Ecocardiografía de ejercicio en bicicleta para evaluar la importancia fisiológica de la calcificación anular mitral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calcificación anular mitral (MAC) implica la acumulación de calcio en el anillo mitral, la banda fibromuscular que sostiene la válvula mitral. El anillo ayuda en la función de la válvula, contrayéndose en la sístole temprana (fase de contracción) y juntando las valvas de la válvula. En diástole (fase de llenado) se agranda permitiendo que la sangre fluya libremente a través de la válvula. La calcificación endurece el anillo y puede extenderse a las valvas de la válvula endureciéndolas. Cuando es grave, la MAC altera el flujo a través de la válvula (estenosis mitral). Esto se caracteriza por un gradiente de presión a través de la válvula que puede detectarse mediante una ecocardiografía Doppler (ultrasonido).
La ecocardiografía Doppler de rutina se realiza en reposo cuando la frecuencia cardíaca y el flujo a través de la válvula mitral son bajos. Por lo tanto, incluso con MAC severo, puede haber solo un pequeño gradiente de presión presente. Sin embargo, con el ejercicio, estos gradientes pueden aumentar rápidamente y provocar síntomas como fatiga y dificultad para respirar.
MAC está asociado con el envejecimiento y se está volviendo más frecuente. Nuestra hipótesis es que MAC es una causa común de dificultad para respirar con el esfuerzo. Además, el investigador cree que esto se subestima porque los ecocardiogramas Doppler de rutina se realizan en reposo. Por lo tanto, el investigador estudiará sujetos adultos con CAM de moderado a severo durante el ejercicio en bicicleta. Se utilizará ecocardiografía Doppler para medir tanto el gradiente de reposo a través de la válvula mitral como los cambios con el ejercicio. Los síntomas se medirán mediante la escala de esfuerzo percibido de Borg.
Si el equipo de investigación tiene éxito, el equipo de investigación espera demostrar de manera convincente que este hallazgo común en la ecocardiografía Doppler es una causa importante de los síntomas del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Einstein Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Calcificación del anillo mitral al menos moderada según una puntuación ecocardiográfica semicuantitativa publicada previamente
- Mayores de 18 años
- Capaz de usar la bicicleta estática semi-supina
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar o cardíaca dependiente de oxígeno
- Enfermedad valvular aórtica moderada o mayor
- Insuficiencia mitral moderada o mayor
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida,
- Cualquier enfermedad coronaria diagnosticada
- Un gradiente medio en reposo de ≥10 mmHg a través de la válvula mitral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Materias MAC
Pacientes ambulatorios con calcificación del anillo mitral de moderada a grave en el ecocardiograma que pueden realizar ejercicios de bicicleta en decúbito supino.
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Los sujetos del estudio realizarán ejercicios de bicicleta en decúbito supino con ecocardiografía realizada antes, durante y después del ejercicio.
Definity (agente de contraste de microburbujas de perflutren) se utilizará según sea necesario para mejorar las imágenes de eco.
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Control S
Individuos emparejados por sexo que tienen menos de 5 años de edad del sujeto MAC emparejado y que tienen el mismo grosor de la pared del ventrículo izquierdo medido por ecocardiografía.
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Los sujetos del estudio realizarán ejercicios de bicicleta en decúbito supino con ecocardiografía realizada antes, durante y después del ejercicio.
Definity (agente de contraste de microburbujas de perflutren) se utilizará según sea necesario para mejorar las imágenes de eco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el gradiente medio de la válvula mitral desde el inicio hasta el ejercicio máximo en pacientes con calcificación anular mitral en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: Día del procedimiento
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Medir cómo cambia el gradiente de presión a través de la válvula mitral durante el ejercicio y comparar estos cambios entre sujetos y controles.
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Día del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión sistólica de la arteria pulmonar desde el inicio hasta el ejercicio máximo en pacientes con calcificación anular mitral en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: Día del procedimiento
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Medir cómo cambia la presión arterial en los pulmones durante el ejercicio y comparar estos cambios entre sujetos y controles.
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Día del procedimiento
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Puntuación de esfuerzo percibido de Borg en el ejercicio máximo en pacientes con calcificación anular mitral en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: Día del procedimiento
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Comparación del esfuerzo percibido durante el ejercicio entre sujetos y controles.
La escala de esfuerzo percibido de Borg tiene en cuenta el nivel de condición física de un individuo: coincide con la intensidad con la que un sujeto siente que está trabajando, utilizando números del 6 al 20; por lo tanto, es una escala "relativa".
La escala comienza con "sin sensación de esfuerzo", que califica con un 6, y termina con "muy, muy fuerte", que califica con un 20.
Las actividades moderadas se registran de 11 a 14 en la escala de Borg ("bastante ligeras" a "algo difíciles"), mientras que las actividades vigorosas suelen tener una calificación de 15 o más ("difíciles" a "muy, muy difíciles").
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Día del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregg S Pressman, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN:4649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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