Caracterización del retraso muscular
5 de octubre de 2021 actualizado por: University of Florida
Caracterización de la respuesta muscular retardada a la estimulación eléctrica
El ciclismo inducido por estimulación eléctrica funcional (FES) es una terapia de rehabilitación común.
El control FES de circuito cerrado promete mejorar los procedimientos de rehabilitación.
Sin embargo, FES da como resultado un retraso entre el momento de la estimulación y la contracción muscular y fatiga rápidamente al músculo.
El propósito de este estudio es medir el retraso inducido por FES en un ciclo FES y comprender cómo varía el retraso en función del tiempo que el usuario ha estado pedaleando y en función del ángulo del cigüeñal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará enfoques no invasivos (electrodos de superficie, codificadores, medidores de torque, motores) para estudiar el retraso muscular y cómo se fatigan los músculos tanto en individuos que poseen trastornos del movimiento como en individuos sanos.
Las personas con trastornos del movimiento a menudo son susceptibles a la parálisis parcial o total.
Esta parálisis conduce a menudo a un estilo de vida cada vez más sedentario.
Al implementar el control inteligente de ciclo cerrado del ciclo FES, la terapia FES se puede hacer más efectiva, combatiendo los efectos de los estilos de vida sedentarios.
Usando datos obtenidos de sensores no invasivos, el equipo de estudio aplicará técnicas analíticas para cuantificar el retraso muscular de FES y qué tan bien los individuos pueden rastrear una cadencia deseada a medida que el músculo se fatiga.
Un desafío asociado con el ciclismo inducido por FES es que existe un retraso entre el momento en que se aplica FES y el momento en que se contrae el músculo.
Asimismo, existe un retraso entre el momento en que se retira el FES y el momento en que el músculo deja de contraerse.
Estudios previos han medido este retraso y determinado que varía con la fatiga.
Un objetivo de este proyecto es medir este retraso en un ciclo FES y determinar cómo varía este retraso como resultado del ciclo inducido por FES.
Otro objetivo es determinar qué efecto tiene el ángulo del cigüeñal en el retraso, así como en la efectividad del control muscular.
Este estudio proporcionará información sobre cómo la ingeniería se puede combinar con la atención médica y la terapia para mejorar ambos campos y cerrar la brecha entre la ingeniería y la medicina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos normales sanos de 18 a 65 años e individuos con trastornos del movimiento (por ejemplo, lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular)
- capaz de realizar los ejercicios de ciclismo ya sea voluntariamente o bajo estimulación eléctrica controlada
- todos los participantes deben estar médicamente estables (es decir, no presentar osteoporosis asintomática, enfermedad cardiopulmonar, dolor u otras complicaciones médicas significativas que prohibirían o interferirían con las pruebas o el entrenamiento)
- para las personas con discapacidad neurológica, deben tener una sola afección neurológica
- en todas las situaciones, el tamaño del cuerpo y el peso del participante deben ser compatibles con el aparato de prueba para garantizar la seguridad en todo momento
Criterio de exclusión:
- los participantes que no responden a FES de superficie no se consideran elegibles para el estudio
- un historial de trastornos cardiovasculares significativos, enfermedades arteriales crónicas o insuficiencia cardíaca congestiva, incluido estar medicado para la hipertensión y/o tener un marcapasos implantado
- tiene antecedentes de problemas musculoesqueléticos importantes que limitan la extensión de la cadera y la rodilla, como cirugía ortopédica, incluida la reconstrucción del LCA y/o reemplazos articulares
- participantes con músculos denervados, osteoporosis severa o formación ósea anormal en las articulaciones de cadera/rodilla, fracturas óseas, hernia aguda, espasticidad muscular severa, infección en las extremidades inferiores, epilepsia, diabetes, angina severa, úlceras por presión, trombosis venosa y cualquier dolencia que cause fiebre alta, presión arterial alta o frecuencia cardíaca alta
- mujeres embarazadas, niños/menores, adultos con capacidad de toma de decisiones disminuida y personas que no hablan inglés
- en todas las situaciones, el tamaño del cuerpo y el peso del participante deben ser compatibles con el aparato de prueba para garantizar la seguridad en todo momento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos sanos y aquellos con trastornos del movimiento
Los participantes realizarán el protocolo de ciclismo FES junto con el protocolo de ángulo FES.
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Para medir el retraso, el motor llevará la manivela del triciclo a ángulos preespecificados y luego mantendrá esa posición mientras se estimulan varias combinaciones de los grupos musculares cuádriceps femoral y glúteo en los participantes del estudio.
Otros nombres:
Para determinar el efecto del ángulo de la manivela en el retardo de la FES y la eficacia del control muscular, la manivela se coloca en un ángulo preespecificado y se estimulan varios grupos de músculos mientras se mantiene esta posición.
Luego, el motor lleva la manivela a otro ángulo y se repite el proceso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del par del cigüeñal
Periodo de tiempo: Día 1
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Un medidor de torque (SRM Science PowerMeter) está conectado a la manivela del triciclo para proporcionar una retroalimentación instantánea del torque del ciclista.
Se estimulará una combinación de grupos musculares y el medidor medirá el par de manivela resultante.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .