Характеристика мышечной задержки
5 октября 2021 г. обновлено: University of Florida
Характеристика отсроченного мышечного ответа на электрическую стимуляцию
Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС), индуцированная ездой на велосипеде, является обычной реабилитационной терапией.
Замкнутый контроль FES обещает улучшить реабилитационные процедуры.
Однако FES приводит к задержке между временем стимуляции и мышечным сокращением и быстро утомляет мышцы.
Целью этого исследования является измерение задержки, вызванной FES, в цикле FES и понимание того, как задержка изменяется в зависимости от того, как долго пользователь ездит на велосипеде, и в зависимости от угла поворота коленчатого вала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться неинвазивные подходы (поверхностные электроды, энкодеры, измерители крутящего момента, двигатели) для изучения мышечной задержки и мышечной усталости как у людей с двигательными расстройствами, так и у здоровых людей.
Лица с двигательными расстройствами часто подвержены частичному или полному параличу.
Этот паралич часто приводит к малоподвижному образу жизни.
Внедрив интеллектуальное замкнутое управление ФЭС-циклированием, ФЭС-терапию можно сделать более эффективной, борясь с последствиями малоподвижного образа жизни.
Используя данные, полученные от неинвазивных датчиков, исследовательская группа будет применять аналитические методы для количественной оценки мышечной задержки FES и того, насколько хорошо люди могут отслеживать желаемую частоту вращения педалей по мере утомления мышц.
Проблема, связанная с циклами, вызванными ФЭС, заключается в том, что существует задержка между временем, когда применяется ФЭС, и временем, когда мышца сокращается.
Также существует задержка между моментом удаления ФЭС и моментом, когда мышца перестает сокращаться.
Предыдущие исследования измеряли эту задержку и определили, что она зависит от утомления.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы измерить эту задержку в цикле FES и определить, как эта задержка изменяется в результате цикла, вызванного FES.
Другая цель состоит в том, чтобы определить, какое влияние угол поворота коленчатого вала оказывает на задержку, а также на эффективность управления мышцами.
Это исследование даст представление о том, как можно сочетать инженерию со здравоохранением и терапией, чтобы улучшить обе области и преодолеть разрыв между инженерией и медициной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые нормальные люди в возрасте 18-65 лет и лица с двигательными нарушениями (например, травма спинного мозга, болезнь Паркинсона, инсульт)
- способность выполнять велосипедные упражнения добровольно или под контролируемой электрической стимуляцией
- все участники должны быть стабильными с медицинской точки зрения (т. е. не иметь бессимптомного остеопороза, сердечно-легочных заболеваний, болей или других серьезных медицинских осложнений, которые могут препятствовать или мешать тестированию или обучению)
- для лиц с неврологическими нарушениями у них должно быть одно неврологическое заболевание
- во всех ситуациях размер тела и вес участника должны быть совместимы с испытательным оборудованием для обеспечения безопасности в любое время.
Критерий исключения:
- участники, не реагирующие на поверхностную ФЭС, не считаются подходящими для участия в исследовании.
- наличие в анамнезе значительных сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний артерий или застойной сердечной недостаточности, в том числе прием лекарств от гипертонии и/или наличие имплантированного кардиостимулятора
- имеют в анамнезе серьезные проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые ограничивают разгибание тазобедренного и коленного суставов, такие как ортопедическая хирургия, включая реконструкцию передней крестообразной связки и/или замену суставов
- участники с денервацией мышц, тяжелым остеопорозом или аномальным образованием костей в тазобедренных/коленных суставах, переломами костей, острой грыжей, тяжелой мышечной спастичностью, инфекцией нижних конечностей, эпилепсией, диабетом, тяжелой стенокардией, пролежнями, тромбозом вен и любыми заболеваниями, вызывающими высокая температура, высокое кровяное давление или учащенное сердцебиение
- беременные женщины, дети/несовершеннолетние, взрослые с ограниченными возможностями принятия решений и лица, не говорящие по-английски
- во всех ситуациях размер тела и вес участника должны быть совместимы с испытательным оборудованием для обеспечения безопасности в любое время.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые люди и люди с двигательными расстройствами
Участники будут выполнять велосипедный протокол FES вместе с угловым протоколом FES.
|
Чтобы измерить задержку, двигатель поворачивает рукоятку трехколесного велосипеда на заранее заданные углы, а затем удерживает это положение, в то время как у участников исследования стимулируются различные комбинации четырехглавой мышцы бедра и групп ягодичных мышц.
Другие имена:
Для определения влияния угла кривошипа на задержку ФЭС и эффективность управления мышцами кривошип располагают под заданным углом, при этом стимулируя различные группы мышц, удерживая это положение.
Затем двигатель переводит кривошип на другой угол, и процесс повторяется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение крутящего момента
Временное ограничение: 1 день
|
Измеритель крутящего момента (SRM Science PowerMeter) прикреплен к кривошипу трехколесного велосипеда, чтобы обеспечить мгновенную обратную связь о крутящем моменте водителя.
Комбинация групп мышц будет стимулироваться, и результирующий крутящий момент будет измеряться измерителем.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .