Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af muskelforsinkelse

5. oktober 2021 opdateret af: University of Florida

Karakterisering af den forsinkede muskelrespons på elektrisk stimulering

Funktionel elektrisk stimulation (FES) induceret cykling er en almindelig rehabiliterende terapi. Closed-loop FES-kontrol holder løftet om at forbedre rehabiliteringsprocedurer. FES resulterer dog i en forsinkelse mellem tidspunktet for stimulering og muskelsammentrækning og trætter hurtigt musklerne. Formålet med denne undersøgelse er at måle den FES-inducerede forsinkelse på en FES-cyklus og at forstå, hvordan forsinkelsen varierer som funktion af hvor længe brugeren har cyklet og en funktion af krumtapvinklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge ikke-invasive tilgange (overfladeelektroder, indkodere, momentmålere, motorer) til at studere muskelforsinkelse og hvordan muskeltræthed for både individer med bevægelsesforstyrrelser og raske individer. Personer med bevægelsesforstyrrelser er ofte modtagelige for delvis eller total lammelse. Denne lammelse fører ofte til en stadig mere stillesiddende livsstil. Ved at implementere den intelligente lukkede kredsløbskontrol af FES-cykling kan FES-terapi gøres mere effektiv og bekæmpe virkningerne af stillesiddende livsstil. Ved at bruge data opnået fra ikke-invasive sensorer vil undersøgelsesholdet anvende analytiske teknikker til at kvantificere FES muskelforsinkelse og hvor godt individer kan spore en ønsket kadence, når muskeltrætheden. En udfordring forbundet med FES-induceret cykling er, at der er en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvor FES påføres, og det tidspunkt, hvor musklen trækker sig sammen. Der er ligeledes en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvor FES fjernes, og det tidspunkt, hvor musklen holder op med at trække sig sammen. Tidligere undersøgelser har målt denne forsinkelse og fastslået, at den varierer med træthed. Et mål med dette projekt er at måle denne forsinkelse på en FES-cyklus og at bestemme, hvordan denne forsinkelse varierer som følge af FES-induceret cykling. Et andet mål er at bestemme, hvilken effekt krumtapvinklen har på forsinkelsen samt på muskelkontroleffektiviteten. Denne undersøgelse vil give indsigt i, hvordan teknik kan kombineres med sundhedspleje og terapi for at forbedre begge områder og bygge bro mellem teknik og medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32603
        • NCR lab in MAE-B building at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske normale personer i alderen 18-65 og personer med bevægelsesforstyrrelser (f.eks. rygmarvsskade, Parkinsons sygdom, slagtilfælde)
  • i stand til at udføre cykeløvelserne enten frivilligt eller under kontrolleret elektrisk stimulation
  • alle deltagere skal være medicinsk stabile (dvs. ikke udviser asymptomatisk osteoporose, hjerte-lungesygdom, smerter eller andre væsentlige medicinske komplikationer, der ville forbyde eller forstyrre test eller træning)
  • for neurologisk svækkede personer bør de have en enkelt neurologisk tilstand
  • under alle situationer skal deltagerens kropsstørrelse og vægt være kompatibel med testapparatet for at sikre sikkerhed til enhver tid

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der ikke reagerer på overflade-FES, anses ikke for at være kvalificerede til undersøgelsen
  • en anamnese med betydelige kardiovaskulære lidelser, kroniske arterielle sygdomme eller kongestivt hjertesvigt, herunder at være blevet medicineret for hypertension og/eller have en implanteret pacemaker
  • har en historie med større muskuloskeletale problemer, der begrænser hofte- og knæforlængelse, såsom ortopædisk kirurgi, herunder ACL-rekonstruktion og/eller ledudskiftninger
  • deltagere med denerveret muskel, svær osteoporose eller unormal knogledannelse i hofte/knæled, knoglebrud, akut brok, svær muskelspasticitet, infektion i underekstremiteterne, epilepsi, diabetes, svær angina, tryksår, venetrombose og eventuelle lidelser, der forårsager høj feber, højt blodtryk eller høj puls
  • gravide kvinder, børn/mindreårige, voksne med nedsat beslutningsevne og ikke-engelsktalende
  • under alle situationer skal deltagerens kropsstørrelse og vægt være kompatibel med testapparatet for at sikre sikkerhed til enhver tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde individer og personer med bevægelsesforstyrrelser
Deltagerne udfører FES-cykelprotokollen sammen med FES-vinkelprotokollen.
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES) kontrolprotokol
For at måle forsinkelsen vil motoren tage trehjulet håndsving til forudbestemte vinkler og derefter holde denne position, mens forskellige kombinationer af quadriceps femoris og gluteale muskelgrupper stimuleres hos deltagerne i undersøgelsen.
Andre navne:
  • FES modificeret TerraTrike Rover liggende trehjulet cykel
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES) vinkelprotokol
For at bestemme effekten af ​​krumtapvinklen på FES-forsinkelsen og muskelkontroleffektiviteten placeres krumtappen i en forudbestemt vinkel, hvor forskellige muskelgrupper stimuleres, mens denne position holdes. Motoren tager derefter krumtappen til en anden vinkel, og processen gentages.
Andre navne:
  • FES modificeret TerraTrike Rover liggende trehjulet cykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for krumtapmoment
Tidsramme: Dag 1
En drejningsmomentmåler (SRM Science PowerMeter) er fastgjort til den trehjulede cykels håndsving for at give øjeblikkelig feedback på rytterens drejningsmoment. En kombination af muskelgrupper vil blive stimuleret, og det resulterende krumtapmoment vil blive målt af måleren.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren Dixon, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201901676 -N
  • 1762829 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering (FES) kontrolprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner