kaikukardiografialla ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Definityä (perflutren-mikrokuplavarjoainetta) käytetään tarpeen mukaan kaikukuvien parantamiseen.
Säätimet
Sukupuolta vastaavat henkilöt, jotka ovat alle 5 vuoden ikäisiä parilliseen MAC-potilaaseen nähden ja joilla on sama vasemman kammion seinämän paksuus kuin kaikukardiografialla mitattuna.
Diagnostinen testi: polkupyörän stressin kaikututkimus
Koehenkilöt tekevät selällään pyöräharjoitusta kaikukardiografialla ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Definityä (perflutren-mikrokuplavarjoainetta) käytetään tarpeen mukaan kaikukuvien parantamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä mitraaliläpän gradientissa lähtötasosta huippukuormitukseen potilailla, joilla on mitraalisen rengaskalkkiutuminen verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
Mittaa, kuinka painegradientti mitraaliläpän poikki muuttuu harjoituksen aikana, ja vertaa näitä muutoksia koehenkilöiden ja kontrollien välillä.
Toimenpidepäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkovaltimon systolisessa paineessa lähtötasosta huippukuormitukseen potilailla, joilla on mitraalisen rengaskalkkiutuminen verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
Mittaa kuinka keuhkojen verenpaine muuttuu harjoituksen aikana ja vertaa näitä muutoksia koehenkilöiden ja kontrollien välillä.
Toimenpidepäivä
Borg Perceived Exertion Score huippukuormituksen aikana potilailla, joilla on mitraalisen rengaskalkkiutuminen verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
Harjoituksen aikana havaitun rasituksen vertailu koehenkilöiden ja kontrollien välillä. Borg Scale of Perceived Exertion ottaa huomioon yksilön kuntotason: se vastaa kuinka kovasti tutkittava kokee työskentelevänsä käyttämällä numeroita 6-20; näin ollen se on "suhteellinen" asteikko. Asteikko alkaa sanoilla "ei rasituksen tunnetta", joka antaa arvosanaksi 6, ja päättyy "erittäin, erittäin kovaan", joka antaa 20. Kohtalainen toiminta on Borgin asteikolla 11-14 ("melko kevyt" - "jokseenkin kova"), kun taas voimakkaat toiminnot saavat yleensä arvosanan 15 tai korkeampi ("kova" - "erittäin, erittäin kova").
Toimenpidepäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein Healthcare Network

Yhteistyökumppanit

Lantheus Medical Imaging

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregg S Pressman, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HN:4649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen renkaan kalkkiutuminen

Kliiniset tutkimukset polkupyörän stressin kaikututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa