僧帽弁輪石灰化の生理学的意義を評価するための自転車運動心エコー検査
調査の概要
詳細な説明
僧帽弁輪石灰化(MAC)は、僧帽弁を支える線維筋帯である僧帽弁輪にカルシウムが蓄積することを伴います。 弁輪は弁機能を助け、収縮初期(収縮期)に収縮し、弁尖をまとめます。 拡張期(充満期)では、血液が弁を自由に流れるように拡張します。 石灰化は弁輪を硬くし、弁尖にまで及んでそれらを硬くします。 重度の場合、MAC は弁を通過する流れを損ないます (僧帽弁狭窄症)。 これは、ドップラー心エコー検査 (超音波) で検出できる弁全体の圧力勾配によって特徴付けられます。
通常のドップラー心エコー検査は、心拍数と僧帽弁を通過する血流が少ない安静時に行われます。 したがって、重度の MAC があっても、圧力勾配はわずかしか存在しない可能性があります。 しかし、運動をすると、これらの勾配が急速に上昇し、疲労や息切れなどの症状につながる可能性があります。
MAC は老化に関連しており、より一般的になっています。 私たちの仮説は、MAC が労作時の息切れの一般的な原因であるというものです。 さらに、定期的なドップラー心エコー検査は安静時に行われるため、研究者はこれが過小評価されていると考えています。 したがって、治験責任医師は、自転車の運動中に中等度から重度の MAC を持つ成人被験者を調査します。 ドップラー心エコー検査を使用して、僧帽弁全体の静止勾配と運動による変化の両方を測定します。 症状は、Borg Perceived Exertion スケールによって測定されます。
研究チームが成功した場合、研究チームは、ドップラー心エコー検査でよく見られるこの発見が患者の症状の重要な原因であることを説得力を持って示すことを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kinnari Murthy
- 電話番号:215-456-6736
- メール:MurthyK@einstein.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Einstein Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -以前に公開された半定量的心エコースコアで判断された、少なくとも中等度の僧帽弁輪石灰化
- 18歳以上
- 半仰向けのエアロバイクが使える方
- インフォームドコンセントを与えることができるはずです。
除外基準:
- 酸素依存性肺または心臓病
- 中等度以上の大動脈弁疾患
- 中等度以上の僧帽弁逆流
- 左心室駆出率の低下、
- 診断された冠動脈疾患
- -僧帽弁全体の静止平均勾配が10 mmHg以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MAC科目
-心エコー図で中等度から重度の僧帽弁輪石灰化があり、仰臥位の自転車運動を行うことができる外来患者。
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研究対象者は、運動前、運動中、運動後に心エコー検査を行って仰臥位の自転車運動を行います。
Definity (perflutren マイクロバブル造影剤) は、エコー画像を強調するために必要に応じて使用されます。
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コントロール
対になった MAC 被験者の年齢が 5 歳以内で、心エコー検査で測定した左心室壁の厚さが同じである、性別が一致した個人。
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研究対象者は、運動前、運動中、運動後に心エコー検査を行って仰臥位の自転車運動を行います。
Definity (perflutren マイクロバブル造影剤) は、エコー画像を強調するために必要に応じて使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールと比較した、僧帽弁輪石灰化患者のベースラインからピーク運動までの平均僧帽弁勾配の変化。
時間枠:手続き日
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運動中に僧帽弁全体の圧力勾配がどのように変化するかを測定し、被験者と対照の間でこれらの変化を比較します。
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手続き日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールと比較した僧帽弁輪石灰化患者のベースラインからピーク運動までの肺動脈収縮期圧の変化。
時間枠:手続き日
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運動中に肺の血圧がどのように変化するかを測定し、被験者と対照の間でこれらの変化を比較します。
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手続き日
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コントロールと比較した僧帽弁輪石灰化患者のピーク運動時のボルグ知覚運動スコア。
時間枠:手続き日
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被験者と対照の間の運動中の知覚運動の比較。
知覚運動強度のボーグ スケールは、個人のフィットネス レベルを考慮に入れています。したがって、これは「相対」スケールです。
スケールは、6 の評価である「運動の感覚がない」から始まり、20 の評価である「非常に非常に難しい」で終わります。
中程度の活動は、ボーグ スケールで 11 から 14 (「かなり軽い」から「やや難しい」) を記録しますが、活発な活動は通常、15 以上 (「難しい」から「非常に非常に難しい」) と評価されます。
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手続き日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gregg S Pressman, MD、Albert Einstein Healthcare Network
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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