- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04095260
Identifisering av nevromuskuloskeletale variabler assosiert med skaderisiko og ytelse hos idrettsutøvere på videregående skole.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien innebærer en test - re-test design. Forsøkspersonene vil bli testet i deres fysiske ytelse. Disse tiltakene inkluderer en generell vurdering av leddmobilitet, muskelstyrke, motorisk koordinasjon og ytelsesvurdering ved bruk av funksjonelle bevegelsesskjermer. Den fysiske undersøkelsen ligner på en fysisk undersøkelse utført klinisk i sportsprestasjonstesting og også i utøvelsen av fysioterapi. Det første grunnlinjemålet vil gi objektive skårer som kan brukes til å vurdere for endring over tid. Ytterligere informasjon som skal samles inn inkluderer demografisk informasjon om emnet, inkludert alder, tidligere skadehistorie og eksponeringsnivå for fysisk ytelsestrening. Disse variablene er assosiert med skaderisiko og påvirker også potensialet for endring med fysisk ytelsestrening. I tillegg vil informasjon om mentale faktorer som stress, frykt for å mislykkes og utbrenthet bli samlet inn. Det antas at disse variablene også har betydning for atletisk ytelse. Det er ikke kjent hvordan disse variablene påvirker skaderisikoen. Informasjon om treningsbelastning vil bli samlet inn ukentlig i løpet av treningsperioden. Treningsbelastning har en direkte innvirkning på muskelytelse, og antas å påvirke skaderisikoen. Emnene vil bli testet på nytt ved slutten av treningsperioden for å måle endringer i fysisk ytelse og skaderisiko.
Prosjektprosedyrer
Studiepopulasjon: Videregående idrettsutøvere i alderen 14 til 18 år som deltar i et organisert idrettstreningsprogram. Målfaget påmelding er 250 videregående idrettsutøvere.
Inklusjonskriterier vil være idrettsutøvere som har gjennomført en idrettsøvelse før deltakelse, er påmeldt et idrettsvalgfag eller medlem av et idrettslag, og som har meldt seg frivillig til å delta i studien med både muntlig og skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier for deltakelse inkluderer idrettsutøvere som ikke har sendt inn en fysisk idrett før deltakelse til opplæringspersonalet på videregående skole, studentidrettsutøvere som for tiden lider av en akutt nevromuskuloskeletal skade med begrensninger på atletisk deltakelse, en idrettsutøver som har gjennomgått operasjon innen 3 måneder perioden for programmets startdato, en idrettsutøver som har en kardiovaskulær tilstand som vil utelukke treningsdeltakelse (systolisk BP > 180, diastolisk BP > 100), eller idrettsutøvere som for øyeblikket er gravide.
Studiemetodikk
Deltakerne vil fylle ut et selvrapporterende spørreskjema som samler inn demografiske data, inkludert alder, kjønn, primær og sekundær idrettsaktivitet og tidligere skadehistorikk. Deltakerne vil også fullføre Perceived Stress Scale for å måle selvvurdert stress, Sports Mental Training Questionnaire for å måle mentale forberedelsesferdigheter, og Athlete Burnout Questionnaire for å vurdere emosjonell/fysisk utmattelse ved begynnelsen og slutten av 8 ukers programmet for å vurdere psykologisk stressfaktorer knyttet til idrettsdeltakelse som kan påvirke motivasjonen til å delta og opplevd intern treningsbelastning.
Den strukturerte fysiske ytelsesvurderingen vil inkludere funksjonell bevegelsestesting, motorisk koordinasjonstesting, leddmobilitetsskjerm, muskelstyrketesting og smidighetstesting. Videoanalyse vil bli inkludert i den funksjonelle bevegelsestesten ved bruk av programvare for å vurdere påliteligheten til skjermen for nevromuskulær svekkelse.
Forskningsprosjektspesifikke tiltak:
Funksjonell bevegelsestesting inkluderer:
- Foroverfleksjon/hengsel
- Stående stammerotasjon
- Bilateral knebøy
- Utfall fremover
- Lateral utfall
- Underekstremitets funksjonell rekkeviddetest
- Bevegelsesmønster for øvre ekstremiteter (skuldermobilitetstest)
- Firedoblet stammens roterende stabilitetstest
Mobilitetstesting inkluderer:
- Ankelmobilitetstesting (DF, PF, IV, EV, forlengelse av første stråle)
- Hoftemobilitetstesting (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, IR, ER)
- Cervical mobilitetstesting (fleksjon, ekstensjon, sidebøyning, rotasjon, fleksjonsrotasjon
- Thorax mobilitetstesting (sittende trunkrotasjon)
- Skuldermobilitetstesting (fleksjon med scapular mobilitetsvurdering, abduksjon med scapular mobilitetsvurdering, IR, ER)
- Albuemobilitetstesting (fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon)
- Håndleddsmobilitet (fleksjon, ekstensjon)
Muskelstyrketesting:
- Hoftestyrke (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, ER, IR)
- Knestyrke (fleksjon, ekstensjon)
- Ankelstyrke (PF, IV, EV)
- Skulderstyrke (IR, ER, AB)
- Scapular styrke (midtfelle, nedre felle)
- Albuestyrke (fleksjon, ekstensjon)
Ytelsestesting:
- Hopptesting (bilateralt lengdehopp, unilateralt hopp, drop box jump)
- Rekkeviddetesting for øvre ekstremiteter med lukket kjede
- Skyttelkjøring
Intrinsic og Extrinsic treningsbelastning vil bli registrert ukentlig for forsøkspersoner som deltar i forskningsstudien. Data vil bli brukt for å beregne treningsbelastningen knyttet til det skolebaserte styrke- og kondisjonstreningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janna M McGaugh, ScD
- Telefonnummer: 409-772-3068
- E-post: jamcgaug@utmb.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
League City, Texas, Forente stater, 77573
- Clear Falls High School
-
Ta kontakt med:
- Janna M McGaugh, ScD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere som har gjennomført en pre-deltakelse idrett fysisk
- er påmeldt et idrettsvalgfag eller medlem av et idrettslag
- har meldt seg frivillig til å delta i studien med både muntlig og skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- idrettsutøvere som ikke har sendt inn en fysisk trening før deltakelse til treningspersonalet på videregående skole
- studentidrettsutøvere som for tiden lider av en akutt nevromuskuloskeletal skade med restriksjoner på atletisk deltakelse
- en idrettsutøver som har gjennomgått en operasjon innen 3 måneder etter programmets startdato
- en idrettsutøver som har en kardiovaskulær tilstand som vil utelukke treningsdeltakelse (systolisk BP > 180, diastolisk BP > 100)
- en idrettsutøver som for tiden er gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
idrettsutøvere på videregående skole
Videregående idrettsutøvere i alderen 14 til 18 år som deltar i et organisert idrettstreningsprogram.
|
Den strukturerte fysiske ytelsesvurderingen vil inkludere funksjonell bevegelsestesting, motorisk koordinasjonstesting, leddmobilitetsskjerm, muskelstyrketesting og smidighetstesting.
Disse tiltakene vil vurdere effektiviteten av styrke- og kondisjonsprogram før sesongen for å redusere muskel- og skjelettsvikt og øke motstanden mot skader.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline bevegelseskvalitet som målt ved Selective Functional Movement Assessment (SFMA).
Tidsramme: Før (initial baseline), og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Selective Functional Movement Assessment er en vurdering for å score bevegelseskvalitet på 7 funksjonelle bevegelser.
Bevegelsen er kategorisk skåret som: Funksjonell og ikke smertefull (FN); Funksjonell og smertefull (FP); Dysfunksjonell og ikke smertefull (DN); Dysfunksjonell og smertefull (DP)
|
Før (initial baseline), og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
|
Endring i muskelstyrketesting målt med håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Håndholdt dynamometer måler isometrisk kraftproduksjon i kilo eller pund.
|
Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
|
Endring i baseline bevegelseskvalitet målt ved den fremre rekkevidden til Y-balansetesten.
Tidsramme: Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Den fremre rekkevidden til Y-balansetesten måler avstanden til lemmens rekkevidde i centimeter.
Avstand sammenlignes fra den ene siden til den andre for å vurdere for symmetri.
En forskjell på > 4 cm er en positiv risikofaktor for skade i nedre ekstremiteter.
|
Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
|
Endring i grunnlinje i motorytelse som målt ved hoppdistansen for enkeltben.
Tidsramme: Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Enkeltbens hopptest måler hoppavstand i centimeter.
Hoppet avstand sammenlignes mellom lemmer, og sammenligner styrke og kraftsymmetri mellom de to lemmene.
|
Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
|
Endring i grunnlinje i motorytelse målt ved fullføringstid for modifisert T-test (sekunder).
Tidsramme: Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Den modifiserte T-testen er en smidighetstest som inkluderer raske retningsendringer i et definert mønster.
Testen måles i sekunder.
En reduksjon i tiden for å fullføre boringen representerer forbedret motorytelse og kraft.
|
Før (initial baseline) og etter uke 8 med styrke- og kondisjonstreningsprogram før sesongen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever en muskel- og skjelettidrettsrelatert skade.
Tidsramme: Slutt på studiet (1 år)
|
Måling av forekomst av muskel- og skjelettskade som rapporteres av utøveren og/eller påvirker deltakelsespraksis eller spilletid i trenings- og konkurransesesongen.
Antall tapte dager med trening og/eller sportskonkurranse vil bli registrert.
|
Slutt på studiet (1 år)
|
|
Egen treningsbelastning målt ved opplevd anstrengelse for treningsøkten (Skala for opplevd anstrengelse)
Tidsramme: Ukentlig, i 8 uker under styrke- og kondisjonstreningsprogrammet
|
Skalaen Rate of Perceived Exertion Scale er en skala fra 0 til 10 som måler den opplevde vanskeligheten til en treningsøkt.
|
Ukentlig, i 8 uker under styrke- og kondisjonstreningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .