Charakterizace svalového zpoždění
5. října 2021 aktualizováno: University of Florida
Charakterizace opožděné svalové reakce na elektrickou stimulaci
Cyklistika indukovaná funkční elektrickou stimulací (FES) je běžnou rehabilitační terapií.
Řízení FES s uzavřenou smyčkou je příslibem zlepšení rehabilitačních postupů.
FES však vede ke zpoždění mezi dobou stimulace a svalovou kontrakcí a rychle unavuje svaly.
Účelem této studie je změřit zpoždění vyvolané FES v cyklu FES a pochopit, jak se zpoždění mění v závislosti na délce jízdy uživatelem a na úhlu kliky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude využívat neinvazivní přístupy (povrchové elektrody, kodéry, měřiče točivého momentu, motory) ke studiu svalového zpoždění a způsobu svalové únavy jak u jedinců s poruchami pohybu, tak u zdravých jedinců.
Jedinci s poruchami hybnosti jsou často náchylní k částečné nebo úplné paralýze.
Tato paralýza často vede ke stále sedavějšímu způsobu života.
Zavedením inteligentního řízení FES-cyklování s uzavřenou smyčkou může být terapie FES účinnější a bojovat proti účinkům sedavého životního stylu.
S využitím dat získaných z neinvazivních senzorů použije studijní tým analytické techniky ke kvantifikaci svalového zpoždění FES a toho, jak dobře mohou jednotlivci sledovat požadovanou kadenci při svalové únavě.
Výzva spojená s cyklováním vyvolaným FES spočívá v tom, že existuje zpoždění mezi časem, kdy je aplikován FES, a časem, kdy se sval stahuje.
Podobně existuje prodleva mezi okamžikem odstranění FES a okamžikem, kdy se sval přestane stahovat.
Předchozí studie měřily toto zpoždění a zjistily, že se mění s únavou.
Cílem tohoto projektu je změřit toto zpoždění na cyklu FES a určit, jak se toto zpoždění mění v důsledku cyklování vyvolaného FES.
Dalším cílem je určit, jaký vliv má úhel kliky na zpoždění a také na účinnost svalové kontroly.
Tato studie poskytne vhled do toho, jak lze inženýrství kombinovat se zdravotní péčí a terapií, aby se zlepšily oba obory a překlenuly mezery mezi inženýrstvím a medicínou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví normální jedinci ve věku 18-65 let a jedinci s pohybovými poruchami (např. poranění míchy, Parkinsonova choroba, mrtvice)
- schopný provádět cyklistická cvičení buď dobrovolně, nebo pod řízenou elektrickou stimulací
- všichni účastníci musí být zdravotně stabilní (tj. nevykazovat asymptomatickou osteoporózu, kardiopulmonální onemocnění, bolest nebo jiné závažné zdravotní komplikace, které by bránily nebo narušovaly testování nebo trénink)
- u neurologicky postižených jedinců by měli mít jeden neurologický stav
- ve všech situacích musí být tělesná velikost a hmotnost účastníka kompatibilní s testovacím zařízením, aby byla vždy zajištěna bezpečnost
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří nereagují na povrchové FES, nejsou považováni za způsobilé pro studii
- anamnéza závažných kardiovaskulárních poruch, chronických arteriálních onemocnění nebo městnavého srdečního selhání, včetně léčby na hypertenzi a/nebo implantovaného kardiostimulátoru
- máte v anamnéze velké muskuloskeletální problémy, které omezují extenzi kyčle a kolena, jako jsou ortopedické operace, včetně rekonstrukce ACL a/nebo kloubních náhrad
- účastníci s denervovaným svalem, těžkou osteoporózou nebo abnormální tvorbou kostí v kyčelních/kolenních kloubech, zlomeninami kostí, akutní kýlou, těžkou svalovou spasticitou, infekcí dolních končetin, epilepsií, cukrovkou, těžkou anginou pectoris, dekubity, trombózou žil a jakýmikoli onemocněními způsobujícími vysoká horečka, vysoký krevní tlak nebo vysoká srdeční frekvence
- těhotné ženy, děti/nezletilí, dospělí se sníženou schopností rozhodování a neanglicky mluvící osoby
- ve všech situacích musí být tělesná velikost a hmotnost účastníka kompatibilní s testovacím zařízením, aby byla vždy zajištěna bezpečnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví jedinci a lidé s poruchami pohybu
Účastníci provedou cyklovací protokol FES spolu s protokolem úhlu FES.
|
Aby bylo možné změřit zpoždění, motor posune kliku tříkolky do předem specifikovaných úhlů a poté tuto pozici udrží, zatímco jsou u účastníků studie stimulovány různé kombinace skupin quadriceps femoris a hýžďových svalů.
Ostatní jména:
Pro určení vlivu úhlu kliku na zpoždění FES a účinnost ovládání svalů je klik umístěn v předem určeném úhlu, přičemž při držení této pozice jsou stimulovány různé svalové skupiny.
Motor poté natočí kliku do jiného úhlu a proces se opakuje.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření točivého momentu kliky
Časové okno: Den 1
|
Na kliku tříkolky je připevněn měřič točivého momentu (SRM Science PowerMeter), který poskytuje okamžitou zpětnou vazbu točivého momentu jezdce.
Bude stimulována kombinace svalových skupin a výsledný klikový moment bude měřen měřičem.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .