- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04095260
Identifikation af neuromuskuloskeletale variabler forbundet med skadesrisiko og præstation hos gymnasieatleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer et test - re-test design. Forsøgspersonerne vil blive testet i deres fysiske præstationer. Disse mål omfatter en generel vurdering af ledmobilitet, muskelstyrke, motorisk koordination og præstationsvurdering ved hjælp af funktionelle bevægelsesskærme. Den fysiske undersøgelse ligner en fysisk undersøgelse, der udføres klinisk i sportspræstationstest og også i praksis af fysioterapi. Den indledende basislinjemåling vil give objektive scores, der kan bruges til at vurdere ændringer over tid. Yderligere oplysninger, der skal indsamles, omfatter demografiske oplysninger om emnet, herunder alder, tidligere skadeshistorie og niveauet af eksponering for fysisk præstationstræning. Disse variabler er forbundet med skadesrisiko og påvirker også potentialet for forandring med fysisk præstationstræning. Derudover vil der blive indsamlet information om psykiske faktorer, herunder stress, frygt for fiasko og udbrændthed. Det er en hypotese, at disse variabler også har betydning for atletisk præstation. Det vides ikke, hvordan disse variabler påvirker skadesrisikoen. Oplysninger om træningsbelastning vil blive indsamlet ugentligt i træningsperioden. Træningsbelastning har en direkte indflydelse på muskelpræstation og antages at påvirke skadesrisikoen. Emnerne vil blive testet igen i slutningen af træningsperioden for at måle ændringer i fysisk præstation og skadesrisiko.
Projektprocedurer
Undersøgelsespopulation: Gymnasieatleter i alderen 14 til 18 år, som deltager i et organiseret sportstræningsprogram. Målfagstilmeldingen er 250 gymnasieatleter.
Inklusionskriterier vil være idrætsudøvere, der har gennemført en fysisk træning forud for deltagelse, er tilmeldt et idrætsvalgfag eller medlem af et sportshold og har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen med både mundtligt og skriftligt samtykke.
Udelukkelseskriterier for deltagelse omfatter idrætsudøvere, der ikke har afleveret en fysisk idræt før deltagelse til gymnasiets træningspersonale, studerende idrætsudøvere, der i øjeblikket lider af en akut neuromuskuloskeletal skade med restriktioner for idrætsdeltagelse, en idrætsudøver, der er blevet opereret inden for 3 måneder. periode af programmets startdato, en atlet, der viser sig med en kardiovaskulær tilstand, der ville udelukke træningsdeltagelse (systolisk BP > 180, diastolisk BP > 100), eller atleter, der i øjeblikket er gravide.
Studiemetode
Deltagerne vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der indsamler demografiske data, herunder alder, køn, primær og sekundær sportsaktivitet og tidligere skadeshistorie. Deltagerne vil også udfylde Perceived Stress Scale for at måle selvvurderet stress, Sports Mental Training Questionnaire til at måle mentale forberedelsesfærdigheder og Atlet Burnout Questionnaire til at vurdere følelsesmæssig/fysisk udmattelse i begyndelsen og slutningen af det 8-ugers program for at vurdere psykologisk stressfaktorer forbundet med idrætsdeltagelse, der kan påvirke motivationen til at deltage og oplevet intern træningsbelastning.
Den strukturerede fysiske præstationsvurdering vil omfatte funktionel bevægelsestest, motorisk koordinationstest, ledmobilitetsskærm, muskelstyrketest og agility præstationstest. Videoanalyse vil blive inkluderet i den funktionelle bevægelsestest ved hjælp af software til at vurdere pålideligheden af skærmen med neuromuskulær svækkelse.
Forskningsprojektspecifikke foranstaltninger:
Funktionel bevægelsestest inkluderer:
- Fremadbøjning/hængsel
- Stående stammerotation
- Bilateral squat
- Udfald fremad
- Sidelæns udfald
- Underekstremitets funktionel rækkevidde test
- Bevægelsesmønster for øvre ekstremiteter (skuldermobilitetstest)
- Firdobbelt stammens roterende stabilitetstest
Mobilitetstest inkluderer:
- Ankelmobilitetstest (DF, PF, IV, EV, første stråle forlængelse)
- Hoftemobilitetstest (fleksion, ekstension, abduktion, IR, ER)
- Cervikal mobilitetstest (fleksion, ekstension, sidebøjning, rotation, fleksionsrotation
- Thorax mobilitetstest (siddende trunkrotation)
- Skuldermobilitetstest (fleksion med scapular mobilitetsvurdering, abduktion med scapular mobilitetsvurdering, IR, ER)
- Albuemobilitetstest (fleksion, ekstension, supination, pronation)
- Håndledsmobilitet (fleksion, ekstension)
Test af muskelstyrke:
- Hoftestyrke (fleksion, ekstension, abduktion, ER, IR)
- Knæstyrke (fleksion, ekstension)
- Ankelstyrke (PF, IV, EV)
- Skulderstyrke (IR, ER, AB)
- Scapular styrke (midterste fælde, nedre fælde)
- Albuestyrke (fleksion, ekstension)
Præstationstest:
- Springtest (bilateralt længdespring, unilateralt spring, drop box jump)
- Test af rækkevidde for øvre ekstremiteter med lukket kæde
- Shuttle køre
Indre og ydre træningsbelastning vil blive registreret ugentligt for forsøgspersoner, der deltager i forskningsundersøgelsen. Data vil blive brugt til at beregne træningsbelastningen forbundet med det skolebaserede styrke- og konditionstræningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janna M McGaugh, ScD
- Telefonnummer: 409-772-3068
- E-mail: jamcgaug@utmb.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
League City, Texas, Forenede Stater, 77573
- Clear Falls High School
-
Kontakt:
- Janna M McGaugh, ScD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter, der har gennemført en før-deltagelse idræt fysisk
- er tilmeldt et idrætsvalgfag eller medlem af et idrætshold
- har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen med både mundtligt og skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- idrætsudøvere, der ikke har indsendt en forudgående idrætsfysisk til gymnasiets træningspersonale
- studerende idrætsudøvere, der i øjeblikket lider af en akut neuromuskuloskeletal skade med restriktioner for atletisk deltagelse
- en atlet, der er blevet opereret inden for en periode på 3 måneder efter programmets startdato
- en atlet, der viser sig med en kardiovaskulær tilstand, der ville udelukke deltagelse i træning (systolisk BP > 180, diastolisk BP > 100)
- en atlet, der i øjeblikket er gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gymnasieatleter
Gymnasieatleter i alderen 14 til 18 år, som deltager i et organiseret sportstræningsprogram.
|
Den strukturerede fysiske præstationsvurdering vil omfatte funktionel bevægelsestest, motorisk koordinationstest, ledmobilitetsskærm, muskelstyrketest og agility præstationstest.
Disse foranstaltninger vil vurdere effektiviteten af førsæsonens styrke- og konditionsprogrammer for at reducere muskel- og skeletbesvær og øge modstanden mod skader.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline bevægelseskvalitet som målt ved Selective Functional Movement Assessment (SFMA).
Tidsramme: Før (initial baseline), og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Selective Functional Movement Assessment er en vurdering for at score bevægelseskvalitet på 7 funktionelle bevægelser.
Bevægelsen er kategorisk bedømt som: Funktionel og ikke smertefuld (FN); Funktionel og smertefuld (FP); Dysfunktionel og ikke smertefuld (DN); Dysfunktionel og smertefuld (DP)
|
Før (initial baseline), og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
|
Ændring i muskelstyrketestning målt med håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Håndholdt dynamometer måler isometrisk kraftproduktion i kilogram eller pund.
|
Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
|
Ændring i baseline bevægelseskvalitet som målt ved den anteriore rækkevidde af Y-balancetesten.
Tidsramme: Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Den forreste rækkevidde af Y-balancetesten måler afstanden til lemmerrækkevidden i centimeter.
Afstand sammenlignes fra den ene side til den anden for at vurdere for symmetri.
En forskel på > 4 cm er en positiv risikofaktor for skader i nedre ekstremiteter.
|
Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
|
Ændring i basislinje i motorisk ydeevne målt ved Single Leg Hop-springafstanden.
Tidsramme: Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Single leg hop test måler hop distance i centimeter.
Den hoppede afstand sammenlignes mellem lemmerne og sammenligner styrke og kraftsymmetri mellem de to lemmer.
|
Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
|
Ændring i basislinje i motorydelse som målt ved den modificerede T-test-boregennemførelsestid (sekunder).
Tidsramme: Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Den modificerede T-test er en smidighedstest, der inkorporerer hurtige retningsændringer i et defineret mønster.
Testen måles i sekunder.
En reduktion i tiden til at fuldføre boret repræsenterer forbedret motorydelse og kraft.
|
Før (initial baseline) og efter uge 8 af preseason styrke- og konditionstræningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever en muskuloskeletal sportsrelateret skade.
Tidsramme: Slut på studiet (1 år)
|
Måling af forekomst af muskel- og skeletskade, der rapporteres af atleten og/eller påvirker deltagelsespraksis eller spilletid i trænings- og konkurrencesæsonen.
Antallet af manglende dage med træning og/eller sportskonkurrence vil blive registreret.
|
Slut på studiet (1 år)
|
|
Iboende træningsbelastning målt ved opfattet indsats af træningssessionen (Skala for opfattet anstrengelse)
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger under styrke- og konditionstræningsprogrammet
|
Rate of Perceived Exertion Scale er en skala fra 0 til 10, der måler den oplevede sværhedsgrad ved en træningssession.
|
Ugentligt i 8 uger under styrke- og konditionstræningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .