- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04095260
Identificação de Variáveis Neuromusculoesqueléticas Associadas ao Risco de Lesões e Desempenho em Atletas do Ensino Médio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve um projeto de teste - re-teste. Os indivíduos serão testados em seu desempenho físico. Essas medidas incluem uma avaliação geral da mobilidade articular, força muscular, coordenação motora e avaliação de desempenho utilizando telas de movimento funcional. O exame físico é semelhante a um exame físico realizado clinicamente em testes de desempenho esportivo e também na prática da Fisioterapia. A medida de linha de base inicial fornecerá pontuações objetivas que podem ser utilizadas para avaliar a mudança ao longo do tempo. Informações adicionais a serem coletadas incluem informações demográficas sobre o assunto, incluindo idade, histórico de lesões anteriores e nível de exposição ao treinamento de desempenho físico. Essas variáveis estão associadas ao risco de lesões e também impactam o potencial de mudança com o treinamento de desempenho físico. Além disso, serão coletadas informações sobre fatores mentais, incluindo estresse, medo do fracasso e esgotamento. Supõe-se que essas variáveis também influenciam o desempenho atlético. Não se sabe como essas variáveis afetam o risco de lesões. As informações sobre a carga de treinamento serão coletadas semanalmente durante o período de treinamento. A carga de treinamento tem um impacto direto no desempenho muscular e, segundo a hipótese, afeta o risco de lesões. Os sujeitos serão testados novamente no final do período de treinamento para medir mudanças no desempenho físico e risco de lesões.
Procedimentos do Projeto
População do estudo: Atletas do ensino médio, com idades entre 14 e 18 anos, que estão participando de um programa organizado de treinamento esportivo. A meta de inscrição da disciplina é de 250 atletas do ensino médio.
Os critérios de inclusão serão atletas que concluíram um exame físico esportivo pré-participação, estão inscritos em um esporte eletivo ou membro de uma equipe esportiva e se voluntariaram para participar do estudo, fornecendo consentimento verbal e por escrito.
Os critérios de exclusão para participação incluem atletas que não submeteram um exame físico esportivo pré-participação à equipe de treinamento do ensino médio, estudantes atletas que estão sofrendo de uma lesão neuromusculoesquelética aguda com restrições à participação atlética, um atleta que foi submetido a cirurgia em um período de 3 meses período da data de início do programa, um atleta que apresenta uma condição cardiovascular que exclua a participação no exercício (PA sistólica > 180, PA diastólica > 100) ou atletas que estão grávidas.
Metodologia de estudo
Os participantes preencherão um questionário de autorrelato coletando dados demográficos, incluindo idade, sexo, atividade esportiva primária e secundária e histórico de lesões anteriores. Os participantes também preencherão a Escala de Estresse Percebido para medir o estresse autoavaliado, o Questionário de Treinamento Mental Esportivo para medir as habilidades de preparação mental e o Questionário de Burnout do Atleta para avaliar a exaustão emocional/física no início e no final do programa de 8 semanas para avaliar o psicológico estressores associados à participação esportiva que podem afetar a motivação para participar e a carga interna de treinamento percebida.
A avaliação de desempenho físico estruturada incluirá teste de movimento funcional, teste de coordenação motora, tela de mobilidade articular, teste de força muscular e teste de desempenho de agilidade. A análise de vídeo será incluída com o teste de movimento funcional utilizando software para avaliar a confiabilidade da tela de comprometimento neuromuscular.
Medidas específicas do projeto de pesquisa:
O teste de movimento funcional inclui:
- Flexão para frente/dobradiça
- Rotação do tronco em pé
- agachamento bilateral
- Estocada para a frente
- estocada lateral
- Teste de alcance funcional de membros inferiores
- Padrão de movimento da extremidade superior (teste de mobilidade do ombro)
- Teste de estabilidade rotatória do tronco quadrúpede
O teste de mobilidade inclui:
- Teste de mobilidade do tornozelo (DF, PF, IV, EV, extensão do primeiro raio)
- Teste de mobilidade do quadril (flexão, extensão, abdução, IR, ER)
- Teste de mobilidade cervical (flexão, extensão, inclinação lateral, rotação, rotação de flexão
- Teste de mobilidade torácica (rotação do tronco sentado)
- Teste de mobilidade do ombro (flexão com avaliação da mobilidade escapular, abdução com avaliação da mobilidade escapular, IR, ER)
- Teste de mobilidade do cotovelo (flexão, extensão, supinação, pronação)
- Mobilidade do punho (flexão, extensão)
Teste de força muscular:
- Força do quadril (flexão, extensão, abdução, ER, IR)
- Força do joelho (flexão, extensão)
- Força do tornozelo (PF, IV, EV)
- Força do ombro (IR, ER, AB)
- Força escapular (trap médio, trap inferior)
- Força do cotovelo (flexão, extensão)
Teste de performance:
- Teste de salto (salto em distância bilateral, salto unilateral, salto em caixa suspensa)
- Teste de alcance de cadeia fechada de extremidade superior
- serviço de transporte
A carga de treinamento intrínseca e extrínseca será registrada semanalmente para os sujeitos participantes do estudo de pesquisa. Os dados serão utilizados para calcular a carga de treinamento associada ao programa de treinamento de força e condicionamento baseado na escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janna M McGaugh, ScD
- Número de telefone: 409-772-3068
- E-mail: jamcgaug@utmb.edu
Locais de estudo
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Texas
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- Clear Falls High School
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Contato:
- Janna M McGaugh, ScD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas que concluíram um exame físico esportivo pré-participação
- está matriculado em um esporte eletivo ou é membro de uma equipe esportiva
- se voluntariaram para participar do estudo, fornecendo consentimento verbal e por escrito.
Critério de exclusão:
- atletas que não submeteram um exame físico esportivo pré-participação à equipe de treinamento do ensino médio
- estudantes atletas que sofrem atualmente de uma lesão neuromusculoesquelética aguda com restrições à participação atlética
- um atleta que foi submetido a cirurgia dentro de um período de 3 meses a partir da data de início do programa
- um atleta que apresenta uma condição cardiovascular que excluiria a participação em exercícios (PA sistólica > 180, PA diastólica > 100)
- atletas que estão grávidas no momento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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atletas do ensino médio
Atletas do ensino médio, com idades entre 14 e 18 anos, que estão participando de um programa organizado de treinamento esportivo.
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A avaliação de desempenho físico estruturada incluirá teste de movimento funcional, teste de coordenação motora, tela de mobilidade articular, teste de força muscular e teste de desempenho de agilidade.
Essas medidas avaliarão a eficácia do programa de força e condicionamento de pré-temporada para reduzir as deficiências musculoesqueléticas e aumentar a resistência a lesões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do movimento de linha de base medida pela Avaliação de Movimento Funcional Seletiva (SFMA).
Prazo: Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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A Avaliação de Movimento Funcional Seletiva é uma avaliação para pontuar a qualidade do movimento em 7 movimentos funcionais.
O movimento é pontuado categoricamente como: Funcional e não doloroso (NF); Funcional e doloroso (FP); Disfuncional e não dolorosa (DN); Disfuncional e doloroso (DP)
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Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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Mudança no teste de força muscular medida pelo dinamômetro portátil.
Prazo: Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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O dinamômetro manual mede a produção de força isométrica em quilogramas ou libras.
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Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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Alteração na qualidade do movimento da linha de base medida pelo alcance anterior do teste de equilíbrio Y.
Prazo: Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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O alcance anterior do Y Balance Test mede a distância do alcance do membro em centímetros.
A distância é comparada de um lado ao outro para avaliar a simetria.
Uma diferença de > 4 cm é um fator de risco positivo para lesões nos membros inferiores.
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Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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Mudança na linha de base no desempenho motor conforme medido pela distância do salto Single Leg Hop.
Prazo: Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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O teste de salto de perna única mede a distância do salto em centímetros.
A distância saltada é comparada entre os membros, comparando a força e a simetria de potência entre os dois membros.
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Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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Mudança na linha de base no desempenho do motor conforme medido pelo tempo de conclusão da broca do Teste T Modificado (segundos).
Prazo: Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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O Modified T-Test é um teste de agilidade que incorpora mudanças rápidas de direção em um padrão definido.
O teste é medido em segundos.
Uma redução no tempo para completar a broca representa melhor desempenho e potência do motor.
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Pré (linha de base inicial) e após a semana 8 do programa de treinamento de força e condição da pré-temporada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sofreram uma lesão musculoesquelética relacionada ao esporte.
Prazo: Fim do curso (1 ano)
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Medir a ocorrência de lesão musculoesquelética que é relatada pelo atleta e/ou afeta a prática de participação ou o tempo de jogo durante a temporada de treinamento e competição.
O número de dias perdidos de prática e/ou competição esportiva será registrado.
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Fim do curso (1 ano)
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Carga de treinamento intrínseca medida pelo esforço percebido da sessão de treinamento (taxa de escala de esforço percebido)
Prazo: Semanalmente, durante 8 semanas durante o programa de treinamento de força e condicionamento
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A escala de taxa de esforço percebido é uma escala de 0 a 10 que mede a dificuldade percebida de uma sessão de treinamento.
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Semanalmente, durante 8 semanas durante o programa de treinamento de força e condicionamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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