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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04094571
근육 지연 특성화
2021년 10월 5일 업데이트: University of Florida
전기 자극에 대한 지연된 근육 반응 특성화
기능적 전기 자극(FES) 유도 순환은 일반적인 재활 요법입니다.
폐쇄 루프 FES 제어는 재활 절차를 개선할 것을 약속합니다.
그러나 FES는 자극 시간과 근육 수축 사이의 지연을 초래하고 근육을 빠르게 피로하게 합니다.
이 연구의 목적은 FES 주기에서 FES로 인한 지연을 측정하고 지연이 사용자가 자전거를 탄 시간과 크랭크 각도의 함수로 어떻게 달라지는지를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비침습적 접근법(표면 전극, 엔코더, 토크 미터, 모터)을 사용하여 운동 장애가 있는 개인과 건강한 개인 모두의 근육 지연과 근육 피로를 연구합니다.
운동 장애가 있는 개인은 종종 부분 또는 전체 마비에 취약합니다.
이 마비는 종종 점점 더 좌식 생활 방식으로 이어집니다.
FES 사이클링의 지능형 폐쇄 루프 제어를 구현함으로써 FES 요법을 보다 효과적으로 만들어 좌식 생활 방식의 영향에 대처할 수 있습니다.
비침습적 센서에서 얻은 데이터를 사용하여 연구 팀은 분석 기술을 적용하여 FES 근육 지연을 정량화하고 개인이 근육 피로로 원하는 케이던스를 얼마나 잘 추적할 수 있는지를 정량화합니다.
FES 유도 순환과 관련된 문제는 FES가 적용되는 시간과 근육이 수축하는 시간 사이에 지연이 존재한다는 것입니다.
마찬가지로 FES가 제거되는 시간과 근육이 수축을 멈추는 시간 사이에는 지연이 있습니다.
이전 연구에서는 이 지연을 측정했으며 피로에 따라 달라지는 것으로 확인했습니다.
이 프로젝트의 목표는 FES 주기에서 이 지연을 측정하고 이 지연이 FES로 유도된 순환의 결과로 어떻게 달라지는지를 결정하는 것입니다.
또 다른 목표는 크랭크 각도가 지연 및 근육 제어 효과에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
이 연구는 공학과 의료 및 치료를 결합하여 두 분야를 개선하고 공학과 의학 사이의 격차를 해소하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 건강한 정상인 및 운동 장애(예: 척수 손상, 파킨슨병, 뇌졸중)가 있는 개인
- 자발적으로 또는 제어된 전기 자극 하에서 사이클링 운동을 수행할 수 있음
- 모든 참가자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 신경학적 장애가 있는 개인의 경우 단일 신경학적 상태를 가져야 합니다.
- 모든 상황에서 참가자의 신체 크기와 체중은 항상 안전을 보장하기 위해 시험 장치와 호환되어야 합니다.
제외 기준:
- 표면 FES에 반응하지 않는 참가자는 연구 대상으로 간주되지 않습니다.
- 고혈압 치료 및/또는 심박 조율기를 이식한 것을 포함하여 심각한 심혈관 질환, 만성 동맥 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
- ACL 재건 및/또는 관절 교체를 포함한 정형외과 수술과 같은 고관절 및 무릎 확장을 제한하는 주요 근골격계 문제의 병력이 있습니다.
- 탈신경 근육, 심한 골다공증 또는 고관절/무릎 관절의 비정상적 뼈 형성, 골절, 급성 탈장, 심한 근육 경련, 하지 감염, 간질, 당뇨병, 심한 협심증, 욕창, 정맥 혈전증 및 원인이 되는 모든 질병이 있는 참가자 고열, 고혈압 또는 높은 심박수
- 임산부, 어린이/미성년자, 의사결정 능력이 저하된 성인, 비영어권 사용자
- 모든 상황에서 참가자의 신체 크기와 체중은 항상 안전을 보장하기 위해 시험 장치와 호환되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 사람과 운동 장애가 있는 사람
참가자는 FES 각도 프로토콜과 함께 FES 사이클링 프로토콜을 수행합니다.
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지연을 측정하기 위해 모터는 세발자전거 크랭크를 미리 지정된 각도로 가져간 다음 해당 위치를 유지하면서 대퇴사두근과 둔부 근육 그룹의 다양한 조합이 연구 참가자에게 자극됩니다.
다른 이름들:
FES 지연 및 근육 제어 효과에 대한 크랭크 각도의 효과를 결정하기 위해 크랭크는 미리 지정된 각도에 위치하며 이 위치를 유지하는 동안 다양한 근육 그룹이 자극됩니다.
그런 다음 모터는 크랭크를 다른 각도로 가져가고 프로세스가 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크랭크 토크 측정
기간: 1일차
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토크 미터(SRM Science PowerMeter)는 세발자전거의 크랭크에 부착되어 라이더 토크의 즉각적인 피드백을 제공합니다.
근육 그룹의 조합이 자극되고 그에 따른 크랭크 토크가 미터로 측정됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Warren Dixon, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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신경 장애에 대한 임상 시험
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