- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04095260
Identificación de variables neuromusculoesqueléticas asociadas con el riesgo de lesiones y el rendimiento en atletas de secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica un diseño de prueba - re-prueba. Los sujetos serán evaluados en su desempeño físico. Estas medidas incluyen una evaluación general de la movilidad articular, la fuerza muscular, la coordinación motora y la evaluación del desempeño utilizando pantallas de movimiento funcional. El examen físico es similar a un examen físico realizado clínicamente en las pruebas de rendimiento deportivo y también en la práctica de la Fisioterapia. La medida de referencia inicial proporcionará puntuaciones objetivas que se pueden utilizar para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. La información adicional que se recopilará incluye información demográfica sobre el tema, incluida la edad, el historial de lesiones anteriores y el nivel de exposición al entrenamiento de rendimiento físico. Estas variables están asociadas con el riesgo de lesiones y también afectan el potencial de cambio con el entrenamiento de rendimiento físico. Además, se recopilará información sobre factores mentales como el estrés, el miedo al fracaso y el agotamiento. Se supone que estas variables también influyen en el rendimiento deportivo. No se sabe cómo estas variables afectan el riesgo de lesiones. La información sobre la carga de entrenamiento se recopilará semanalmente durante el período de entrenamiento. La carga de entrenamiento tiene un impacto directo en el rendimiento muscular y se supone que tiene un impacto en el riesgo de lesiones. Los sujetos volverán a ser evaluados al final del período de entrenamiento para medir los cambios en el rendimiento físico y el riesgo de lesiones.
Procedimientos del proyecto
Población de estudio: Atletas de secundaria, de 14 a 18 años, que participan en un programa de entrenamiento deportivo organizado. La inscripción de asignaturas objetivo es de 250 atletas de secundaria.
Los criterios de inclusión serán atletas que hayan completado un examen físico deportivo previo a la participación, estén inscritos en un deporte electivo o sean miembros de un equipo deportivo y se hayan ofrecido como voluntarios para participar en el estudio brindando su consentimiento verbal y escrito.
Los criterios de exclusión para la participación incluyen atletas que no hayan presentado un examen físico deportivo previo a la participación al personal de entrenamiento de la escuela secundaria, estudiantes atletas que actualmente sufren una lesión neuromusculoesquelética aguda con restricciones en la participación atlética, un atleta que se haya sometido a una cirugía dentro de los 3 meses período de la fecha de inicio del programa, un atleta que presenta una afección cardiovascular que excluiría la participación en el ejercicio (PA sistólica > 180, PA diastólica > 100), o atletas que actualmente están embarazadas.
Metodología de estudio
Los participantes completarán un cuestionario de autoinforme que recopilará datos demográficos que incluyen edad, sexo, actividad deportiva primaria y secundaria e historial de lesiones previas. Los participantes también completarán la Escala de estrés percibido para medir el estrés autopercibido, el Cuestionario de entrenamiento mental deportivo para medir las habilidades de preparación mental y el Cuestionario de agotamiento del atleta para evaluar el agotamiento emocional/físico al principio y al final del programa de 8 semanas para evaluar el estado psicológico. factores estresantes asociados con la participación deportiva que pueden afectar la motivación para participar y la carga de entrenamiento interna percibida.
La evaluación estructurada del rendimiento físico incluirá pruebas de movimiento funcional, pruebas de coordinación motora, evaluación de movilidad articular, pruebas de fuerza muscular y pruebas de rendimiento de agilidad. El análisis de video se incluirá con la prueba de movimiento funcional utilizando software para evaluar la confiabilidad de la pantalla de deterioro neuromuscular.
Medidas específicas del proyecto de investigación:
Las pruebas de movimiento funcional incluyen:
- Flexión hacia adelante/bisagra
- Rotación de tronco de pie
- sentadilla bilateral
- estocada hacia adelante
- Estocada lateral
- Prueba de alcance funcional de las extremidades inferiores
- Patrón de movimiento de las extremidades superiores (prueba de movilidad del hombro)
- Prueba de estabilidad rotatoria del tronco cuadrúpedo
Las pruebas de movilidad incluyen:
- Pruebas de movilidad del tobillo (DF, PF, IV, EV, extensión del primer rayo)
- Pruebas de movilidad de cadera (flexión, extensión, abducción, IR, ER)
- Pruebas de movilidad cervical (flexión, extensión, flexión lateral, rotación, rotación de flexión
- Prueba de movilidad torácica (rotación del tronco sentado)
- Pruebas de movilidad del hombro (flexión con evaluación de movilidad escapular, abducción con evaluación de movilidad escapular, IR, ER)
- Pruebas de movilidad del codo (flexión, extensión, supinación, pronación)
- Movilidad de la muñeca (flexión, extensión)
Prueba de fuerza muscular:
- Fuerza de cadera (flexión, extensión, abducción, ER, IR)
- Fuerza de la rodilla (flexión, extensión)
- Fuerza del tobillo (PF, IV, EV)
- Fuerza del hombro (IR, ER, AB)
- Fuerza escapular (trapecio medio, trapecio inferior)
- Fuerza del codo (flexión, extensión)
Pruebas de rendimiento:
- Pruebas de salto (salto de longitud bilateral, salto unilateral, salto de cajón)
- Prueba de alcance de cadena cerrada de la extremidad superior
- carrera de lanzadera
La carga de entrenamiento intrínseco y extrínseco se registrará semanalmente para los sujetos que participan en el estudio de investigación. Los datos se utilizarán para calcular la carga de entrenamiento asociada con el programa de entrenamiento de fuerza y acondicionamiento basado en la escuela.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janna M McGaugh, ScD
- Número de teléfono: 409-772-3068
- Correo electrónico: jamcgaug@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- Clear Falls High School
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Contacto:
- Janna M McGaugh, ScD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas que han completado un examen físico deportivo previo a la participación
- están inscritos en un deporte electivo o son miembros de un equipo deportivo
- se han ofrecido como voluntarios para participar en el estudio proporcionando su consentimiento verbal y escrito.
Criterio de exclusión:
- atletas que no han presentado un examen físico deportivo previo a la participación al personal de entrenamiento de la escuela secundaria
- estudiantes atletas que actualmente sufren una lesión neuromusculoesquelética aguda con restricciones en la participación atlética
- un atleta que se ha sometido a una cirugía dentro de un período de 3 meses a partir de la fecha de inicio del programa
- un atleta que presenta una condición cardiovascular que excluiría la participación en el ejercicio (PA sistólica > 180, PA diastólica > 100)
- atletas que actualmente están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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atletas de secundaria
Atletas de secundaria, de 14 a 18 años, que participan en un programa de entrenamiento deportivo organizado.
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La evaluación estructurada del rendimiento físico incluirá pruebas de movimiento funcional, pruebas de coordinación motora, evaluación de movilidad articular, pruebas de fuerza muscular y pruebas de rendimiento de agilidad.
Estas medidas evaluarán la eficacia del programa de fuerza y acondicionamiento de pretemporada para reducir las deficiencias musculoesqueléticas y aumentar la resistencia a las lesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del movimiento de referencia según lo medido por la Evaluación de movimiento funcional selectivo (SFMA).
Periodo de tiempo: Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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La evaluación selectiva del movimiento funcional es una evaluación para calificar la calidad del movimiento en 7 movimientos funcionales.
El movimiento se puntúa categóricamente como: Funcional y no doloroso (FN); funcional y doloroso (FP); Disfuncional y no doloroso (DN); Disfuncional y doloroso (DP)
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Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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Cambio en la prueba de fuerza muscular medida con un dinamómetro manual.
Periodo de tiempo: Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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El dinamómetro manual mide la producción de fuerza isométrica en kilogramos o libras.
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Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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Cambio en la calidad del movimiento de referencia medido por el alcance anterior de la prueba de equilibrio Y.
Periodo de tiempo: Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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El alcance anterior de la prueba de equilibrio Y mide la distancia del alcance de las extremidades en centímetros.
La distancia se compara de un lado al otro para evaluar la simetría.
Una diferencia de > 4 cm es un factor de riesgo positivo para lesiones en las extremidades inferiores.
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Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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Cambio en la línea de base en el rendimiento motor medido por la distancia de salto con una sola pierna.
Periodo de tiempo: Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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La prueba de salto con una sola pierna mide la distancia del salto en centímetros.
La distancia saltada se compara entre extremidades, comparando la simetría de fuerza y potencia entre las dos extremidades.
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Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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Cambio en la línea de base en el rendimiento del motor medido por el tiempo de finalización del simulacro de la prueba T modificada (segundos).
Periodo de tiempo: Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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La prueba T modificada es una prueba de agilidad que incorpora cambios rápidos de dirección en un patrón definido.
La prueba se mide en segundos.
Una reducción en el tiempo para completar el taladro representa un mejor rendimiento y potencia del motor.
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Antes (línea de base inicial) y después de la semana 8 del programa de entrenamiento de fuerza y condición de pretemporada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sufren una lesión musculoesquelética relacionada con el deporte.
Periodo de tiempo: Fin de estudios (1 año)
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Medir la ocurrencia de lesiones musculoesqueléticas que informa el atleta y/o afecta la práctica de participación o el tiempo de juego durante la temporada de entrenamiento y competencia.
Se registrará el número de días perdidos de práctica y/o competencia deportiva.
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Fin de estudios (1 año)
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Carga de entrenamiento intrínseca medida por el esfuerzo percibido de la sesión de entrenamiento (tasa de escala de esfuerzo percibido)
Periodo de tiempo: Semanalmente, durante 8 semanas durante el programa de entrenamiento de fuerza y acondicionamiento
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La escala de tasa de esfuerzo percibido es una escala de 0 a 10 que mide la dificultad percibida de una sesión de entrenamiento.
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Semanalmente, durante 8 semanas durante el programa de entrenamiento de fuerza y acondicionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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