- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095260
Identification des variables neuromusculosquelettiques associées au risque de blessure et à la performance chez les athlètes du secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique une conception test-re-test. Les sujets seront testés dans leur performance physique. Ces mesures comprennent une évaluation générale de la mobilité articulaire, de la force musculaire, de la coordination motrice et de l'évaluation des performances à l'aide d'écrans de mouvements fonctionnels. L'examen physique est similaire à un examen physique effectué cliniquement dans les tests de performance sportive et également dans la pratique de la physiothérapie. La mesure de référence initiale fournira des scores objectifs qui peuvent être utilisés pour évaluer les changements au fil du temps. Les informations supplémentaires à recueillir comprennent des informations démographiques sur le sujet, notamment l'âge, les antécédents de blessures et le niveau d'exposition à l'entraînement de performance physique. Ces variables sont associées au risque de blessure et ont également un impact sur le potentiel de changement avec l'entraînement de performance physique. De plus, des informations sur les facteurs mentaux, notamment le stress, la peur de l'échec et l'épuisement professionnel, seront collectées. On suppose que ces variables influent également sur la performance sportive. On ne sait pas comment ces variables influent sur le risque de blessure. Les informations sur la charge d'entraînement seront recueillies chaque semaine pendant la période d'entraînement. La charge d'entraînement a un impact direct sur la performance musculaire et est supposée avoir un impact sur le risque de blessure. Les sujets seront retestés à la fin de la période d'entraînement pour mesurer les changements dans la performance physique et le risque de blessure.
Procédures de projet
Population étudiée : Athlètes du secondaire, âgés de 14 à 18 ans, qui participent à un programme d'entraînement sportif organisé. L'inscription cible est de 250 athlètes du secondaire.
Les critères d'inclusion seront les athlètes qui ont terminé un examen physique sportif préalable à la participation, qui sont inscrits à un cours facultatif sportif ou qui sont membres d'une équipe sportive et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude en fournissant un consentement verbal et écrit.
Les critères d'exclusion pour la participation incluent les athlètes qui n'ont pas soumis d'examen physique sportif de pré-participation au personnel d'entraînement du lycée, les étudiants-athlètes qui souffrent actuellement d'une blessure neuromusculosquelettique aiguë avec des restrictions sur la participation sportive, un athlète qui a subi une intervention chirurgicale dans un délai de 3 mois période de la date de début du programme, une athlète qui présente une condition cardiovasculaire qui exclurait la participation à l'exercice (TA systolique > 180, TA diastolique > 100) ou des athlètes qui sont actuellement enceintes.
Méthodologie de l'étude
Les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation recueillant des données démographiques, notamment l'âge, le sexe, l'activité sportive primaire et secondaire et les antécédents de blessures. Les participants rempliront également l'échelle de stress perçu pour mesurer le stress auto-évalué, le questionnaire d'entraînement mental sportif pour mesurer les compétences de préparation mentale et le questionnaire d'épuisement professionnel de l'athlète pour évaluer l'épuisement émotionnel/physique au début et à la fin du programme de 8 semaines afin d'évaluer les capacités psychologiques. les facteurs de stress associés à la participation sportive qui peuvent avoir un impact sur la motivation à participer et la charge d'entraînement interne perçue.
L'évaluation structurée de la performance physique comprendra des tests de mouvement fonctionnel, des tests de coordination motrice, un dépistage de la mobilité articulaire, des tests de force musculaire et des tests de performance d'agilité. L'analyse vidéo sera incluse avec les tests de mouvement fonctionnel utilisant un logiciel pour évaluer la fiabilité du dépistage de la déficience neuromusculaire.
Mesures spécifiques au projet de recherche :
Les tests de mouvement fonctionnel comprennent :
- Flexion avant/articulation
- Rotation du tronc debout
- Squat bilatéral
- Fente avant
- Fente latérale
- Test d'atteinte fonctionnelle des membres inférieurs
- Modèle de mouvement des membres supérieurs (test de mobilité des épaules)
- Test de stabilité en rotation du tronc quadrupède
Les tests de mobilité comprennent :
- Test de mobilité de la cheville (DF, PF, IV, EV, extension du premier rayon)
- Test de mobilité de la hanche (flexion, extension, abduction, IR, ER)
- Test de mobilité cervicale (flexion, extension, flexion latérale, rotation, flexion rotation
- Test de mobilité thoracique (rotation du tronc en position assise)
- Test de mobilité de l'épaule (flexion avec évaluation de la mobilité scapulaire, abduction avec évaluation de la mobilité scapulaire, IR, ER)
- Test de mobilité du coude (flexion, extension, supination, pronation)
- Mobilité du poignet (flexion, extension)
Test de force musculaire :
- Force de la hanche (flexion, extension, abduction, ER, IR)
- Force du genou (flexion, extension)
- Force de la cheville (PF, IV, EV)
- Force des épaules (IR, ER, AB)
- Force scapulaire (trappe médiane, trappe inférieure)
- Force du coude (flexion, extension)
Test de performance:
- Tests de saut (saut en longueur bilatéral, saut unilatéral, saut en drop box)
- Test d'atteinte de la chaîne fermée des membres supérieurs
- Navette
La charge d'entraînement intrinsèque et extrinsèque sera enregistrée chaque semaine pour les sujets participant à l'étude de recherche. Les données seront utilisées pour calculer la charge d'entraînement associée au programme d'entraînement de force et de conditionnement en milieu scolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janna M McGaugh, ScD
- Numéro de téléphone: 409-772-3068
- E-mail: jamcgaug@utmb.edu
Lieux d'étude
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Texas
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League City, Texas, États-Unis, 77573
- Clear Falls High School
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Contact:
- Janna M McGaugh, ScD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les athlètes qui ont complété un examen physique sportif pré-participation
- êtes inscrit à une option sportive ou membre d'une équipe sportive
- se sont portés volontaires pour participer à l'étude en fournissant leur consentement verbal et écrit.
Critère d'exclusion:
- les athlètes n'ayant pas soumis de physique sportive pré-participation au personnel d'entraînement du lycée
- les étudiants-athlètes qui souffrent actuellement d'une blessure neuromusculosquelettique aiguë avec des restrictions sur la participation sportive
- un athlète qui a subi une intervention chirurgicale dans les 3 mois suivant la date de début du programme
- un athlète qui présente une condition cardiovasculaire qui exclurait la participation à l'exercice (TA systolique > 180, TA diastolique > 100)
- une athlète actuellement enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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athlètes du secondaire
Athlètes du secondaire, âgés de 14 à 18 ans, qui participent à un programme d'entraînement sportif organisé.
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L'évaluation structurée de la performance physique comprendra des tests de mouvement fonctionnel, des tests de coordination motrice, un dépistage de la mobilité articulaire, des tests de force musculaire et des tests de performance d'agilité.
Ces mesures évalueront l'efficacité du programme de force et de conditionnement d'avant-saison pour réduire les déficiences musculo-squelettiques et augmenter la résistance aux blessures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité des mouvements de base telle que mesurée par l'évaluation sélective des mouvements fonctionnels (SFMA).
Délai: Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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L'évaluation sélective des mouvements fonctionnels est une évaluation visant à évaluer la qualité des mouvements sur 7 mouvements fonctionnels.
Le mouvement est catégoriquement noté comme : Fonctionnel et non douloureux (FN) ; Fonctionnel et douloureux (FP); Dysfonctionnel et non douloureux (DN); Dysfonctionnel et douloureux (DP)
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Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Changement dans le test de force musculaire tel que mesuré par un dynamomètre portatif.
Délai: Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Le dynamomètre portatif mesure la production de force isométrique en kilogrammes ou en livres.
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Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Modification de la qualité du mouvement de base telle que mesurée par la portée antérieure du test d'équilibre en Y.
Délai: Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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La portée antérieure du test d'équilibre en Y mesure la distance de portée des membres en centimètres.
La distance est comparée d'un côté à l'autre pour évaluer la symétrie.
Une différence de > 4 cm est un facteur de risque positif de blessure des membres inférieurs.
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Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Modification de la performance motrice de base mesurée par la distance de saut à une jambe.
Délai: Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Le test de saut à une jambe mesure la distance de saut en centimètres.
La distance sautée est comparée entre les membres, en comparant la force et la symétrie de puissance entre les deux membres.
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Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Modification de la ligne de base des performances motrices, mesurée par le temps d'exécution du test T modifié (secondes).
Délai: Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Le test T modifié est un test d'agilité qui intègre des changements de direction rapides dans un schéma défini.
Le test est mesuré en secondes.
Une réduction du temps nécessaire pour terminer l'exercice représente une amélioration des performances et de la puissance du moteur.
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Avant (ligne de base initiale) et après la semaine 8 du programme d'entraînement de force et de condition physique de pré-saison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui subissent une blessure musculo-squelettique liée au sport.
Délai: Fin d'études (1 an)
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Mesurer la survenue de blessures musculo-squelettiques signalées par l'athlète et/ou ayant un impact sur l'entraînement ou le temps de jeu pendant la saison d'entraînement et de compétition.
Le nombre de jours d'entraînement et/ou de compétition sportive manqués sera enregistré.
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Fin d'études (1 an)
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Charge d'entraînement intrinsèque telle que mesurée par l'effort perçu de la séance d'entraînement (échelle du taux d'effort perçu)
Délai: Hebdomadaire, pendant 8 semaines pendant le programme d'entraînement de force et de conditionnement
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L'échelle du taux d'effort perçu est une échelle de 0 à 10 qui mesure la difficulté perçue d'une séance d'entraînement.
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Hebdomadaire, pendant 8 semaines pendant le programme d'entraînement de force et de conditionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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