- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04095260
고교선수의 부상 위험도 및 경기력과 관련된 신경근골격 변인의 규명.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 테스트-재테스트 디자인을 포함합니다. 피험자는 신체 성능을 테스트합니다. 이러한 측정에는 관절 이동성, 근력, 운동 조정 및 기능적 움직임 스크린을 활용한 성능 평가에 대한 일반적인 평가가 포함됩니다. 신체 검사는 스포츠 성능 테스트 및 물리 치료 실습에서 임상적으로 수행되는 신체 검사와 유사합니다. 초기 기준 측정은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용할 수 있는 객관적인 점수를 제공합니다. 수집해야 할 추가 정보에는 연령, 이전 부상 이력 및 신체 수행 훈련에 대한 노출 수준을 포함하여 주제에 대한 인구 통계학적 정보가 포함됩니다. 이러한 변수는 부상 위험과 관련이 있으며 신체 성능 훈련의 변화 가능성에도 영향을 미칩니다. 또한 스트레스, 실패에 대한 두려움, 소진 등 정신적 요인에 대한 정보도 수집한다. 이러한 변수가 운동 능력에도 영향을 미친다는 가설이 있습니다. 이러한 변수가 부상 위험에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 훈련 부하에 대한 정보는 훈련 기간 동안 매주 수집됩니다. 훈련 부하는 근육 성능에 직접적인 영향을 미치며 부상 위험에 영향을 미치는 것으로 가정됩니다. 피험자는 훈련 기간이 끝날 때 신체 성능 및 부상 위험의 변화를 측정하기 위해 다시 테스트됩니다.
프로젝트 절차
연구 모집단: 조직화된 스포츠 훈련 프로그램에 참여하는 14~18세의 고등학교 운동선수. 대상 과목 등록은 250명의 고등학생 선수입니다.
포함 기준은 참여 전 스포츠 신체 검사를 완료하고, 스포츠 선택 과목 또는 스포츠 팀 구성원에 등록하고, 구두 및 서면 동의를 제공하여 연구에 참여하기로 자원한 운동선수입니다.
참가 제외 기준은 고교 훈련 스태프에게 참가 전 스포츠 신체검사를 제출하지 않은 선수, 현재 경기 참가가 제한되는 급성 신경근골격계 부상을 입은 학생 선수, 수술을 받은 지 3개월 이내인 선수 등이다. 프로그램 시작일의 기간, 운동 참여를 배제하는 심혈관 질환(수축기 혈압 > 180, 이완기 혈압 > 100)을 나타내는 운동선수 또는 현재 임신 중인 운동선수.
연구 방법론
참가자는 연령, 성별, 1차 및 2차 스포츠 활동, 이전 부상 기록을 포함한 인구통계학적 데이터를 수집하는 자가 보고식 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자는 또한 자가 평가 스트레스를 측정하기 위한 인지된 스트레스 척도, 정신적 준비 기술을 측정하기 위한 스포츠 정신 훈련 설문지, 심리적 평가를 위한 8주 프로그램의 시작과 끝에 정서적/신체적 피로를 평가하기 위한 운동선수 소진 설문지를 완료합니다. 참여 동기 및 지각된 내부 훈련 부하에 영향을 미칠 수 있는 스포츠 참여와 관련된 스트레스 요인.
구조화된 신체 성능 평가에는 기능적 움직임 테스트, 운동 조정 테스트, 관절 이동성 검사, 근력 테스트 및 민첩성 성능 테스트가 포함됩니다. 비디오 분석은 신경근 손상 스크린의 신뢰성을 평가하기 위해 소프트웨어를 사용하는 기능적 움직임 테스트에 포함됩니다.
연구 프로젝트별 조치:
기능적 움직임 테스트에는 다음이 포함됩니다.
- 전방 굴곡/힌지
- 서 있는 몸통 회전
- 양측 스쿼트
- 포워드 런지
- 측면 돌진
- 하지 기능 도달 테스트
- 상지 움직임 패턴(어깨 가동성 검사)
- 네발 달린 몸통 회전 안정성 테스트
이동성 테스트에는 다음이 포함됩니다.
- 발목 가동성 검사(DF, PF, IV, EV, 첫 번째 광선 확장)
- 고관절 가동성 검사(굴곡, 신전, 외전, IR, ER)
- 경추 가동성 검사(굴곡, 신전, 측면 굽힘, 회전, 굴곡 회전
- 흉부 가동성 검사(앉아서 몸통 회전)
- 어깨 가동성 검사(견갑골 가동성 평가를 통한 굴곡, 견갑골 가동성 평가를 통한 외전, IR, ER)
- 팔꿈치 가동성 검사(굴곡, 신전, 회외, 회내)
- 손목 가동성(굴곡, 신전)
근력 테스트:
- 고관절 근력(굴곡, 신전, 외전, ER, IR)
- 무릎 근력(굴곡, 신전)
- 발목 근력(PF, IV, EV)
- 어깨 강도(IR, ER, AB)
- 견갑골 근력(중간 승모근, 하부 승모근)
- 팔꿈치 근력(굴곡, 신전)
성능 시험:
- 점프 테스트(양측 멀리뛰기, 일측성 점프, 드롭 박스 점프)
- 상지 폐쇄 사슬 도달 테스트
- 셔틀런
내적 및 외적 훈련 부하는 연구 연구에 참여하는 피험자에 대해 매주 기록됩니다. 데이터는 학교 기반 근력 및 컨디셔닝 훈련 프로그램과 관련된 훈련 부하를 계산하는 데 활용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janna M McGaugh, ScD
- 전화번호: 409-772-3068
- 이메일: jamcgaug@utmb.edu
연구 장소
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Texas
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League City, Texas, 미국, 77573
- Clear Falls High School
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연락하다:
- Janna M McGaugh, ScD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 참가 스포츠 신체 검사를 완료한 선수
- 스포츠 선택과목에 등록되어 있거나 스포츠 팀의 일원입니다.
- 구두 및 서면 동의를 제공하는 연구 참여에 자원했습니다.
제외 기준:
- 고등학교 훈련 스태프에게 사전 참여 스포츠 신체 검사를 제출하지 않은 선수
- 현재 운동 참여가 제한된 급성 신경근골격계 부상을 입은 학생 운동선수
- 프로그램 시작일로부터 3개월 이내에 수술을 받은 선수
- 운동 참여가 불가능한 심혈관 질환이 있는 운동선수(수축기 혈압 > 180, 확장기 혈압 > 100)
- 현재 임신 중인 운동선수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고등학교 운동선수
조직화된 스포츠 훈련 프로그램에 참여하는 14~18세의 고등학교 운동선수.
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구조화된 신체 성능 평가에는 기능적 움직임 테스트, 운동 조정 테스트, 관절 이동성 검사, 근력 테스트 및 민첩성 성능 테스트가 포함됩니다.
이러한 조치는 근골격 손상을 줄이고 부상에 대한 저항력을 높이기 위한 시즌 전 근력 및 컨디셔닝 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFMA(Selective Functional Movement Assessment)로 측정한 기본 동작 품질의 변화.
기간: 프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 베이스라인) 및 후
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선택적 기능적 움직임 평가는 7가지 기능적 움직임에 대한 움직임의 질을 평가하는 평가입니다.
동작은 범주적으로 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 기능적이며 통증이 없음(FN); 기능적이고 고통스러운(FP); 기능 장애 및 통증 없음(DN); 기능 장애 및 통증(DP)
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프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 베이스라인) 및 후
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휴대용 동력계로 측정한 근력 테스트의 변화.
기간: 프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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휴대용 동력계는 아이소메트릭 힘 생성을 킬로그램 또는 파운드 단위로 측정합니다.
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프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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Y 균형 테스트의 전방 도달 거리로 측정된 기본 이동 품질의 변화.
기간: 프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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Y 균형 테스트의 전방 도달 범위는 사지 도달 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
대칭을 평가하기 위해 한쪽에서 다른 쪽까지의 거리를 비교합니다.
> 4cm의 차이는 하지 부상에 대한 긍정적인 위험 요소입니다.
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프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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싱글 레그 홉 점프 거리로 측정한 모터 성능의 기준선 변화.
기간: 프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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싱글 레그 홉 테스트는 홉 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
도약 거리는 두 팔다리 사이의 강도와 힘 대칭을 비교하여 팔다리 사이에서 비교됩니다.
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프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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Modified T-Test 드릴 완료 시간(초)으로 측정한 모터 성능의 기준 변경.
기간: 프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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수정된 T-테스트는 정의된 패턴에서 빠른 방향 변경을 통합하는 민첩성 테스트입니다.
테스트는 초 단위로 측정됩니다.
드릴을 완료하는 데 걸리는 시간이 단축되면 모터 성능과 출력이 향상됩니다.
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프리시즌 근력 및 컨디션 트레이닝 프로그램 8주차 전(초기 기준선) 및 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 스포츠 관련 부상을 경험한 참가자 수.
기간: 학업 종료(1년)
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훈련 및 경기 시즌 동안 선수가 보고한 근골격계 부상의 발생 및/또는 참여 연습 또는 경기 시간에 영향을 미치는지 측정합니다.
연습 및/또는 스포츠 경기 결석 일수가 기록됩니다.
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학업 종료(1년)
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훈련 세션의 인지된 노력으로 측정된 고유 훈련 부하(인지된 노력 척도 비율)
기간: 근력 및 컨디셔닝 트레이닝 프로그램 기간 중 매주 8주간
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인지된 운동 척도 비율은 훈련 세션의 인지된 어려움을 측정하는 0에서 10까지의 척도입니다.
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근력 및 컨디셔닝 트레이닝 프로그램 기간 중 매주 8주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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