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筋肉遅延特性評価

2021年10月5日 更新者:University of Florida

電気刺激に対する筋肉の遅延応答の特徴付け

機能的電気刺激 (FES) によるサイクリングは、一般的なリハビリ療法です。 閉ループ FES 制御は、リハビリテーション手順を改善する可能性を秘めています。 ただし、FES は、刺激の時間と筋肉の収縮の間に遅延をもたらし、筋肉を急速に疲労させます。 この調査の目的は、FES サイクルで FES によって引き起こされる遅延を測定し、ユーザーが自転車に乗っている時間とクランク角度の関数として遅延がどのように変化するかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、非侵襲的アプローチ (表面電極、エンコーダー、トルク メーター、モーター) を使用して、運動障害のある個人と健康な個人の両方の筋肉の遅延と筋肉の疲労を研究します。 運動障害のある人は、部分的または完全な麻痺を起こしやすいことがよくあります。 この麻痺は、多くの場合、ますます座りっぱなしのライフスタイルにつながります。 FES サイクリングのインテリジェントな閉ループ制御を実装することで、FES 療法をより効果的に行うことができ、座りがちなライフスタイルの影響と戦うことができます。 研究チームは、非侵襲的なセンサーから取得したデータを使用して、FES の筋肉の遅延と、筋肉の疲労に応じて個人が望ましいケイデンスをどれだけうまく追跡できるかを定量化する分析手法を適用します。 FES 誘発サイクリングに関連する課題は、FES が適用される時間と筋肉が収縮する時間との間に遅延が存在することです。 同様に、FES が除去されてから筋肉の収縮が止まるまでにも遅延があります。 以前の研究では、この遅延が測定され、疲労によって変化することが判明しました。 このプロジェクトの目標は、FES サイクルでこの遅延を測定し、FES によって誘発されるサイクリングの結果としてこの遅延がどのように変化するかを判断することです。 もう 1 つの目標は、クランク角が遅延と筋肉制御の有効性にどのような影響を与えるかを判断することです。 この研究は、エンジニアリングを医療や治療と組み合わせて、両方の分野を改善し、エンジニアリングと医学の間のギャップを埋める方法についての洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32603
        • NCR lab in MAE-B building at the University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 ~ 65 歳の健康で正常な個人、および運動障害 (脊髄損傷、パーキンソン病、脳卒中など) のある個人
  • 自発的に、または制御された電気刺激の下でサイクリングエクササイズを実行できる
  • すべての参加者は医学的に安定している必要があります(つまり、無症候性骨粗鬆症、心肺疾患、痛み、またはテストやトレーニングを禁止または妨害するその他の重大な医学的合併症を示さない)
  • 神経障害のある個人の場合、単一の神経学的状態を持っている必要があります
  • あらゆる状況下で、参加者の体の大きさと体重は、常に安全を確保するために試験装置に適合している必要があります

除外基準:

  • 表面FESに反応しない参加者は、研究の対象とは見なされません
  • -重大な心血管障害、慢性動脈疾患、またはうっ血性心不全の病歴(高血圧症の治療を受けている、および/またはペースメーカーが埋め込まれているなど)
  • -ACL再建および/または関節置換術を含む整形外科手術など、股関節および膝関節の伸展を制限する主要な筋骨格系の問題の病歴がある
  • 筋肉の除神経、重度の骨粗鬆症または股関節/膝関節の異常な骨形成、骨折、急性ヘルニア、重度の筋肉痙縮、下肢の感染症、てんかん、糖尿病、重度の狭心症、褥瘡、静脈血栓症、および原因となる病気の参加者高熱、高血圧または高心拍数
  • 妊娠中の女性、子供/未成年者、意思決定能力の低下した成人、英語を話さない人
  • あらゆる状況下で、参加者の体の大きさと体重は、常に安全を確保するために試験装置に適合している必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な方と運動障害のある方
参加者は、FES アングル プロトコルと共に FES サイクリング プロトコルを実行します。
遅延を測定するために、モーターは三輪車のクランクを事前に指定された角度まで動かし、研究参加者の大腿四頭筋と殿筋群のさまざまな組み合わせが刺激される間、その位置を保持します。
他の名前:
  • FES 改造 TerraTrike Rover リカンベント三輪車
FES 遅延と筋肉制御の有効性に対するクランク角度の影響を判断するために、クランクは事前に指定された角度に配置され、この位置を保持しながらさまざまな筋肉群が刺激されます。 次に、モーターがクランクを別の角度に動かし、このプロセスが繰り返されます。
他の名前:
  • FES 改造 TerraTrike Rover リカンベント三輪車

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クランクトルクの測定
時間枠:1日目
三輪車のクランクにはトルクメーター(SRM Science PowerMeter)が取り付けられており、ライダーのトルクを瞬時にフィードバックします。 筋肉群の組み合わせが刺激され、結果として生じるクランク トルクがメーターで測定されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Warren Dixon, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2021年9月3日

研究の完了 (実際)

2021年9月3日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月17日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201901676 -N
  • 1762829 (その他の助成金/資金番号:National Science Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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