Charakterisierung der Muskelverzögerung
5. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Florida
Charakterisierung der verzögerten Muskelreaktion auf elektrische Stimulation
Durch funktionelle elektrische Stimulation (FES) induziertes Radfahren ist eine übliche rehabilitative Therapie.
Die Closed-Loop-FES-Regelung verspricht, Rehabilitationsverfahren zu verbessern.
FES führt jedoch zu einer Verzögerung zwischen dem Zeitpunkt der Stimulation und der Muskelkontraktion und ermüdet den Muskel schnell.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die FES-induzierte Verzögerung bei einem FES-Zyklus zu messen und zu verstehen, wie sich die Verzögerung in Abhängigkeit von der Fahrdauer des Benutzers und in Abhängigkeit vom Kurbelwinkel ändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird nicht-invasive Ansätze (Oberflächenelektroden, Encoder, Drehmomentmesser, Motoren) verwenden, um die Muskelverzögerung und Muskelermüdung sowohl bei Personen mit Bewegungsstörungen als auch bei gesunden Personen zu untersuchen.
Personen mit Bewegungsstörungen sind oft anfällig für teilweise oder vollständige Lähmungen.
Diese Lähmung führt oft zu einer zunehmend sitzenden Lebensweise.
Durch die Implementierung der intelligenten Regelkreissteuerung des FES-Zyklus kann die FES-Therapie effektiver gestaltet werden und die Auswirkungen einer sitzenden Lebensweise bekämpft werden.
Unter Verwendung von Daten, die von nicht-invasiven Sensoren erhalten wurden, wird das Studienteam Analysetechniken anwenden, um die FES-Muskelverzögerung zu quantifizieren und wie gut Einzelpersonen eine gewünschte Kadenz verfolgen können, wenn der Muskel ermüdet.
Eine Herausforderung im Zusammenhang mit FES-induziertem Radfahren besteht darin, dass zwischen dem Zeitpunkt, an dem FES angewendet wird, und dem Zeitpunkt, an dem sich der Muskel zusammenzieht, eine Verzögerung besteht.
Ebenso gibt es eine Verzögerung zwischen dem Zeitpunkt, an dem FES entfernt wird, und dem Zeitpunkt, an dem der Muskel aufhört, sich zusammenzuziehen.
Frühere Studien haben diese Verzögerung gemessen und festgestellt, dass sie mit der Ermüdung variiert.
Ein Ziel dieses Projekts ist es, diese Verzögerung bei einem FES-Zyklus zu messen und zu bestimmen, wie diese Verzögerung als Ergebnis eines FES-induzierten Zyklus variiert.
Ein weiteres Ziel ist es, den Einfluss des Kurbelwinkels auf die Verzögerung sowie auf die Wirksamkeit der Muskelansteuerung zu bestimmen.
Diese Studie wird einen Einblick geben, wie Technik mit Gesundheitsfürsorge und Therapie kombiniert werden kann, um beide Bereiche zu verbessern und die Lücke zwischen Technik und Medizin zu schließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32603
- NCR lab in MAE-B building at the University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde normale Personen im Alter von 18–65 Jahren und Personen mit Bewegungsstörungen (z. B. Rückenmarksverletzung, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall)
- in der Lage sind, die Radfahrübungen entweder freiwillig oder unter kontrollierter elektrischer Stimulation durchzuführen
- alle Teilnehmer müssen medizinisch stabil sein (d. h. keine asymptomatische Osteoporose, kardiopulmonale Erkrankung, Schmerzen oder andere signifikante medizinische Komplikationen aufweisen, die Tests oder Training verbieten oder beeinträchtigen würden)
- Bei neurologisch beeinträchtigten Personen sollte eine einzige neurologische Erkrankung vorliegen
- In allen Situationen müssen Körpergröße und Gewicht des Teilnehmers mit dem Testgerät kompatibel sein, um die Sicherheit jederzeit zu gewährleisten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht auf Oberflächen-FES ansprechen, gelten nicht als für die Studie geeignet
- eine Vorgeschichte von signifikanten kardiovaskulären Störungen, chronischen arteriellen Erkrankungen oder dekompensierter Herzinsuffizienz, einschließlich der Behandlung von Bluthochdruck und/oder eines implantierten Herzschrittmachers
- in der Vorgeschichte schwerwiegende muskuloskelettale Probleme haben, die die Streckung von Hüfte und Knie einschränken, wie z. B. orthopädische Operationen, einschließlich ACL-Rekonstruktion und / oder Gelenkersatz
- Teilnehmer mit denerviertem Muskel, schwerer Osteoporose oder anormaler Knochenbildung in Hüft-/Kniegelenken, Knochenbrüchen, akuter Hernie, schwerer Muskelspastik, Infektion in den unteren Extremitäten, Epilepsie, Diabetes, schwerer Angina pectoris, Druckgeschwüren, Venenthrombosen und allen Beschwerden, die sie verursachen hohes Fieber, Bluthochdruck oder hohe Herzfrequenz
- schwangere Frauen, Kinder/Minderjährige, Erwachsene mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit und nicht englischsprachige Personen
- In allen Situationen müssen Körpergröße und Gewicht des Teilnehmers mit dem Testgerät kompatibel sein, um die Sicherheit jederzeit zu gewährleisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Menschen und Menschen mit Bewegungsstörungen
Die Teilnehmer führen das FES-Zyklusprotokoll zusammen mit dem FES-Winkelprotokoll durch.
|
Um die Verzögerung zu messen, bringt der Motor die Dreiradkurbel in vordefinierte Winkel und hält dann diese Position, während verschiedene Kombinationen des Quadrizeps femoris und der Gesäßmuskelgruppen bei den Studienteilnehmern stimuliert werden.
Andere Namen:
Um den Einfluss des Kurbelwinkels auf die FES-Verzögerung und die Effektivität der Muskelsteuerung zu bestimmen, wird die Kurbel in einem vorgegebenen Winkel positioniert, wobei verschiedene Muskelgruppen stimuliert werden, während diese Position gehalten wird.
Der Motor bringt die Kurbel dann in einen anderen Winkel und der Vorgang wird wiederholt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für das Kurbeldrehmoment
Zeitfenster: Tag 1
|
Ein Drehmomentmesser (SRM Science PowerMeter) ist an der Kurbel des Dreirads angebracht, um eine sofortige Rückmeldung des Drehmoments des Fahrers zu liefern.
Eine Kombination von Muskelgruppen wird stimuliert und das resultierende Kurbeldrehmoment wird mit dem Messgerät gemessen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Warren Dixon, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201901676 -N
- 1762829 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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