- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04095260
Identifizierung von neuromuskuloskelettalen Variablen im Zusammenhang mit Verletzungsrisiko und Leistung bei Highschool-Sportlern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beinhaltet ein Test-Re-Test-Design. Die Probanden werden in ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit getestet. Diese Maßnahmen umfassen eine allgemeine Bewertung der Gelenkbeweglichkeit, Muskelkraft, motorischen Koordination und Leistungsbewertung unter Verwendung funktioneller Bewegungsbildschirme. Die körperliche Untersuchung ähnelt einer körperlichen Untersuchung, die klinisch bei sportlichen Leistungstests und auch in der Praxis der Physiotherapie durchgeführt wird. Das anfängliche Basismaß liefert objektive Bewertungen, die zur Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit verwendet werden können. Zusätzliche Informationen, die gesammelt werden müssen, umfassen demografische Informationen zum Thema, einschließlich Alter, Vorgeschichte von Verletzungen und Grad der Belastung durch körperliches Leistungstraining. Diese Variablen sind mit dem Verletzungsrisiko verbunden und wirken sich auch auf das Potenzial für Veränderungen durch körperliches Leistungstraining aus. Darüber hinaus werden Informationen zu psychischen Faktoren wie Stress, Versagensängste und Burnout erhoben. Es wird angenommen, dass diese Variablen auch Einfluss auf die sportliche Leistung haben. Es ist nicht bekannt, wie sich diese Variablen auf das Verletzungsrisiko auswirken. Informationen zur Trainingsbelastung werden während der Trainingszeit wöchentlich erhoben. Die Trainingsbelastung hat einen direkten Einfluss auf die Muskelleistung und es wird angenommen, dass sie das Verletzungsrisiko beeinflusst. Die Probanden werden am Ende der Trainingsperiode erneut getestet, um Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Verletzungsrisikos zu messen.
Projektverfahren
Studienpopulation: Highschool-Athleten im Alter von 14 bis 18 Jahren, die an einem organisierten Sporttrainingsprogramm teilnehmen. Die Zielfachanmeldung liegt bei 250 Highschool-Athleten.
Einschlusskriterien sind Athleten, die eine Sportuntersuchung vor der Teilnahme absolviert haben, in ein Sportwahlfach eingeschrieben sind oder Mitglied einer Sportmannschaft sind und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, indem sie sowohl mündlich als auch schriftlich zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien für die Teilnahme sind Athleten, die keinen Vorab-Sporttest beim Trainerstab der High School eingereicht haben, Studentensportler, die derzeit an einer akuten neuromuskuloskelettalen Verletzung mit Einschränkungen der sportlichen Teilnahme leiden, ein Athlet, der innerhalb von 3 Monaten operiert wurde Zeitraum des Programmstartdatums, eine Athletin, die sich mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorstellt, die eine Trainingsteilnahme ausschließen würde (systolischer BD > 180, diastolischer BD > 100), oder Athleten, die derzeit schwanger sind.
Studienmethodik
Die Teilnehmer füllen einen Selbstberichtsfragebogen aus, in dem demografische Daten wie Alter, Geschlecht, primäre und sekundäre sportliche Aktivität und Vorgeschichte von Verletzungen erfasst werden. Die Teilnehmer füllen auch die Skala für wahrgenommenen Stress aus, um den selbst eingeschätzten Stress zu messen, den Sports Mental Training Questionnaire, um die mentalen Vorbereitungsfähigkeiten zu messen, und den Athlete Burnout Questionnaire, um die emotionale/physische Erschöpfung zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Programms zu beurteilen, um die psychische einzuschätzen Stressoren im Zusammenhang mit der Sportteilnahme, die die Motivation zur Teilnahme und die wahrgenommene interne Trainingsbelastung beeinflussen können.
Die strukturierte körperliche Leistungsbewertung umfasst funktionelle Bewegungstests, motorische Koordinationstests, Gelenkmobilitätstests, Muskelkrafttests und Beweglichkeitstests. Eine Videoanalyse wird in den funktionellen Bewegungstest eingeschlossen, wobei eine Software verwendet wird, um die Zuverlässigkeit des Bildschirms für neuromuskuläre Beeinträchtigungen zu bewerten.
