Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasviiveen karakterisointi

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Luonnehditaan viivästynyttä lihasreaktiota sähköiseen stimulaatioon

Funktionaalisen sähköstimulaation (FES) aiheuttama pyöräily on yleinen kuntouttava hoitomuoto. Suljetun silmukan FES-ohjaus lupaa parantaa kuntoutustoimenpiteitä. FES kuitenkin johtaa viiveeseen stimulaatioajan ja lihasten supistumisen välillä ja väsyttää lihaksia nopeasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata FES-indusoitua viivettä FES-syklissä ja ymmärtää kuinka viive vaihtelee käyttäjän pyöräilyn ajan ja kammen kulman funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivisia lähestymistapoja (pintaelektrodit, kooderit, vääntömomenttimittarit, moottorit) lihasten viiveen ja lihasväsymyksen tutkimiseen sekä liikehäiriöistä kärsivillä että terveillä henkilöillä. Henkilöt, joilla on liikehäiriöitä, ovat usein alttiita osittaiselle tai täydelliselle halvaantumiselle. Tämä halvaus johtaa usein yhä istuvampaan elämäntapaan. Toteuttamalla FES-pyöräilyn älykkään suljetun kierron ohjauksen FES-hoitoa voidaan tehostaa ja torjua istumisen aiheuttamia elämäntapoja. Käyttäen non-invasiivisista antureista saatuja tietoja, tutkimusryhmä soveltaa analyyttisiä tekniikoita FES-lihasviiveen kvantifiointiin ja sen, kuinka hyvin yksilöt voivat seurata haluttua poljinnopeutta lihasväsymyksenä. FES:n aiheuttamaan pyöräilyyn liittyvä haaste on se, että FES:n käyttöajan ja lihasten supistumisen välillä on viive. FES:n poistamisen ja lihasten supistumisen lakkaamisen välillä on myös viive. Aiemmat tutkimukset ovat mitanneet tätä viivettä ja osoittaneet, että se vaihtelee väsymyksen mukaan. Tämän projektin tavoitteena on mitata tätä viivettä FES-syklissä ja määrittää kuinka tämä viive vaihtelee FES-indusoidun syklin seurauksena. Toinen tavoite on selvittää, mikä vaikutus kammen kulmalla on viiveeseen sekä lihasten hallinnan tehokkuuteen. Tämä tutkimus antaa käsityksen siitä, kuinka suunnittelu voidaan yhdistää terveydenhuoltoon ja terapiaan molempien alojen parantamiseksi ja tekniikan ja lääketieteen välisen kuilun kuromiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32603
        • NCR lab in MAE-B building at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet normaalit 18-65-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, joilla on liikehäiriöitä (esim. selkäydinvamma, Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
  • pystyy suorittamaan pyöräilyharjoituksia joko vapaaehtoisesti tai hallitun sähköstimulaation alaisena
  • kaikkien osallistujien on oltava lääketieteellisesti vakaita (eli heillä ei ole oireetonta osteoporoosia, sydän-keuhkosairautta, kipua tai muita merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka estäisivät tai häiritsevät testausta tai harjoittelua)
  • neurologisesti vammaisilla henkilöillä on oltava yksi neurologinen tila
  • kaikissa tilanteissa osallistujan kehon koon ja painon on oltava yhteensopiva testauslaitteen kanssa turvallisuuden varmistamiseksi aina

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujia, jotka eivät reagoi pinta-FES:iin, ei pidetä kelvollisina tutkimukseen
  • sinulla on aiemmin ollut merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, kroonisia valtimosairauksia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien verenpainelääkitys ja/tai sydämentahdistin
  • sinulla on ollut vakavia tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka rajoittavat lonkan ja polven venymistä, kuten ortopedinen leikkaus, mukaan lukien ACL-rekonstruktio ja/tai nivelleikkaukset
  • osallistujat, joilla on hermostunut lihas, vaikea osteoporoosi tai epänormaali luunmuodostus lonkka-/polvinivelissä, luunmurtumia, akuutti tyrä, vaikea lihasspassiteetti, alaraajojen infektio, epilepsia, diabetes, vaikea angina pectoris, painehaavat, laskimotukos ja kaikki sairaudet, jotka aiheuttavat korkea kuume, korkea verenpaine tai korkea syke
  • raskaana olevat naiset, lapset/alaikäiset, aikuiset, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, ja ei-englanninkieliset
  • kaikissa tilanteissa osallistujan kehon koon ja painon on oltava yhteensopiva testauslaitteen kanssa turvallisuuden varmistamiseksi aina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet henkilöt ja liikehäiriöistä kärsivät
Osallistujat suorittavat FES-pyöräilyprotokollan yhdessä FES-kulmaprotokollan kanssa.
Laite: FES (Funktional Electrical Stimulation) -ohjausprotokolla
Viiveen mittaamiseksi moottori vie kolmipyörän kammen ennalta määritettyihin kulmiin ja pysyy sitten kyseisessä asennossa samalla, kun tutkimuksen osallistujilla stimuloidaan erilaisia ​​​​nelipäisen femoriksen ja pakaralihasryhmien yhdistelmiä.
Muut nimet:
  • FES-muokattu TerraTrike Rover makuukolmipyörä
Laite: Functional Electrical Stimulation (FES) kulmaprotokolla
Kampikulman vaikutuksen FES-viiveeseen ja lihasten ohjauksen tehokkuuden määrittämiseksi kampi asetetaan ennalta määritettyyn kulmaan, jolloin eri lihasryhmiä stimuloidaan tässä asennossa. Moottori kääntää sitten kammen toiseen kulmaan ja prosessi toistetaan.
Muut nimet:
  • FES-muokattu TerraTrike Rover makuukolmipyörä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammen vääntömomentin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vääntömomenttimittari (SRM Science PowerMeter) on kiinnitetty kolmipyörän kammeen antamaan välitöntä palautetta ajajan vääntömomentista. Lihasryhmien yhdistelmää stimuloidaan ja tuloksena oleva kammen vääntömomentti mitataan mittarilla.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Warren Dixon, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201901676 -N
  • 1762829 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FES (Funktional Electrical Stimulation) -ohjausprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa