- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095260
Identifiering av neuromuskuloskeletala variabler associerade med skaderisk och prestation hos gymnasieidrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie innebär en test - re-test design. Ämnen kommer att testas i deras fysiska prestationsförmåga. Dessa åtgärder inkluderar en allmän bedömning av ledrörlighet, muskelstyrka, motorisk koordination och prestationsbedömning med hjälp av funktionella rörelseskärmar. Den fysiska undersökningen liknar en fysisk undersökning som utförs kliniskt i sportprestationstestning och även i utövandet av fysioterapi. Det initiala baslinjemåttet kommer att ge objektiva poäng som kan användas för att bedöma förändringar över tid. Ytterligare information som ska samlas in inkluderar demografisk information om ämnet inklusive ålder, tidigare skadehistorik och exponeringsnivå för fysisk prestationsträning. Dessa variabler är förknippade med skaderisk och påverkar även potentialen för förändring med fysisk prestationsträning. Dessutom kommer information om mentala faktorer inklusive stress, rädsla för att misslyckas och utbrändhet att samlas in. Det antas att dessa variabler också påverkar atletisk prestation. Det är inte känt hur dessa variabler påverkar skaderisken. Information om träningsbelastning kommer att samlas in veckovis under träningsperioden. Träningsbelastning har en direkt inverkan på muskelprestanda och antas påverka skaderisken. Ämnen kommer att testas på nytt i slutet av träningsperioden för att mäta förändringar i fysisk prestation och skaderisk.
Projektprocedurer
Studiepopulation: Gymnasieidrottare, i åldrarna 14 till 18, som deltar i ett organiserat sportträningsprogram. Målämnets anmälan är 250 gymnasieidrottare.
Inklusionskriterier kommer att vara idrottare som har genomfört en fysisk idrott före deltagande, är inskrivna i ett idrottsval eller en medlem av ett idrottslag och som frivilligt har anmält sig till studien med både muntligt och skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier för deltagande inkluderar idrottare som inte har lämnat in en fysisk idrott före deltagande till gymnasiets träningspersonal, idrottsstudenter som för närvarande lider av en akut neuromuskuloskeletal skada med restriktioner för idrottsdeltagande, en idrottare som har genomgått operation inom 3 månader period av programmets startdatum, en idrottare som har ett kardiovaskulärt tillstånd som skulle utesluta träningsdeltagande (systoliskt BP > 180, diastoliskt BP > 100), eller idrottare som för närvarande är gravida.
Studiemetodik
Deltagarna kommer att fylla i ett självrapporterande frågeformulär som samlar in demografisk data inklusive ålder, kön, primär och sekundär sportaktivitet och tidigare skadehistorik. Deltagarna kommer också att fylla i Perceived Stress Scale för att mäta självbedömd stress, Sports Mental Training Questionnaire för att mäta mentala förberedelser, och Atlete Burnout Questionnaire för att bedöma känslomässig/fysisk utmattning i början och slutet av det 8 veckor långa programmet för att bedöma psykologisk stressfaktorer förknippade med idrottsdeltagande som kan påverka motivationen att delta och upplevd intern träningsbelastning.
Den strukturerade fysiska prestationsbedömningen kommer att omfatta funktionell rörelsetestning, motorisk koordinationstestning, ledrörlighetsskärm, muskelstyrketestning och smidighetstestning. Videoanalys kommer att inkluderas i den funktionella rörelsetestningen som använder programvara för att bedöma tillförlitligheten hos skärmen för neuromuskulär funktionsnedsättning.
Forskningsprojektspecifika åtgärder:
Funktionell rörelsetestning inkluderar:
- Framåtböjning/gångjärn
- Stående bålrotation
- Bilateral knäböj
- Utfall framåt
- Sidoutfall
- Funktionell räckviddstest för nedre extremiteter
- Rörelsemönster för övre extremiteter (axelrörlighetstest)
- Vridstabilitetstest för fyrdubbla stammen
Rörlighetstester inkluderar:
- Ankelrörlighetstestning (DF, PF, IV, EV, förlängning av första strålen)
- Höftrörlighetstest (flexion, extension, abduktion, IR, ER)
- Cervikal rörlighetstestning (flexion, extension, sidoböjning, rotation, flexionsrotation
- Thorax rörlighetstest (sittande bålrotation)
- Skulderrörlighetstestning (flexion med skulderbladsrörlighetsbedömning, abduktion med skulderbladsrörlighetsbedömning, IR, ER)
- Test av armbågsrörlighet (flexion, extension, supination, pronation)
- Handledsrörlighet (flexion, extension)
Test av muskelstyrka:
- Höftstyrka (flexion, extension, abduktion, ER, IR)
- Knästyrka (flexion, extension)
- Ankelstyrka (PF, IV, EV)
- Axelstyrka (IR, ER, AB)
- Scapular styrka (mittfällan, nedre fällan)
- Armbågsstyrka (flexion, extension)
Prestandatester:
- Hopptestning (bilateralt längdhopp, unilateralt hopp, drop box jump)
- Test av räckvidd för övre extremitet med sluten kedja
- Skyttelkörning
Inre och Extrinsic träningsbelastning kommer att registreras varje vecka för försökspersoner som deltar i forskningsstudien. Data kommer att användas för att beräkna träningsbelastningen i samband med det skolbaserade styrke- och konditionsträningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Janna M McGaugh, ScD
- Telefonnummer: 409-772-3068
- E-post: jamcgaug@utmb.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
League City, Texas, Förenta staterna, 77573
- Clear Falls High School
-
Kontakt:
- Janna M McGaugh, ScD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idrottare som har genomfört en fysisk träning före deltagande
- är inskrivna i ett idrottsvalfritt ämne eller är medlem i ett idrottslag
- har anmält sig frivilligt att delta i studien med både muntligt och skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- idrottare som inte har lämnat in en fördeltagande sport fysisk till gymnasiets träningspersonal
- studentidrottare som för närvarande lider av en akut neuromuskuloskeletal skada med restriktioner för idrottsdeltagande
- en idrottare som har genomgått operation inom en 3-månadersperiod från programmets startdatum
- en idrottare som har ett kardiovaskulärt tillstånd som skulle utesluta träningsdeltagande (systoliskt blodtryck > 180, diastoliskt tryck > 100)
- en idrottare som för närvarande är gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gymnasieidrottare
Gymnasieidrottare i åldrarna 14 till 18 år som deltar i ett organiserat sportträningsprogram.
|
Den strukturerade fysiska prestationsbedömningen kommer att omfatta funktionell rörelsetestning, motorisk koordinationstestning, ledrörlighetsskärm, muskelstyrketestning och smidighetstestning.
Dessa åtgärder kommer att bedöma effektiviteten av försäsongens styrke- och konditionsprogram för att minska muskel- och skelettskador och öka motståndskraften mot skador.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjens rörelsekvalitet mätt med SFMA (Selective Functional Movement Assessment).
Tidsram: Före (initial baslinje), och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Selective Functional Movement Assessment är en bedömning för att bedöma rörelsekvalitet på 7 funktionella rörelser.
Rörelsen bedöms kategoriskt som: Funktionell och inte smärtsam (FN); Funktionell och smärtsam (FP); Dysfunktionell och inte smärtsam (DN); Dysfunktionell och smärtsam (DP)
|
Före (initial baslinje), och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
|
Förändring i muskelstyrketestning mätt med handdynamometer.
Tidsram: Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Handdynamometer mäter isometrisk kraftproduktion i kilogram eller pund.
|
Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
|
Förändring i baslinjens rörelsekvalitet mätt med den främre räckvidden för Y-balanstestet.
Tidsram: Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Den främre räckvidden för Y-balanstestet mäter räckvidden för extremiteterna i centimeter.
Avstånd jämförs från den ena sidan till den andra för att bedöma symmetri.
En skillnad på > 4 cm är en positiv riskfaktor för skador på nedre extremiteter.
|
Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
|
Förändring i baslinjen i motorisk prestanda mätt med Single Leg Hop-hoppsträckan.
Tidsram: Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Single leg hop test mäter hoppavståndet i centimeter.
Hoppad sträcka jämförs mellan extremiteterna och jämför styrka och kraftsymmetri mellan de två extremiteterna.
|
Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
|
Förändring i baslinje i motorprestanda mätt med den modifierade T-Test-borrtiden (sekunder).
Tidsram: Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Det modifierade T-testet är ett smidighetstest som innehåller snabba riktningsändringar i ett definierat mönster.
Testet mäts i sekunder.
En minskning av tiden för att slutföra borren representerar förbättrad motorprestanda och effekt.
|
Före (initial baslinje) och efter vecka 8 av försäsongens styrke- och konditionsträningsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever en muskel- och skelettrelaterade idrottsskada.
Tidsram: Slut på studien (1 år)
|
Mätning av förekomst av muskel- och skelettskada som rapporteras av idrottaren och/eller påverkar deltagandeträning eller speltid under tränings- och tävlingssäsongen.
Antalet missade träningsdagar och/eller sporttävlingar kommer att registreras.
|
Slut på studien (1 år)
|
|
Inre träningsbelastning mätt som upplevd ansträngning under träningspasset (Skala för upplevd ansträngning)
Tidsram: Varje vecka, i 8 veckor under styrke- och konditionsträningsprogrammet
|
Rate of Perceived Exertion Scale är en skala från 0 till 10 som mäter den upplevda svårigheten för ett träningspass.
|
Varje vecka, i 8 veckor under styrke- och konditionsträningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .