Karakterisering av muskelfördröjning
5 oktober 2021 uppdaterad av: University of Florida
Karakterisering av det fördröjda muskelsvaret på elektrisk stimulering
Funktionell elektrisk stimulering (FES) inducerad cykling är en vanlig rehabiliterande terapi.
Closed-loop FES-kontroll har löftet att förbättra rehabiliteringsprocedurerna.
FES resulterar dock i en fördröjning mellan tidpunkten för stimulering och muskelkontraktion och tröttar snabbt ut musklerna.
Syftet med denna studie är att mäta den FES-inducerade fördröjningen på en FES-cykel och att förstå hur fördröjningen varierar som en funktion av hur länge användaren har cyklat och en funktion av vevvinkeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda icke-invasiva metoder (ytelektroder, kodare, vridmomentmätare, motorer) för att studera muskelfördröjning och hur muskelutmattning för både individer med rörelsestörningar och friska individer.
Individer med rörelsestörningar är ofta mottagliga för partiell eller total förlamning.
Denna förlamning leder ofta till en allt mer stillasittande livsstil.
Genom att implementera den intelligenta slutna kretsstyrningen av FES-cykling kan FES-terapi göras mer effektiv och bekämpa effekterna av stillasittande livsstilar.
Med hjälp av data som erhållits från icke-invasiva sensorer kommer studieteamet att tillämpa analytiska tekniker för att kvantifiera FES-muskelfördröjning och hur väl individer kan spåra en önskad kadens när muskeln tröttnar.
En utmaning förknippad med FES-inducerad cykling är att det finns en fördröjning mellan tidpunkten när FES appliceras och tidpunkten då muskeln drar ihop sig.
Det finns också en fördröjning mellan det att FES tas bort och det att muskeln slutar att dra ihop sig.
Tidigare studier har mätt denna fördröjning och fastställt att den varierar med trötthet.
Ett mål med detta projekt är att mäta denna fördröjning på en FES-cykel och att fastställa hur denna fördröjning varierar som ett resultat av FES-inducerad cykling.
Ett annat mål är att avgöra vilken effekt vevvinkeln har på fördröjningen såväl som på muskelkontrolleffektiviteten.
Denna studie kommer att ge insikt i hur ingenjörsvetenskap kan kombineras med sjukvård och terapi för att förbättra båda områdena och överbrygga klyftan mellan teknik och medicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska normala individer i åldern 18-65 och individer med rörelsestörningar (t.ex. ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom, stroke)
- kapabla att utföra cykelövningarna antingen frivilligt eller under kontrollerad elektrisk stimulering
- alla deltagare måste vara medicinskt stabila (d.v.s. uppvisar inte asymtomatisk osteoporos, hjärt-lungsjukdom, smärta eller andra betydande medicinska komplikationer som skulle förbjuda eller störa testning eller träning)
- för neurologiskt nedsatta individer bör de ha ett enda neurologiskt tillstånd
- under alla situationer måste deltagarens kroppsstorlek och vikt vara kompatibel med testapparaten för att säkerställa säkerheten hela tiden
Exklusions kriterier:
- deltagare som inte svarar på yt-FES anses inte vara kvalificerade för studien
- en historia av betydande kardiovaskulära störningar, kroniska artärsjukdomar eller kronisk hjärtsvikt, inklusive medicinering för högt blodtryck och/eller har en implanterad pacemaker
- har en historia av stora muskuloskeletala problem som begränsar höft- och knäförlängning, såsom ortopedisk kirurgi, inklusive ACL-rekonstruktion och/eller ledproteser
- deltagare med denerverad muskel, svår osteoporos eller onormal benbildning i höft-/knäleder, benfrakturer, akut bråck, svår muskelspasticitet, infektion i nedre extremiteter, epilepsi, diabetes, svår angina, trycksår, ventrombos och alla åkommor som orsakar hög feber, högt blodtryck eller hög puls
- gravida kvinnor, barn/ minderåriga, vuxna med nedsatt beslutsförmåga och icke-engelsktalande
- under alla situationer måste deltagarens kroppsstorlek och vikt vara kompatibel med testapparaten för att säkerställa säkerheten hela tiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska individer och de med rörelsestörningar
Deltagarna kommer att utföra FES-cykelprotokollet tillsammans med FES-vinkelprotokollet.
|
För att mäta fördröjningen kommer motorn att ta trehjulingens vev till fördefinierade vinklar och sedan hålla den positionen medan olika kombinationer av quadriceps femoris och glutealmuskelgrupperna stimuleras hos studiedeltagare.
Andra namn:
För att bestämma effekten av vevvinkeln på FES-fördröjningen och muskelkontrolleffektiviteten, placeras veven i en fördefinierad vinkel, med olika muskelgrupper som stimuleras medan denna position hålls.
Motorn tar sedan veven till en annan vinkel och processen upprepas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på vevmoment
Tidsram: Dag 1
|
En vridmomentmätare (SRM Science PowerMeter) är fäst på trehjulingens vev för att ge omedelbar återkoppling av förarens vridmoment.
En kombination av muskelgrupper kommer att stimuleras och det resulterande vevmomentet kommer att mätas med mätaren.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .