- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04095260
Identificazione delle variabili neuromuscoloscheletriche associate al rischio di lesioni e alle prestazioni negli atleti delle scuole superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede un test - re-test design. I soggetti saranno testati nelle loro prestazioni fisiche. Queste misure includono una valutazione generale della mobilità articolare, della forza muscolare, della coordinazione motoria e della valutazione delle prestazioni utilizzando schermi di movimento funzionale. L'esame fisico è simile a un esame fisico eseguito clinicamente nei test delle prestazioni sportive e anche nella pratica della terapia fisica. La misura di riferimento iniziale fornirà punteggi oggettivi che possono essere utilizzati per valutare il cambiamento nel tempo. Ulteriori informazioni da raccogliere includono informazioni demografiche sull'argomento, tra cui l'età, la storia degli infortuni precedenti e il livello di esposizione all'allenamento delle prestazioni fisiche. Queste variabili sono associate al rischio di infortuni e influiscono anche sul potenziale di cambiamento con l'allenamento delle prestazioni fisiche. Inoltre, verranno raccolte informazioni sui fattori mentali tra cui lo stress, la paura del fallimento e il burnout. Si ipotizza che queste variabili influiscano anche sulle prestazioni atletiche. Non è noto come queste variabili influiscano sul rischio di lesioni. Le informazioni sul carico di allenamento saranno raccolte settimanalmente durante il periodo di allenamento. Il carico di allenamento ha un impatto diretto sulle prestazioni muscolari e si ipotizza che influisca sul rischio di lesioni. I soggetti saranno nuovamente testati alla fine del periodo di allenamento per misurare i cambiamenti nelle prestazioni fisiche e il rischio di infortuni.
Procedure di progetto
Popolazione studiata: atleti delle scuole superiori, di età compresa tra 14 e 18 anni, che partecipano a un programma di allenamento sportivo organizzato. L'iscrizione del soggetto target è di 250 atleti delle scuole superiori.
I criteri di inclusione saranno gli atleti che hanno completato un fisico sportivo pre-partecipazione, sono iscritti a uno sport elettivo o un membro di una squadra sportiva e si sono offerti volontari per partecipare allo studio fornendo consenso sia verbale che scritto.
I criteri di esclusione per la partecipazione includono atleti che non hanno presentato un fisico sportivo pre-partecipazione al personale addetto alla formazione della scuola superiore, studenti atleti che attualmente soffrono di una lesione neuromuscoloscheletrica acuta con restrizioni sulla partecipazione atletica, un atleta che ha subito un intervento chirurgico entro 3 mesi periodo della data di inizio del programma, un atleta che presenta una condizione cardiovascolare che escluderebbe la partecipazione all'esercizio (pressione arteriosa sistolica > 180, pressione arteriosa diastolica > 100) o atleti che sono attualmente in stato di gravidanza.
Metodologia di studio
I partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione raccogliendo dati demografici tra cui età, sesso, attività sportiva primaria e secondaria e precedenti infortuni. I partecipanti completeranno anche la scala dello stress percepito per misurare lo stress autovalutato, il questionario sull'allenamento mentale sportivo per misurare le capacità di preparazione mentale e il questionario sul burnout dell'atleta per valutare l'esaurimento emotivo/fisico all'inizio e alla fine del programma di 8 settimane per valutare l'esaurimento psicologico fattori di stress associati alla partecipazione allo sport che possono influire sulla motivazione a partecipare e sul carico di allenamento interno percepito.
La valutazione strutturata delle prestazioni fisiche includerà test di movimento funzionale, test di coordinazione motoria, screening della mobilità articolare, test della forza muscolare e test delle prestazioni di agilità. L'analisi video sarà inclusa con il test del movimento funzionale utilizzando il software per valutare l'affidabilità dello schermo di compromissione neuromuscolare.
Misure specifiche del progetto di ricerca:
Il test del movimento funzionale include:
- Flessione in avanti/cerniera
- Rotazione del tronco in piedi
- Squat bilaterale
- Affondo in avanti
- Affondo laterale
- Test di portata funzionale degli arti inferiori
- Pattern di movimento degli arti superiori (test di mobilità della spalla)
- Test di stabilità rotatoria del tronco quadrupede
I test di mobilità includono:
- Test di mobilità della caviglia (DF, PF, IV, EV, estensione del primo raggio)
- Test di mobilità dell'anca (flessione, estensione, abduzione, IR, ER)
- Test di mobilità cervicale (flessione, estensione, flessione laterale, rotazione, rotazione in flessione
- Test di mobilità toracica (rotazione del tronco seduto)
- Test di mobilità della spalla (flessione con valutazione della mobilità scapolare, abduzione con valutazione della mobilità scapolare, IR, ER)
- Test di mobilità del gomito (flessione, estensione, supinazione, pronazione)
- Mobilità del polso (flessione, estensione)
Test della forza muscolare:
- Forza dell'anca (flessione, estensione, abduzione, ER, IR)
- Forza del ginocchio (flessione, estensione)
- Forza della caviglia (PF, IV, EV)
- Forza della spalla (IR, ER, AB)
- Forza scapolare (trappola centrale, trappola inferiore)
- Forza del gomito (flessione, estensione)
Test delle prestazioni:
- Test di salto (salto in lungo bilaterale, salto unilaterale, salto con drop box)
- Test di estensione della catena chiusa dell'estremità superiore
- Corsa in navetta
Il carico di allenamento intrinseco ed estrinseco verrà registrato settimanalmente per i soggetti che partecipano allo studio di ricerca. I dati verranno utilizzati per calcolare il carico di allenamento associato al programma di allenamento per la forza e il condizionamento a scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Janna M McGaugh, ScD
- Numero di telefono: 409-772-3068
- Email: jamcgaug@utmb.edu
Luoghi di studio
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Texas
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League City, Texas, Stati Uniti, 77573
- Clear Falls High School
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Contatto:
- Janna M McGaugh, ScD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti che hanno effettuato un fisico sportivo pre-partecipazione
- sono iscritti a un elettivo sportivo o un membro di una squadra sportiva
- si sono offerti volontari per partecipare allo studio fornendo consenso sia verbale che scritto.
Criteri di esclusione:
- atleti che non hanno presentato al personale addetto alla formazione delle scuole superiori un fisico sportivo pre-partecipazione
- studenti atleti che attualmente soffrono di una lesione neuromuscoloscheletrica acuta con restrizioni sulla partecipazione atletica
- un atleta che ha subito un intervento chirurgico entro un periodo di 3 mesi dalla data di inizio del programma
- un atleta che presenta una condizione cardiovascolare che escluderebbe la partecipazione all'esercizio (pressione sistolica > 180, pressione diastolica > 100)
- un atleta che è attualmente in stato di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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atleti delle scuole superiori
Atleti delle scuole superiori, di età compresa tra 14 e 18 anni, che partecipano a un programma di allenamento sportivo organizzato.
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La valutazione strutturata delle prestazioni fisiche includerà test di movimento funzionale, test di coordinazione motoria, screening della mobilità articolare, test della forza muscolare e test delle prestazioni di agilità.
Queste misure valuteranno l'efficacia del programma di forza e condizionamento pre-campionato per ridurre le menomazioni muscoloscheletriche e aumentare la resistenza agli infortuni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della qualità del movimento di base misurata dalla valutazione selettiva del movimento funzionale (SFMA).
Lasso di tempo: Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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La valutazione selettiva del movimento funzionale è una valutazione per valutare la qualità del movimento su 7 movimenti funzionali.
Il movimento è classificato categoricamente come: Funzionale e non doloroso (FN); Funzionale e doloroso (FP); Disfunzionale e non doloroso (DN); Disfunzionale e doloroso (DP)
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Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Variazione nel test della forza muscolare misurata dal dinamometro portatile.
Lasso di tempo: Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Il dinamometro portatile misura la produzione di forza isometrica in chilogrammi o libbre.
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Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Variazione della qualità del movimento di base misurata dal raggio d'azione anteriore dell'Y Balance Test.
Lasso di tempo: Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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La portata anteriore dell'Y Balance Test misura la distanza della portata dell'arto in centimetri.
La distanza viene confrontata da un lato all'altro per valutare la simmetria.
Una differenza di > 4 cm è un fattore di rischio positivo per lesioni agli arti inferiori.
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Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Variazione della linea di base delle prestazioni motorie misurata dalla distanza del salto con una gamba sola.
Lasso di tempo: Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Il test del salto a gamba singola misura la distanza del salto in centimetri.
La distanza percorsa viene confrontata tra gli arti, confrontando la forza e la simmetria di potenza tra i due arti.
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Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Variazione della linea di base delle prestazioni motorie misurata dal tempo di completamento dell'esercitazione del test T modificato (secondi).
Lasso di tempo: Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Il Modified T-Test è un test di agilità che incorpora rapidi cambi di direzione in uno schema definito.
Il test è misurato in secondi.
Una riduzione del tempo per completare il trapano rappresenta un miglioramento delle prestazioni e della potenza del motore.
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Pre (linea di base iniziale) e dopo la settimana 8 del programma di allenamento di forza e condizione pre-campionato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che subiscono un infortunio muscoloscheletrico correlato allo sport.
Lasso di tempo: Fine degli studi (1 anno)
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Misurare il verificarsi di lesioni muscoloscheletriche segnalate dall'atleta e/o che incidono sulla pratica di partecipazione o sul tempo di gioco durante la stagione di allenamento e competizione.
Verrà registrato il numero di giorni di allenamento e/o competizione sportiva persi.
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Fine degli studi (1 anno)
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Carico di allenamento intrinseco misurato dallo sforzo percepito della sessione di allenamento (Rate of Perceived Exertion Scale)
Lasso di tempo: Ogni settimana, per 8 settimane durante il programma di allenamento per la forza e il condizionamento
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La scala del tasso di sforzo percepito è una scala da 0 a 10 che misura la difficoltà percepita di una sessione di allenamento.
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Ogni settimana, per 8 settimane durante il programma di allenamento per la forza e il condizionamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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