Forschungsprojektspezifische Maßnahmen:
Funktionelle Bewegungstests umfassen:
- Vorwärtsflexion/Scharnier
- Stehende Rumpfrotation
- Bilaterale Kniebeuge
- Ausfallschritt nach vorne
- Seitlicher Ausfallschritt
- Funktioneller Reichweitentest der unteren Extremität
- Bewegungsmuster der oberen Extremität (Schultermobilitätstest)
- Rotationsstabilitätstest für vierbeinige Rüssel
Mobilitätstests umfassen:
- Knöchelmobilitätstest (DF, PF, IV, EV, First-Ray-Extension)
- Hüftmobilitätstest (Flexion, Extension, Abduktion, IR, ER)
- Zervikale Mobilitätstests (Flexion, Extension, Seitneigung, Rotation, Flexionsrotation
- Thoraxmobilitätstest (Rumpfrotation im Sitzen)
- Schultermobilitätstest (Flexion mit Beurteilung der Schultermobilität, Abduktion mit Beurteilung der Schultermobilität, IR, ER)
- Ellenbogenmobilitätstest (Flexion, Extension, Supination, Pronation)
- Beweglichkeit des Handgelenks (Flexion, Extension)
Muskelkrafttest:
- Hüftkraft (Flexion, Extension, Abduktion, ER, IR)
- Kniekraft (Flexion, Extension)
- Knöchelstärke (PF, IV, EV)
- Schulterkraft (IR, ER, AB)
- Schulterblattstärke (mittlere Falle, untere Falle)
- Ellenbogenkraft (Flexion, Extension)
Leistungstest:
- Sprungtest (beidseitiger Weitsprung, einseitiger Sprung, Dropbox-Sprung)
- Reach-Test der geschlossenen Kette der oberen Extremität
- Shuttle-Lauf
Die intrinsische und extrinsische Trainingsbelastung wird für die an der Forschungsstudie teilnehmenden Probanden wöchentlich aufgezeichnet. Die Daten werden verwendet, um die Trainingsbelastung zu berechnen, die mit dem schulbasierten Kraft- und Konditionstrainingsprogramm verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Janna M McGaugh, ScD
- Telefonnummer: 409-772-3068
- E-Mail: jamcgaug@utmb.edu
Studienorte
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Texas
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League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- Clear Falls High School
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Kontakt:
- Janna M McGaugh, ScD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, die eine Sportuntersuchung vor der Teilnahme absolviert haben
- in einem Sportwahlfach eingeschrieben oder Mitglied einer Sportmannschaft sind
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und sowohl mündlich als auch schriftlich zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Athleten, die dem Ausbildungspersonal der High School keinen Sporttest vor der Teilnahme vorgelegt haben
- studentische Sportlerinnen und Sportler, die aktuell an einer akuten neuromuskuloskelettalen Verletzung mit Einschränkungen der sportlichen Teilhabe leiden
- ein Athlet, der sich innerhalb von 3 Monaten nach Beginn des Programms einer Operation unterzogen hat
- ein Athlet, der sich mit einem kardiovaskulären Zustand vorstellt, der eine Trainingsteilnahme ausschließen würde (systolischer Blutdruck > 180, diastolischer Blutdruck > 100)
- eine Athletin, die derzeit schwanger ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Highschool-Sportler
Highschool-Athleten im Alter von 14 bis 18 Jahren, die an einem organisierten Sporttrainingsprogramm teilnehmen.
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Die strukturierte körperliche Leistungsbewertung umfasst funktionelle Bewegungstests, motorische Koordinationstests, Gelenkmobilitätstests, Muskelkrafttests und Beweglichkeitstests.
Diese Maßnahmen werden die Wirksamkeit des Kraft- und Konditionsprogramms vor der Saison bewerten, um Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates zu reduzieren und die Widerstandsfähigkeit gegen Verletzungen zu erhöhen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der grundlegenden Bewegungsqualität, gemessen durch das Selective Functional Movement Assessment (SFMA).
Zeitfenster: Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Das Selective Functional Movement Assessment ist ein Assessment zur Bewertung der Bewegungsqualität von 7 funktionellen Bewegungen.
Die Bewegung wird kategorisch bewertet als: Funktionell und nicht schmerzhaft (FN); Funktionell und schmerzhaft (FP); Dysfunktional und nicht schmerzhaft (DN); Dysfunktional und schmerzhaft (DP)
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Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Veränderung der Muskelkrafttests, gemessen mit einem handgeführten Dynamometer.
Zeitfenster: Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Das tragbare Dynamometer misst die isometrische Krafterzeugung in Kilogramm oder Pfund.
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Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Änderung der Basisbewegungsqualität, gemessen anhand der vorderen Reichweite des Y-Balance-Tests.
Zeitfenster: Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Die vordere Reichweite des Y-Balance-Tests misst die Reichweite der Extremitäten in Zentimetern.
Der Abstand wird von einer Seite zur anderen verglichen, um die Symmetrie zu beurteilen.
Ein Unterschied von > 4 cm ist ein positiver Risikofaktor für Verletzungen der unteren Extremitäten.
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Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Änderung der Grundlinie der motorischen Leistung, gemessen anhand der Sprungdistanz bei einem Beinsprung.
Zeitfenster: Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Der Single-Leg-Hop-Test misst die Sprungdistanz in Zentimetern.
Die gesprungene Distanz wird zwischen den Gliedmaßen verglichen, wobei Stärke und Kraftsymmetrie zwischen den beiden Gliedmaßen verglichen werden.
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Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Änderung der Grundlinie der motorischen Leistung, gemessen anhand der modifizierten T-Test-Übungsabschlusszeit (Sekunden).
Zeitfenster: Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Der modifizierte T-Test ist ein Beweglichkeitstest, der schnelle Richtungsänderungen in einem definierten Muster beinhaltet.
Der Test wird in Sekunden gemessen.
Eine Verkürzung der Zeit zum Abschließen des Bohrers bedeutet eine verbesserte Motorleistung und -leistung.
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Vor (anfänglicher Ausgangswert) und nach Woche 8 des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms der Vorsaison
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die eine sportbedingte Verletzung des Bewegungsapparates erleiden.
Zeitfenster: Ende des Studiums (1 Jahr)
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Messung des Auftretens von Muskel-Skelett-Verletzungen, die vom Athleten gemeldet werden und/oder sich auf die Teilnahmepraxis oder die Spielzeit während der Trainings- und Wettkampfsaison auswirken.
Die Anzahl der versäumten Trainings- und/oder Wettkampftage wird aufgezeichnet.
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Ende des Studiums (1 Jahr)
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Intrinsische Trainingsbelastung, gemessen an der wahrgenommenen Anstrengung der Trainingseinheit (Rate of Perceived Exertion Scale)
Zeitfenster: Wöchentlich, für 8 Wochen während des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms
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Die Rate of Perceived Exertion Scale ist eine Skala von 0 bis 10, die die wahrgenommene Schwierigkeit einer Trainingseinheit misst.
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Wöchentlich, für 8 Wochen während des Kraft- und Konditionstrainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-0135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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