Caractérisation du retard musculaire
5 octobre 2021 mis à jour par: University of Florida
Caractériser la réponse musculaire retardée à la stimulation électrique
Le cyclisme induit par la stimulation électrique fonctionnelle (FES) est une thérapie de réadaptation courante.
Le contrôle FES en boucle fermée promet d'améliorer les procédures de réhabilitation.
Cependant, la SEF entraîne un délai entre le moment de la stimulation et la contraction musculaire et fatigue rapidement le muscle.
Le but de cette étude est de mesurer le retard induit par le FES sur un cycle FES et de comprendre comment le retard varie en fonction de la durée de pédalage de l'utilisateur et en fonction de l'angle de manivelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera des approches non invasives (électrodes de surface, encodeurs, couplemètres, moteurs) pour étudier le retard musculaire et la fatigue musculaire chez les individus souffrant de troubles du mouvement et les individus sains.
Les personnes atteintes de troubles du mouvement sont souvent sujettes à une paralysie partielle ou totale.
Cette paralysie conduit souvent à un mode de vie de plus en plus sédentaire.
En mettant en œuvre le contrôle intelligent en boucle fermée du cycle FES, la thérapie FES peut être rendue plus efficace, en combattant les effets des modes de vie sédentaires.
À l'aide de données obtenues à partir de capteurs non invasifs, l'équipe d'étude appliquera des techniques analytiques pour quantifier le retard musculaire FES et la capacité des individus à suivre une cadence souhaitée lorsque les muscles se fatiguent.
Un défi associé au cyclisme induit par la FES est qu'il existe un délai entre le moment où la FES est appliquée et le moment où le muscle se contracte.
Il y a également un délai entre le moment où le SEF est retiré et le moment où le muscle cesse de se contracter.
Des études antérieures ont mesuré ce délai et déterminé qu'il varie avec la fatigue.
Un objectif de ce projet est de mesurer ce retard sur un cycle FES et de déterminer comment ce retard varie en raison du cycle induit par FES.
Un autre objectif est de déterminer quel effet l'angle de manivelle a sur le retard ainsi que sur l'efficacité du contrôle musculaire.
Cette étude fournira un aperçu de la façon dont l'ingénierie peut être combinée avec les soins de santé et la thérapie pour améliorer les deux domaines et combler le fossé entre l'ingénierie et la médecine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes normales en bonne santé âgées de 18 à 65 ans et personnes souffrant de troubles du mouvement (par exemple, lésion de la moelle épinière, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral)
- capable d'effectuer les exercices de cyclisme soit volontairement, soit sous stimulation électrique contrôlée
- tous les participants doivent être médicalement stables (c'est-à-dire ne pas présenter d'ostéoporose asymptomatique, de maladie cardiopulmonaire, de douleur ou d'autres complications médicales importantes qui interdiraient ou interféreraient avec les tests ou la formation)
- pour les personnes atteintes de troubles neurologiques, elles devraient avoir un seul trouble neurologique
- dans toutes les situations, la taille et le poids du participant doivent être compatibles avec l'appareil de test pour assurer la sécurité à tout moment
Critère d'exclusion:
- les participants qui ne répondent pas à la SEF de surface ne sont pas considérés comme éligibles pour l'étude
- des antécédents de troubles cardiovasculaires importants, de maladies artérielles chroniques ou d'insuffisance cardiaque congestive, y compris un traitement médicamenteux contre l'hypertension et/ou un stimulateur cardiaque implanté
- avez des antécédents de problèmes musculo-squelettiques majeurs qui limitent l'extension de la hanche et du genou, comme la chirurgie orthopédique, y compris la reconstruction du LCA et/ou les arthroplasties
- participants souffrant de muscles dénervés, d'ostéoporose grave ou de formation osseuse anormale dans les articulations de la hanche/du genou, de fractures osseuses, d'une hernie aiguë, d'une spasticité musculaire grave, d'une infection des membres inférieurs, d'épilepsie, de diabète, d'angine de poitrine grave, d'ulcères de pression, de thrombose veineuse et de toute affection causant fièvre élevée, hypertension artérielle ou fréquence cardiaque élevée
- les femmes enceintes, les enfants/mineurs, les adultes ayant une capacité de prise de décision réduite et les non-anglophones
- dans toutes les situations, la taille et le poids du participant doivent être compatibles avec l'appareil de test pour assurer la sécurité à tout moment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes en bonne santé et personnes souffrant de troubles du mouvement
Les participants exécuteront le protocole de cyclisme FES ainsi que le protocole d'angle FES.
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Pour mesurer le retard, le moteur amènera la manivelle du tricycle à des angles prédéfinis, puis maintiendra cette position pendant que diverses combinaisons du quadriceps fémoral et des groupes de muscles fessiers sont stimulées chez les participants à l'étude.
Autres noms:
Pour déterminer l'effet de l'angle de la manivelle sur le retard FES et l'efficacité du contrôle musculaire, la manivelle est positionnée à un angle prédéfini, divers groupes musculaires étant stimulés tout en maintenant cette position.
Le moteur prend alors la manivelle à un autre angle et le processus est répété.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du couple de manivelle
Délai: Jour 1
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Un couplemètre (SRM Science PowerMeter) est fixé à la manivelle du tricycle pour fournir un retour instantané du couple du cycliste.
Une combinaison de groupes musculaires sera stimulée et le couple de manivelle résultant sera mesuré au mètre.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .