Karakterisering av muskelforsinkelse
5. oktober 2021 oppdatert av: University of Florida
Karakteriserer den forsinkede muskelresponsen på elektrisk stimulering
Funksjonell elektrisk stimulering (FES) indusert sykling er en vanlig rehabiliterende terapi.
Closed-loop FES-kontroll holder løftet om å forbedre rehabiliteringsprosedyrer.
FES resulterer imidlertid i en forsinkelse mellom tidspunktet for stimulering og muskelsammentrekning og utmatter raskt muskler.
Hensikten med denne studien er å måle den FES-induserte forsinkelsen på en FES-syklus og å forstå hvordan forsinkelsen varierer som en funksjon av hvor lenge brukeren har syklet og en funksjon av sveivvinkelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke ikke-invasive tilnærminger (overflateelektroder, kodere, dreiemomentmålere, motorer) for å studere muskelforsinkelse og hvordan muskeltretthet for både individer med bevegelsesforstyrrelser og friske individer.
Personer med bevegelsesforstyrrelser er ofte utsatt for delvis eller total lammelse.
Denne lammelsen fører ofte til en stadig mer stillesittende livsstil.
Ved å implementere den intelligente lukkede sløyfekontrollen av FES-sykling, kan FES-terapi gjøres mer effektiv, og bekjempe effekten av stillesittende livsstil.
Ved å bruke data hentet fra ikke-invasive sensorer, vil studieteamet bruke analytiske teknikker for å kvantifisere FES-muskelforsinkelse og hvor godt individer kan spore en ønsket tråkkfrekvens ettersom muskeltretthetene.
En utfordring knyttet til FES-indusert sykling er at det eksisterer en forsinkelse mellom tidspunktet når FES påføres og tidspunktet da muskelen trekker seg sammen.
Det er likeledes en forsinkelse mellom tidspunktet FES fjernes og tidspunktet muskelen slutter å trekke seg sammen.
Tidligere studier har målt denne forsinkelsen og fastslått at den varierer med utmattelse.
Et mål med dette prosjektet er å måle denne forsinkelsen på en FES-syklus og å finne ut hvordan denne forsinkelsen varierer som et resultat av FES-indusert sykling.
Et annet mål er å bestemme hvilken effekt sveivvinkelen har på forsinkelsen så vel som på muskelkontrolleffektiviteten.
Denne studien vil gi innsikt i hvordan ingeniørfag kan kombineres med helsevesen og terapi for å bedre begge feltene og bygge bro mellom ingeniørfag og medisin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske normale individer i alderen 18-65 og personer med bevegelsesforstyrrelser (f.eks. ryggmargsskade, Parkinsons sykdom, hjerneslag)
- i stand til å utføre sykkeløvelsene enten frivillig eller under kontrollert elektrisk stimulering
- alle deltakere må være medisinsk stabile (dvs. ikke viser asymptomatisk osteoporose, hjerte-lungesykdom, smerter eller andre betydelige medisinske komplikasjoner som vil hindre eller forstyrre testing eller trening)
- for nevrologisk svekkede personer bør de ha en enkelt nevrologisk tilstand
- under alle situasjoner må kroppsstørrelsen og vekten til deltakeren være kompatibel med testapparatet for å sikre sikkerhet til enhver tid
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ikke reagerer på overflate-FES anses ikke som kvalifisert for studien
- en historie med betydelige kardiovaskulære lidelser, kroniske arterielle sykdommer eller kongestiv hjertesvikt, inkludert å være medisinert for hypertensjon og/eller ha en implantert pacemaker
- har en historie med store muskel- og skjelettproblemer som begrenser hofte- og kneforlengelse, som ortopedisk kirurgi, inkludert ACL-rekonstruksjon og/eller ledderstatninger
- deltakere med denerverte muskler, alvorlig osteoporose eller unormal bendannelse i hofte/kneledd, beinbrudd, akutt brokk, alvorlig muskelspastisitet, infeksjon i underekstremitetene, epilepsi, diabetes, alvorlig angina, trykksår, venetrombose og alle plager som forårsaker høy feber, høyt blodtrykk eller høy puls
- gravide kvinner, barn/mindreårige, voksne med redusert beslutningsevne og ikke-engelsktalende
- under alle situasjoner må kroppsstørrelsen og vekten til deltakeren være kompatibel med testapparatet for å sikre sikkerhet til enhver tid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske individer og de med bevegelsesforstyrrelser
Deltakerne vil utføre FES-sykkelprotokollen sammen med FES-vinkelprotokollen.
|
For å måle forsinkelsen vil motoren ta trehjulssykkelen til forhåndsspesifiserte vinkler og deretter holde den posisjonen mens ulike kombinasjoner av quadriceps femoris og setemuskelgruppene stimuleres hos studiedeltakerne.
Andre navn:
For å bestemme effekten av sveivvinkelen på FES-forsinkelsen og muskelkontrolleffektiviteten, plasseres kranken i en forhåndsspesifisert vinkel, med ulike muskelgrupper som stimuleres mens du holder denne posisjonen.
Motoren tar deretter sveiven til en annen vinkel og prosessen gjentas.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for veivmoment
Tidsramme: Dag 1
|
En dreiemomentmåler (SRM Science PowerMeter) er festet til trehjulssykkelens sveiv for å gi øyeblikkelig tilbakemelding av kjøremomentet.
En kombinasjon av muskelgrupper vil bli stimulert og det resulterende veivmomentet vil bli målt med meter.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .