Karakterisering van spiervertraging
5 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Florida
Kenmerkend voor de vertraagde spierrespons op elektrische stimulatie
Door functionele elektrische stimulatie (FES) geïnduceerd fietsen is een gebruikelijke revalidatietherapie.
Closed-loop FES-controle houdt de belofte in om revalidatieprocedures te verbeteren.
FES resulteert echter in een vertraging tussen het moment van stimulatie en spiercontractie en vermoeit de spieren snel.
Het doel van deze studie is om de FES-geïnduceerde vertraging op een FES-cyclus te meten en om te begrijpen hoe de vertraging varieert als functie van hoe lang de gebruiker heeft gefietst en als functie van de krukhoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal niet-invasieve benaderingen gebruiken (oppervlakte-elektroden, encoders, koppelmeters, motoren) om spiervertraging en spiervermoeidheid te bestuderen voor zowel personen met bewegingsstoornissen als gezonde personen.
Personen met bewegingsstoornissen zijn vaak vatbaar voor gedeeltelijke of volledige verlamming.
Deze verlamming leidt vaak tot een steeds sedentaire levensstijl.
Door de intelligente closed-loop controle van FES-cycling te implementeren, kan FES-therapie effectiever worden gemaakt en de effecten van sedentaire levensstijlen bestrijden.
Met behulp van gegevens die zijn verkregen van niet-invasieve sensoren, zal het onderzoeksteam analytische technieken toepassen om FES-spiervertraging te kwantificeren en hoe goed individuen een gewenste cadans kunnen volgen terwijl de spier vermoeid raakt.
Een uitdaging in verband met FES-geïnduceerd fietsen is dat er een vertraging bestaat tussen het moment waarop FES wordt toegepast en het moment waarop de spier samentrekt.
Er is ook een vertraging tussen het moment waarop FES wordt verwijderd en het moment waarop de spier stopt met samentrekken.
Eerdere studies hebben deze vertraging gemeten en vastgesteld dat deze varieert met vermoeidheid.
Een doel van dit project is om deze vertraging op een FES-cyclus te meten en te bepalen hoe deze vertraging varieert als gevolg van FES-geïnduceerde cycli.
Een ander doel is om te bepalen welk effect de krukhoek heeft op de vertraging en op de effectiviteit van de spiercontrole.
Deze studie zal inzicht geven in hoe techniek kan worden gecombineerd met gezondheidszorg en therapie om beide gebieden te verbeteren en de kloof tussen techniek en geneeskunde te overbruggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, normale personen van 18-65 jaar en personen met bewegingsstoornissen (bijv. ruggenmergletsel, de ziekte van Parkinson, beroerte)
- in staat om de fietsoefeningen vrijwillig of onder gecontroleerde elektrische stimulatie uit te voeren
- alle deelnemers moeten medisch stabiel zijn (d.w.z. geen asymptomatische osteoporose, cardiopulmonale ziekte, pijn of andere significante medische complicaties vertonen die testen of training zouden verbieden of verstoren)
- voor neurologisch gehandicapte personen zouden ze een enkele neurologische aandoening moeten hebben
- onder alle omstandigheden moeten de lichaamsgrootte en het gewicht van de deelnemer compatibel zijn met het testapparaat om de veiligheid te allen tijde te waarborgen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die niet reageren op oppervlakte-FES komen niet in aanmerking voor het onderzoek
- een voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire aandoeningen, chronische arteriële aandoeningen of congestief hartfalen, waaronder medicatie voor hypertensie en/of een geïmplanteerde pacemaker
- een voorgeschiedenis heeft van grote musculoskeletale problemen die heup- en knie-extensie beperken, zoals orthopedische chirurgie, waaronder ACL-reconstructie en/of gewrichtsvervanging
- deelnemers met gedenerveerde spieren, ernstige osteoporose of abnormale botvorming in heup-/kniegewrichten, botbreuken, acute hernia, ernstige spierspasticiteit, infectie in de onderste ledematen, epilepsie, diabetes, ernstige angina pectoris, decubitus, veneuze trombose en alle aandoeningen die hoge koorts, hoge bloeddruk of hoge hartslag
- zwangere vrouwen, kinderen/minderjarigen, volwassenen met een verminderd beslissingsvermogen en niet-Engelstaligen
- onder alle omstandigheden moeten de lichaamsgrootte en het gewicht van de deelnemer compatibel zijn met het testapparaat om de veiligheid te allen tijde te waarborgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde individuen en mensen met bewegingsstoornissen
Deelnemers voeren het FES-fietsprotocol uit samen met het FES-hoekprotocol.
|
Om de vertraging te meten, zal de motor de kruk van de driewieler naar vooraf gespecificeerde hoeken brengen en vervolgens die positie vasthouden terwijl verschillende combinaties van de quadriceps femoris en de bilspiergroepen worden gestimuleerd bij de deelnemers aan de studie.
Andere namen:
Om het effect van de krukhoek op de FES-vertraging en de effectiviteit van de spiercontrole te bepalen, wordt de kruk in een vooraf bepaalde hoek geplaatst, waarbij verschillende spiergroepen worden gestimuleerd terwijl deze positie wordt vastgehouden.
De motor brengt de kruk vervolgens naar een andere hoek en het proces wordt herhaald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het krukkoppel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een koppelmeter (SRM Science PowerMeter) is bevestigd aan de krukas van de driewieler om onmiddellijk feedback te geven over het koppel van de berijder.
Een combinatie van spiergroepen wordt gestimuleerd en het resulterende krukkoppel wordt door de meter gemeten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .