Charakterystyka opóźnienia mięśni
5 października 2021 zaktualizowane przez: University of Florida
Charakterystyka opóźnionej odpowiedzi mięśniowej na stymulację elektryczną
Cykliczna stymulacja funkcjonalna (FES) jest powszechną terapią rehabilitacyjną.
Sterowanie FES w zamkniętej pętli daje nadzieję na poprawę procedur rehabilitacyjnych.
Jednak FES powoduje opóźnienie między czasem stymulacji a skurczem mięśnia i szybko męczy mięśnie.
Celem tego badania jest zmierzenie opóźnienia wywołanego przez FES w cyklu FES i zrozumienie, w jaki sposób opóźnienie zmienia się w zależności od tego, jak długo użytkownik jeździ na rowerze i w zależności od kąta korby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną wykorzystane nieinwazyjne metody (elektrody powierzchniowe, enkodery, mierniki momentu obrotowego, silniki) w celu zbadania opóźnienia mięśni i zmęczenia mięśni zarówno u osób z zaburzeniami ruchu, jak i u osób zdrowych.
Osoby z zaburzeniami ruchu są często podatne na częściowy lub całkowity paraliż.
Ten paraliż często prowadzi do coraz bardziej siedzącego trybu życia.
Wdrażając inteligentną, zamkniętą pętlę sterowania cyklem FES, terapia FES może być bardziej skuteczna, zwalczając skutki siedzącego trybu życia.
Korzystając z danych uzyskanych z nieinwazyjnych czujników, zespół badawczy zastosuje techniki analityczne do ilościowego określenia opóźnienia mięśni FES oraz tego, jak dobrze poszczególne osoby mogą śledzić pożądaną kadencję w miarę zmęczenia mięśni.
Wyzwanie związane z cyklem indukowanym przez FES polega na tym, że istnieje opóźnienie między momentem zastosowania FES a czasem skurczu mięśnia.
Istnieje również opóźnienie między usunięciem FES a momentem, w którym mięsień przestaje się kurczyć.
We wcześniejszych badaniach zmierzono to opóźnienie i ustalono, że zmienia się ono wraz ze zmęczeniem.
Celem tego projektu jest zmierzenie tego opóźnienia w cyklu FES i określenie, jak to opóźnienie zmienia się w wyniku cyklu wywołanego przez FES.
Kolejnym celem jest określenie, jaki wpływ ma kąt korby na opóźnienie, a także na skuteczność sterowania mięśniami.
Badanie to zapewni wgląd w to, jak inżynierię można połączyć z opieką zdrowotną i terapią, aby ulepszyć obie dziedziny i wypełnić lukę między inżynierią a medycyną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, normalne osoby w wieku 18-65 lat oraz osoby z zaburzeniami ruchu (np. uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona, udar mózgu)
- zdolne do wykonywania ćwiczeń rowerowych dobrowolnie lub pod kontrolowaną stymulacją elektryczną
- wszyscy uczestnicy muszą być stabilni medycznie (tj. nie mogą wykazywać bezobjawowej osteoporozy, chorób sercowo-płucnych, bólu ani innych poważnych komplikacji medycznych, które uniemożliwiłyby lub zakłóciłyby testowanie lub trening)
- osoby z zaburzeniami neurologicznymi powinny mieć jeden stan neurologiczny
- we wszystkich sytuacjach rozmiar i waga ciała uczestnika muszą być zgodne z aparaturą badawczą, aby zapewnić bezpieczeństwo przez cały czas
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy, którzy nie reagują na powierzchniowe FES, nie są uznawani za kwalifikujących się do badania
- historia poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, przewlekłych chorób tętnic lub zastoinowej niewydolności serca, w tym przyjmowanie leków na nadciśnienie i / lub wszczepienie rozrusznika serca
- mają historię poważnych problemów mięśniowo-szkieletowych, które ograniczają wyprost bioder i kolan, takich jak chirurgia ortopedyczna, w tym rekonstrukcja ACL i / lub wymiana stawów
- uczestników z odnerwionymi mięśniami, ciężką osteoporozą lub nieprawidłowym tworzeniem kości w stawach biodrowych/kolanowych, złamaniami kości, ostrą przepukliną, silną spastycznością mięśni, infekcją kończyn dolnych, padaczką, cukrzycą, ciężką dusznicą bolesną, odleżynami, zakrzepicą żył i wszelkimi dolegliwościami powodującymi wysoka gorączka, wysokie ciśnienie krwi lub przyspieszone bicie serca
- kobiet w ciąży, dzieci/nieletnich, dorosłych o ograniczonej zdolności podejmowania decyzji oraz osób niemówiących po angielsku
- we wszystkich sytuacjach rozmiar i waga ciała uczestnika muszą być zgodne z aparaturą badawczą, aby zapewnić bezpieczeństwo przez cały czas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe i osoby z zaburzeniami ruchu
Uczestnicy wykonają protokół kolarski FES wraz z protokołem kątowym FES.
|
Aby zmierzyć opóźnienie, silnik ustawia korbę trójkołowca pod określonymi kątami, a następnie utrzymuje tę pozycję, podczas gdy różne kombinacje grup mięśnia czworogłowego uda i pośladków są stymulowane u uczestników badania.
Inne nazwy:
Aby określić wpływ kąta wychylenia korby na opóźnienie FES i skuteczność kontroli mięśni, korbę ustawia się pod zadanym kątem, przy czym w trakcie utrzymywania tej pozycji stymulowane są różne grupy mięśni.
Następnie silnik ustawia korbę pod innym kątem i proces się powtarza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar momentu obrotowego korby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miernik momentu obrotowego (SRM Science PowerMeter) jest przymocowany do korby roweru trójkołowego, aby zapewnić natychmiastową informację zwrotną o momencie obrotowym rowerzysty.
Kombinacja grup mięśni będzie stymulowana, a wynikowy moment obrotowy korby będzie mierzony przez miernik.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .