- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04095260
A középiskolás sportolók sérülési kockázatával és teljesítménnyel kapcsolatos ideg- és izom-csontrendszeri változók azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy teszt-újrateszt tervezést tartalmaz. Az alanyok fizikai teljesítményét tesztelik. Ezek az intézkedések magukban foglalják az ízületi mobilitás, az izomerő, a motoros koordináció általános értékelését, valamint a funkcionális mozgásképernyők segítségével végzett teljesítményértékelést. A fizikális vizsgálat hasonló a sportteljesítmény-tesztben és a fizikoterápia gyakorlatában végzett klinikai vizsgálathoz. A kezdeti alapmérték objektív pontszámokat ad, amelyek felhasználhatók az idő múlásával bekövetkezett változások értékelésére. Az összegyűjtendő további információk közé tartoznak a témával kapcsolatos demográfiai adatok, beleértve az életkort, a korábbi sérülések előzményeit és a fizikai teljesítőképességgel kapcsolatos edzések szintjét. Ezek a változók a sérülési kockázathoz kapcsolódnak, és hatással vannak a fizikai teljesítmény edzésének változási lehetőségére is. Ezenkívül információkat gyűjtenek a mentális tényezőkről, beleértve a stresszt, a kudarctól való félelmet és a kiégést. Feltételezik, hogy ezek a változók az atlétikai teljesítményt is befolyásolják. Nem ismert, hogy ezek a változók hogyan befolyásolják a sérülés kockázatát. Az edzésterheléssel kapcsolatos információkat hetente gyűjtjük az edzési időszakban. Az edzésterhelés közvetlen hatással van az izomteljesítményre, és a feltételezések szerint befolyásolja a sérülések kockázatát. Az alanyokat az edzési időszak végén újra tesztelik, hogy mérjék a fizikai teljesítmény változásait és a sérülésveszélyt.
Projekteljárások
Vizsgálati populáció: 14-18 éves középiskolás sportolók, akik szervezett sportedzési programban vesznek részt. A céltárgy beiratkozása 250 középiskolás sportoló.
A felvételi kritériumok azok a sportolók, akik a részvételt megelőzően elvégezték a sporttestet, beiratkoztak egy választható sportágba vagy egy sportcsapat tagja, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, mind szóbeli, mind írásbeli hozzájárulásával.
A részvétel kizárási kritériumai közé tartoznak azok a sportolók, akik nem nyújtottak be részvétel előtti sporttestet a gimnázium edzői stábjának, olyan diáksportolók, akik jelenleg akut ideg-izomrendszeri sérülésben szenvednek, és korlátozzák a sportolást, valamint olyan sportoló, akit 3 hónapon belül műtéten estek át. a program kezdő időpontjában, olyan sportoló, aki olyan kardiovaszkuláris betegségben szenved, amely kizárja a testmozgást (szisztolés vérnyomás > 180, diasztolés vérnyomás > 100), vagy olyan sportoló, aki jelenleg terhes.
Tanulmányi módszertan
A résztvevők kitöltenek egy önbeszámoló kérdőívet, amely demográfiai adatokat gyűjt, beleértve az életkort, a nemet, az elsődleges és másodlagos sporttevékenységet, valamint a korábbi sérülések történetét. A résztvevők kitöltik az észlelt stressz skálát az önértékelésű stressz mérésére, a sport mentális edzési kérdőívet a mentális felkészülési képességek mérésére, valamint a sportolói kiégési kérdőívet az érzelmi/fizikai kimerültség felmérésére a 8 hetes program elején és végén a pszichológiai felmérés érdekében. a sportban való részvételhez kapcsolódó stressztényezők, amelyek befolyásolhatják a részvételi motivációt és az észlelt belső edzésterhelést.
A strukturált fizikai teljesítmény felmérés funkcionális mozgástesztet, mozgáskoordinációs tesztet, ízületi mobilitási szűrést, izomerőtesztet és agilitási teljesítménytesztet fog tartalmazni. A videoelemzést a funkcionális mozgásteszthez a neuromuszkuláris károsodás képernyőjének megbízhatóságát értékelő szoftverrel kiegészítik.
Kutatási projektspecifikus intézkedések:
A funkcionális mozgásvizsgálat a következőket tartalmazza:
- Előrehajlítás/csukló
- Álló törzsforgatás
- Kétoldali guggolás
- Előretörés
- Oldalirányú kitörés
- Alsó végtag funkcionális elérési teszt
- Felső végtag mozgásminta (váll mobilitás teszt)
- Négylábú törzs forgási stabilitási vizsgálata
A mobilitásteszt a következőket tartalmazza:
- Boka mobilitás tesztelése (DF, PF, IV, EV, első sugárnyújtás)
- Csípőmobilitás vizsgálata (hajlítás, nyújtás, abdukció, IR, ER)
- Nyaki mobilitás vizsgálata (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás, rotáció, flexiós rotáció
- Mellkasi mobilitás vizsgálata (ülőben a törzs forgatása)
- Váll mobilitás vizsgálata (hajlítás lapocka mobilitás felméréssel, abdukció lapocka mobilitás felméréssel, IR, ER)
- Könyök mozgékonyság vizsgálata (hajlítás, nyújtás, szupináció, pronáció)
- Csukló mozgékonysága (hajlítás, nyújtás)
Izomerő vizsgálat:
- Csípőerő (hajlítás, nyújtás, abdukció, ER, IR)
- Térderő (hajlítás, nyújtás)
- Bokaerő (PF, IV, EV)
- Vállerő (IR, ER, AB)
- Lapocka erőssége (középcsapda, alsó csapda)
- Könyökerő (hajlítás, nyújtás)
Teljesítményfelmérés:
- Ugrás teszt (kétoldalú távolugrás, egyoldalú ugrás, drop box ugrás)
- Felső végtag zártláncú nyúlási vizsgálata
- Ingajárat
A kutatásban részt vevő alanyok belső és külső edzésterhelését hetente rögzítjük. Az adatokat az iskolai erősítő és kondicionáló edzési programhoz kapcsolódó edzésterhelés kiszámításához használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Janna M McGaugh, ScD
- Telefonszám: 409-772-3068
- E-mail: jamcgaug@utmb.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
- Clear Falls High School
-
Kapcsolatba lépni:
- Janna M McGaugh, ScD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azon sportolók, akik teljesítettek egy részvétel előtti sporttestet
- beiratkoztak valamelyik sportágba, vagy tagja egy sportcsapatnak
- önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, mind szóbeli, mind írásbeli hozzájárulásával.
Kizárási kritériumok:
- azon sportolók, akik nem nyújtottak be részvétel előtti sporttestet a középiskola edzői állományába
- diáksportolók, akik jelenleg akut ideg- és izomrendszeri sérülésben szenvednek, a sportolási részvétel korlátozásával
- olyan sportoló, aki a program kezdetétől számított 3 hónapon belül műtéten esett át
- olyan sportoló, aki olyan kardiovaszkuláris betegséggel küzd, amely kizárja a testmozgást (szisztolés vérnyomás > 180, diasztolés vérnyomás > 100)
- egy sportoló, aki jelenleg terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
középiskolás sportolók
Középiskolás sportolók, 14-18 évesek, akik szervezett sportedzési programban vesznek részt.
|
A strukturált fizikai teljesítmény felmérés funkcionális mozgástesztet, mozgáskoordinációs tesztet, ízületi mobilitási szűrést, izomerőtesztet és agilitási teljesítménytesztet fog tartalmazni.
Ezek az intézkedések értékelik a szezon előtti erő- és kondicionáló program hatékonyságát a mozgásszervi károsodások csökkentése és a sérülésekkel szembeni ellenállás növelése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonali mozgásminőség változása a szelektív funkcionális mozgásértékelés (SFMA) által mérve.
Időkeret: A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
A Selective Functional Movement Assessment egy olyan értékelés, amely 7 funkcionális mozdulat mozgásminőségét értékeli.
A mozgást kategorikusan a következőképpen értékelik: Funkcionális és nem fájdalmas (FN); Funkcionális és fájdalmas (FP); Disfunkcionális és nem fájdalmas (DN); Disfunkcionális és fájdalmas (DP)
|
A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
|
Változás az izomerő-tesztben, kézi dinamométerrel mérve.
Időkeret: A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
A kézi dinamométer az izometrikus erőtermelést méri kilogrammban vagy fontban.
|
A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
|
Változás az alapvonali mozgásminőségben az Y egyensúlyteszt elülső hatótávolságával mérve.
Időkeret: A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
Az Y Balance Test elülső hatótávolsága centiméterben méri a végtag távolságát.
A távolságot az egyik oldalról a másikra hasonlítják a szimmetria megállapításához.
A 4 cm-nél nagyobb eltérés pozitív kockázati tényező az alsó végtagi sérüléseknél.
|
A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
|
Változás a motorteljesítmény alapvonalában az Egylábú ugrás ugrási távolságával mérve.
Időkeret: A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
Az egylábú ugrási teszt centiméterben méri az ugrás távolságát.
Az ugrált távolságot a végtagok között hasonlítják össze, összehasonlítva az erőt és a két végtag közötti erőszimmetriát.
|
A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
|
Változás a motorteljesítményben a módosított T-teszt fúrás befejezési idejével (másodpercben) mérve.
Időkeret: A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
A Modified T-Test egy agilitásteszt, amely gyors irányváltoztatást tartalmaz egy meghatározott mintában.
A teszt mérése másodpercben történik.
A fúrás befejezéséhez szükséges idő csökkenése jobb motorteljesítményt és teljesítményt jelent.
|
A szezon előtti (kezdeti alapvonal) és a 8. hete utáni erő- és kondíciós edzésprogram
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik mozgásszervi sporttal kapcsolatos sérülést szenvednek.
Időkeret: Tanulmány vége (1 év)
|
A sportoló által jelentett és/vagy a részvételi gyakorlatot vagy a játékidőt befolyásoló mozgásszervi sérülések előfordulásának mérése az edzési és versenyszezonban.
A kihagyott edzési és/vagy sportversenynapok számát rögzítjük.
|
Tanulmány vége (1 év)
|
|
Belső edzési terhelés az edzés során észlelt erőfeszítéssel mérve (Érzékelt erőkifejtés mértéke)
Időkeret: Hetente, 8 héten keresztül az erősítő és kondicionáló edzésprogram során
|
Az észlelt erőkifejtés mértéke egy 0-tól 10-ig terjedő skála, amely az edzések észlelt nehézségét méri.
|
Hetente, 8 héten keresztül az erősítő és kondicionáló edzésprogram során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .