Izomkésés jellemzése
2021. október 5. frissítette: University of Florida
Az elektromos stimulációra adott késleltetett izomválasz jellemzése
A funkcionális elektromos stimuláció (FES) által kiváltott kerékpározás gyakori rehabilitációs terápia.
A zárt hurkú FES szabályozás a rehabilitációs eljárások javítását ígéri.
A FES azonban késést eredményez a stimuláció és az izomösszehúzódás között, és gyorsan kifárasztja az izmokat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megmérje a FES által kiváltott késleltetést egy FES-cikluson, és megértse, hogyan változik a késleltetés attól függően, hogy a felhasználó mennyi ideig kerékpározott, és a forgattyús forgattyús szög függvényében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány nem invazív megközelítéseket (felületi elektródákat, kódolókat, nyomatékmérőket, motorokat) használ az izmok késleltetésének és az izomfáradtságnak a vizsgálatára mind a mozgászavarokkal küzdő, mind az egészséges egyének esetében.
A mozgászavarral küzdő egyének gyakran hajlamosak részleges vagy teljes bénulásra.
Ez a bénulás gyakran egyre ülő életmódhoz vezet.
A FES-cycling intelligens zárt hurkú vezérlésének megvalósításával a FES-terápia hatékonyabbá tehető, leküzdve a mozgásszegény életmód hatásait.
A nem invazív érzékelőkből származó adatok felhasználásával a kutatócsoport analitikai technikákat alkalmaz a FES izomkésleltetésének számszerűsítésére, és arra, hogy az egyének mennyire tudják követni a kívánt ütemet az izomfáradtságként.
A FES által kiváltott kerékpározással kapcsolatos kihívás az, hogy késés van a FES alkalmazása és az izom összehúzódása között.
Hasonlóképpen késés van a FES eltávolítása és az izom összehúzódásának megszűnése között.
Korábbi tanulmányok mérték ezt a késést, és megállapították, hogy a fáradtság függvényében változik.
Ennek a projektnek a célja ennek a késleltetésnek a mérése egy FES-cikluson, és annak meghatározása, hogy ez a késleltetés hogyan változik a FES által kiváltott ciklusok eredményeként.
Egy másik cél annak meghatározása, hogy a forgattyús szög milyen hatással van a késleltetésre, valamint az izomszabályozás hatékonyságára.
Ez a tanulmány betekintést nyújt abba, hogyan kombinálható a mérnöki tudomány az egészségüggyel és a terápiával annak érdekében, hogy mindkét területen jobb legyen, és áthidalja a szakadékot a mérnöki tudomány és az orvostudomány között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18-65 év közötti egyének és mozgászavarban szenvedők (pl. gerincvelősérülés, Parkinson-kór, szélütés)
- képes a kerékpáros gyakorlatok elvégzésére akár önként, akár ellenőrzött elektromos stimuláció mellett
- minden résztvevőnek orvosilag stabilnak kell lennie (azaz nem mutathat tünetmentes csontritkulást, szív- és tüdőbetegséget, fájdalmat vagy egyéb olyan jelentős egészségügyi szövődményt, amely megakadályozná vagy megzavarná a tesztelést vagy az edzést)
- neurológiailag károsodott egyének esetében egyetlen neurológiai állapottal kell rendelkezniük
- minden helyzetben a résztvevő testméretének és súlyának kompatibilisnek kell lennie a tesztelő berendezéssel, hogy mindig biztonságban legyen
Kizárási kritériumok:
- azok a résztvevők, akik nem reagálnak a felszíni FES-re, nem tekinthetők alkalmasnak a vizsgálatra
- ha a kórtörténetben jelentős szív- és érrendszeri rendellenességek, krónikus artériás betegségek vagy pangásos szívelégtelenség szerepel, beleértve a magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelést és/vagy beültetett pacemakert
- kórtörténetében jelentős mozgásszervi problémái vannak, amelyek korlátozzák a csípő és a térd kiterjesztését, például ortopédiai műtétek, beleértve az ACL rekonstrukciót és/vagy ízületi pótlást
- denervált izomzatban, súlyos csontritkulásban vagy abnormális csontképződésben a csípő-/térdízületekben, csonttörésekben, akut sérvben, súlyos izomgörcsösségben, alsó végtagok fertőzésében, epilepsziában, cukorbetegségben, súlyos anginában, nyomási fekélyben, vénás trombózisban és bármely olyan betegségben szenvedő résztvevőknél magas láz, magas vérnyomás vagy magas pulzusszám
- terhes nők, gyermekek/kiskorúak, csökkent döntési képességű felnőttek és nem angolul beszélők
- minden helyzetben a résztvevő testméretének és súlyának kompatibilisnek kell lennie a tesztelő berendezéssel, hogy mindig biztonságban legyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges egyének és mozgászavarban szenvedők
A résztvevők a FES kerékpározási protokollt a FES szögprotokoll mellett hajtják végre.
|
A késleltetés méréséhez a motor a tricikli hajtókarját előre meghatározott szögekbe állítja, majd megtartja ezt a pozíciót, miközben a négyfejű femoris és a gluteális izomcsoportok különböző kombinációit stimulálják a vizsgálatban résztvevőknél.
Más nevek:
A forgattyús szögnek a FES késleltetésre és az izomszabályozás hatékonyságára gyakorolt hatásának meghatározásához a forgattyút egy előre meghatározott szögben kell elhelyezni, miközben különböző izomcsoportokat stimulálnak, miközben ezt a pozíciót tartják.
A motor ezután egy másik szögbe állítja a hajtókart, és a folyamat megismétlődik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forgattyús nyomaték mérése
Időkeret: 1. nap
|
A tricikli hajtókarához nyomatékmérő (SRM Science PowerMeter) van rögzítve, hogy azonnali visszajelzést adjon a motoros nyomatékáról.
Az izomcsoportok kombinációját stimulálja a rendszer, és a kapott forgatónyomatékot a mérő méri.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .