肌肉延迟表征
2021年10月5日 更新者：University of Florida
表征延迟肌肉对电刺激的反应
功能性电刺激 (FES) 诱导循环是一种常见的康复疗法。
闭环 FES 控制有望改善康复程序。
然而，FES 会导致刺激时间和肌肉收缩之间的延迟，并使肌肉迅速疲劳。
本研究的目的是测量 FES 循环中 FES 引起的延迟，并了解延迟如何随着用户骑车时间的长短和曲柄角度的变化而变化。
研究概览
详细说明
这项研究将使用非侵入性方法（表面电极、编码器、扭矩计、电机）来研究肌肉延迟以及运动障碍患者和健康个体的肌肉疲劳程度。
患有运动障碍的人通常容易出现部分或全部瘫痪。
这种麻痹常常导致久坐不动的生活方式。
通过实施 FES 循环的智能闭环控制，可以使 FES 疗法更有效，对抗久坐生活方式的影响。
使用从非侵入式传感器获得的数据，研究团队将应用分析技术来量化 FES 肌肉延迟以及个人在肌肉疲劳时跟踪所需节奏的程度。
与 FES 诱导的循环相关的一个挑战是，在应用 FES 的时间和肌肉收缩的时间之间存在延迟。
同样在 FES 移除和肌肉停止收缩之间存在延迟。
以前的研究已经测量了这种延迟并确定它随疲劳而变化。
该项目的目标是测量 FES 循环的这种延迟，并确定这种延迟如何因 FES 引起的循环而变化。
另一个目标是确定曲柄角度对延迟以及肌肉控制效果的影响。
这项研究将深入了解工程如何与医疗保健和治疗相结合，以改善这两个领域并弥合工程与医学之间的差距。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁的健康正常人和患有运动障碍（例如脊髓损伤、帕金森病、中风）的人
- 能够自愿或在受控的电刺激下进行自行车运动
- 所有参与者的身体状况都必须稳定（即，不会表现出无症状的骨质疏松症、心肺疾病、疼痛或其他会禁止或干扰测试或培训的重大医疗并发症）
- 对于神经受损的人，他们应该有单一的神经系统疾病
- 在任何情况下，参与者的体型和体重都必须与测试设备兼容，以确保始终安全
排除标准：
- 对表面 FES 无反应的参与者不被视为符合研究资格
- 有严重心血管疾病、慢性动脉疾病或充血性心力衰竭的病史，包括服用高血压药物和/或植入起搏器
- 有限制髋关节和膝关节伸展的主要肌肉骨骼问题的病史，例如骨科手术，包括 ACL 重建和/或关节置换
- 患有去神经肌肉、严重骨质疏松症或髋/膝关节骨形成异常、骨折、急性疝气、严重肌肉痉挛、下肢感染、癫痫、糖尿病、严重心绞痛、压力性溃疡、静脉血栓形成以及任何引起疾病的参与者高烧、高血压或高心率
- 孕妇、儿童/未成年人、决策能力下降的成年人和非英语母语人士
- 在任何情况下，参与者的体型和体重都必须与测试设备兼容，以确保始终安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康人和有运动障碍的人
参与者将执行 FES 循环协议以及 FES 角度协议。
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为了测量延迟，电机会将三轮车曲柄带到预先指定的角度，然后保持该位置，同时刺激研究参与者的股四头肌和臀肌群的各种组合。
其他名称：
为了确定曲柄角度对 FES 延迟和肌肉控制有效性的影响，将曲柄定位在预先指定的角度，并在保持该位置时刺激各种肌肉群。
然后电机将曲柄带到另一个角度并重复该过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲柄扭矩的测量
大体时间：第一天
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扭矩计 (SRM Science PowerMeter) 安装在三轮车的曲柄上，以提供骑手扭矩的瞬时反馈。
肌肉群的组合将受到刺激，由此产生的曲柄扭矩将由仪表测量。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Warren Dixon, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月3日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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