Caracterização do Atraso Muscular
5 de outubro de 2021 atualizado por: University of Florida
Caracterizando a Resposta Muscular Retardada à Estimulação Elétrica
O ciclismo induzido por estimulação elétrica funcional (FES) é uma terapia de reabilitação comum.
O controle FES de malha fechada promete melhorar os procedimentos de reabilitação.
No entanto, a FES resulta em um atraso entre o tempo de estimulação e a contração muscular e causa fadiga muscular rapidamente.
O objetivo deste estudo é medir o atraso induzido pelo FES em um ciclo FES e entender como o atraso varia em função de quanto tempo o usuário está pedalando e em função do ângulo da manivela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará abordagens não invasivas (eletrodos de superfície, codificadores, medidores de torque, motores) para estudar o atraso muscular e como o músculo fadiga tanto para indivíduos com distúrbios de movimento quanto para indivíduos saudáveis.
Indivíduos com distúrbios do movimento são frequentemente suscetíveis à paralisia parcial ou total.
Essa paralisia geralmente leva a um estilo de vida cada vez mais sedentário.
Ao implementar o controle inteligente de circuito fechado do ciclismo FES, a terapia FES pode se tornar mais eficaz, combatendo os efeitos do estilo de vida sedentário.
Usando dados obtidos de sensores não invasivos, a equipe de estudo aplicará técnicas analíticas para quantificar o atraso muscular da FES e quão bem os indivíduos podem rastrear uma cadência desejada à medida que o músculo fadiga.
Um desafio associado ao ciclismo induzido por FES é que existe um atraso entre o momento em que o FES é aplicado e o momento em que o músculo se contrai.
Da mesma forma, há um atraso entre o momento em que o FES é removido e o momento em que o músculo para de se contrair.
Estudos anteriores mediram esse atraso e determinaram que ele varia com a fadiga.
Um objetivo deste projeto é medir esse atraso em um ciclo FES e determinar como esse atraso varia como resultado do ciclo induzido por FES.
Outro objetivo é determinar o efeito que o ângulo da manivela tem no atraso, bem como na eficácia do controle muscular.
Este estudo fornecerá informações sobre como a engenharia pode ser combinada com saúde e terapia para melhorar os dois campos e preencher a lacuna entre engenharia e medicina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos normais saudáveis com idade entre 18 e 65 anos e indivíduos com distúrbios do movimento (por exemplo, lesão da medula espinhal, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral)
- capaz de realizar os exercícios de ciclismo voluntariamente ou sob estimulação elétrica controlada
- todos os participantes devem estar clinicamente estáveis (ou seja, não apresentar osteoporose assintomática, doença cardiopulmonar, dor ou outras complicações médicas significativas que impeçam ou interfiram nos testes ou treinamento)
- para indivíduos com deficiência neurológica, eles devem ter uma única condição neurológica
- em todas as situações, o tamanho corporal e o peso do participante devem ser compatíveis com o aparelho de teste para garantir a segurança em todos os momentos
Critério de exclusão:
- os participantes que não respondem à superfície FES não são considerados elegíveis para o estudo
- histórico de distúrbios cardiovasculares significativos, doenças arteriais crônicas ou insuficiência cardíaca congestiva, incluindo medicação para hipertensão e/ou marca-passo implantado
- tem histórico de problemas musculoesqueléticos importantes que limitam a extensão do quadril e do joelho, como cirurgia ortopédica, incluindo reconstrução do LCA e/ou substituições de articulações
- participantes com músculo desnervado, osteoporose grave ou formação óssea anormal nas articulações do quadril/joelho, fraturas ósseas, hérnia aguda, espasticidade muscular grave, infecção nas extremidades inferiores, epilepsia, diabetes, angina grave, úlceras de pressão, trombose venosa e quaisquer doenças que causem febre alta, pressão alta ou frequência cardíaca alta
- mulheres grávidas, crianças/menores, adultos com capacidade de decisão diminuída e não falantes de inglês
- em todas as situações, o tamanho corporal e o peso do participante devem ser compatíveis com o aparelho de teste para garantir a segurança em todos os momentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos saudáveis e aqueles com distúrbios do movimento
Os participantes realizarão o protocolo de ciclismo FES juntamente com o protocolo de ângulo FES.
|
Para medir o atraso, o motor leva a manivela do triciclo a ângulos pré-especificados e, em seguida, mantém essa posição enquanto várias combinações do quadríceps femoral e dos grupos musculares glúteos são estimuladas nos participantes do estudo.
Outros nomes:
Para determinar o efeito do ângulo da manivela no atraso do FES e na eficácia do controle muscular, a manivela é posicionada em um ângulo pré-especificado, com vários grupos musculares sendo estimulados enquanto se mantém essa posição.
O motor então leva a manivela para outro ângulo e o processo é repetido.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida do torque da manivela
Prazo: Dia 1
|
Um medidor de torque (SRM Science PowerMeter) é anexado à manivela do triciclo para fornecer feedback instantâneo do torque do piloto.
Uma combinação de grupos musculares será estimulada e o torque de manivela resultante será medido pelo medidor.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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