- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095260
Loukkaantumisriskiin ja -suoritukseen liittyvien neuromuskuloskeletaalisten muuttujien tunnistaminen lukiourheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää testin - uudelleentestin suunnittelun. Koehenkilöiden fyysistä suorituskykyä testataan. Näitä toimenpiteitä ovat nivelten liikkuvuuden, lihasvoiman, motorisen koordinaation yleisarviointi sekä suorituskyvyn arviointi toiminnallisia liikenäytöitä hyödyntäen. Fyysinen tarkastus on samanlainen kuin kliinisesti suoritettava fyysinen tarkastus urheilusuorituskyvyn testauksessa ja myös fysioterapiassa. Alkuperäinen perusmitta antaa objektiiviset pisteet, joita voidaan käyttää arvioitaessa muutoksia ajan kuluessa. Kerättävät lisätiedot sisältävät aiheeseen liittyviä demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, aiempi loukkaantumishistoria ja fyysisen suorituskyvyn harjoitteluun altistumisen taso. Nämä muuttujat liittyvät loukkaantumisriskiin ja vaikuttavat myös fyysisen suorituskyvyn harjoittamisen muutosmahdollisuuksiin. Lisäksi kerätään tietoa henkisistä tekijöistä, kuten stressistä, epäonnistumisen pelosta ja loppuunpalamisesta. Oletuksena on, että nämä muuttujat vaikuttavat myös urheilulliseen suorituskykyyn. Ei tiedetä, kuinka nämä muuttujat vaikuttavat loukkaantumisriskiin. Tietoa harjoituskuormituksesta kerätään viikoittain harjoitusjakson aikana. Harjoittelukuormalla on suora vaikutus lihasten suorituskykyyn, ja sen oletetaan vaikuttavan loukkaantumisriskiin. Koehenkilöt testataan uudelleen harjoitusjakson lopussa fyysisen suorituskyvyn muutosten ja loukkaantumisriskin mittaamiseksi.
Hankkeen menettelyt
Tutkimusväestö: 14–18-vuotiaat lukiourheilijat, jotka osallistuvat järjestettyyn urheiluharjoitteluohjelmaan. Tavoitteena on 250 lukiourheilijaa.
Osallistumiskriteereinä ovat urheilijat, jotka ovat suorittaneet osallistumista edeltävän urheilufysikaalin, ovat ilmoittautuneet urheilulajiin tai urheilujoukkueen jäseneksi ja ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen antamalla sekä suullisen että kirjallisen suostumuksen.
Osallistumisen poissulkemiskriteereitä ovat urheilijat, jotka eivät ole jättäneet osallistumista edeltävää urheilufyysistä esitystä lukion valmennushenkilökunnalle, opiskelijaurheilijat, jotka kärsivät parhaillaan akuutista hermo- ja liikuntaelinvauriosta, johon liittyy urheilun osallistumisrajoituksia, urheilija, jolle on tehty leikkaus 3 kuukauden sisällä. ohjelman aloituspäivän aikana, urheilija, jolla on sydän- ja verisuonitauti, joka sulkee pois harjoituksen osallistumisen (systolinen verenpaine > 180, diastolinen verenpaine > 100), tai urheilijat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana.
Tutkimusmetodologia
Osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa kerätään väestötietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ensisijainen ja toissijainen urheilutoiminta sekä aiempi loukkaantumishistoria. Osallistujat täyttävät myös koetun stressin asteikon, jolla mitataan itsearvioitua stressiä, Urheilun henkisen harjoittelun kyselylomakkeen, jolla mitataan henkistä valmistautumista, ja Athlete Burnout -kyselyn emotionaalisen/fyysisen uupumuksen arvioimiseksi 8 viikon ohjelman alussa ja lopussa psykologista arviointia varten. urheiluun osallistumiseen liittyvät stressitekijät, jotka voivat vaikuttaa osallistumismotivaatioon ja havaittuun sisäiseen harjoituskuormaan.
Strukturoituun fyysisen suorituskyvyn arviointiin kuuluu toiminnallisia liikkeitä, motoristen koordinaatioiden testausta, nivelten liikkuvuustestiä, lihasvoimatestausta ja ketteryystestausta. Videoanalyysi sisällytetään toiminnalliseen liiketestaukseen, jossa käytetään ohjelmistoa hermo-lihasvammanäytön luotettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimushankekohtaiset toimenpiteet:
Toiminnallisen liikkeen testaus sisältää:
- Eteenpäin taipuva/sarana
- Pysyvä rungon kierto
- Kahdenvälinen kyykky
- Hyökkäys eteenpäin
- Lateraalinen syöksy
- Alaraajojen toiminnallinen ulottuvuustesti
- Yläraajojen liikekuviointi (hartioiden liikkuvuustesti)
- Nelijalkaisen rungon pyörivän vakauden testi
Liikkuvuustesti sisältää:
- Nilkan liikkuvuustesti (DF, PF, IV, EV, ensimmäisen säteen pidennys)
- Lonkan liikkuvuustesti (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, infrapuna, ER)
- Kohdunkaulan liikkuvuuden testaus (taivutus, ojennus, sivutaivutus, rotaatio, fleksion kierto
- Rintakehän liikkuvuuden testaus (istuva rungon kierto)
- Olkapään liikkuvuustesti (taivuttaminen lapaluun liikkuvuuden arvioinnilla, sieppaus lapaluun liikkuvuuden arvioinnilla, IR, ER)
- Kyynärpään liikkuvuuden testaus (flexio, extensio, supinaatio, pronaatio)
- Ranteen liikkuvuus (taivuttaminen, ojentaminen)
Lihasvoiman testaus:
- Lonkkavoima (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, ER, IR)
- Polven voima (taivuttaminen, ojennus)
- Nilkan voima (PF, IV, EV)
- Hartioiden vahvuus (IR, ER, AB)
- Lapan vahvuus (keskiloukku, alaluukku)
- Kyynärpään voima (taivuttaminen, ojennus)
Suorituskyvyn testaus:
- Hyppytestaus (kaksipuolinen pituushyppy, yksipuolinen hyppy, pudotuslaatikkohyppy)
- Yläraajan suljetun ketjun ulottuvuuden testaus
- Sukkulajuoksu
Tutkimustutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sisäinen ja ulkoinen harjoituskuormitus kirjataan viikoittain. Tietoja käytetään koulupohjaiseen voima- ja kuntoiluohjelmaan liittyvän harjoituskuorman laskemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janna M McGaugh, ScD
- Puhelinnumero: 409-772-3068
- Sähköposti: jamcgaug@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- Clear Falls High School
-
Ottaa yhteyttä:
- Janna M McGaugh, ScD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urheilijat, jotka ovat suorittaneet osallistumista edeltävän urheilufyysisen
- ovat ilmoittautuneet urheilulajiin tai ovat urheilujoukkueen jäsen
- ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen antamalla sekä suullisen että kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijat, jotka eivät ole jättäneet osallistumista edeltävää urheilufyysistä lukion valmennushenkilökunnalle
- opiskelijaurheilijat, jotka kärsivät tällä hetkellä akuutista neuromuskuloskeletaalisesta vammasta, johon liittyy rajoituksia urheiluun
- urheilija, jolle on tehty leikkaus 3 kuukauden sisällä ohjelman alkamispäivästä
- urheilija, jolla on sydän- ja verisuonisairaus, joka sulkee pois harjoittelun (systolinen verenpaine > 180, diastolinen verenpaine > 100)
- urheilija, joka on tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lukion urheilijat
Lukio-urheilijat, 14-18-vuotiaat, jotka osallistuvat järjestettyyn liikuntaharjoitteluohjelmaan.
|
Strukturoituun fyysisen suorituskyvyn arviointiin kuuluu toiminnallisia liikkeitä, motoristen koordinaatioiden testausta, nivelten liikkuvuustestiä, lihasvoimatestausta ja ketteryystestausta.
Näillä toimenpiteillä arvioidaan esikauden voima- ja kuntoutusohjelman tehokkuutta tuki- ja liikuntaelimistön vaurioiden vähentämiseksi ja vammojen vastustuskyvyn lisäämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusliikkeen laadussa Selektiivisen toiminnallisen liikearvioinnin (SFMA) avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Ennen (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen preseason voima- ja kuntoharjoitteluohjelma
|
Selective Functional Movement Assessment on arvio liikkeen laadun arvioimiseksi 7 toiminnallisessa liikkeessä.
Liike pisteytetään kategorisesti seuraavasti: Toiminnallinen ja ei kivulias (FN); Toiminnallinen ja tuskallinen (FP); Toimimaton ja ei kivulias (DN); Toimimaton ja kivulias (DP)
|
Ennen (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen preseason voima- ja kuntoharjoitteluohjelma
|
|
Muutos lihasvoiman testauksessa käsidynamometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
Kädessä pidettävä dynamometri mittaa isometrisen voiman tuotantoa kilogrammoina tai naulina.
|
Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
|
Muutos perusliikkeen laadussa mitattuna Y-tasapainotestin etummaisella ulottuvuudella.
Aikaikkuna: Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
Y-tasapainotestin etuulottuvuus mittaa raajan ulottuvuuden senttimetreinä.
Etäisyyttä verrataan puolelta toiselle symmetrian arvioimiseksi.
Yli 4 cm:n ero on positiivinen riskitekijä alaraajojen vammautumiselle.
|
Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
|
Muutos moottorin suorituskyvyn perusviivassa mitattuna Single Leg Hop -hyppymatkalla.
Aikaikkuna: Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
Yhden jalan hyppytesti mittaa hyppymatkan senttimetreinä.
Hyppymatkaa verrataan raajojen välillä vertaamalla voimaa ja voimasymmetriaa kahden raajan välillä.
|
Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
|
Muutos moottorin suorituskyvyn perusviivassa mitattuna modifioidun T-testin porauksen valmistumisajalla (sekunteina).
Aikaikkuna: Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
Modified T-Test on ketteryystesti, joka sisältää nopeat suunnanmuutokset tietyssä kuviossa.
Testi mitataan sekunneissa.
Poran suorittamiseen kuluvan ajan lyhentäminen tarkoittaa parempaa moottorin suorituskykyä ja tehoa.
|
Pre-season voima- ja kuntoharjoitusohjelman (alkuperäinen perusviiva) ja viikon 8 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat tuki- ja liikuntaelimistön urheiluun liittyvän vamman.
Aikaikkuna: Opintojen loppu (1 vuosi)
|
Urheilijan ilmoittaman ja/tai osallistumisharjoitteluun tai peliaikaan vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinvamman esiintymisen mittaaminen harjoitus- ja kilpailukauden aikana.
Puuttuneiden harjoitus- ja/tai urheilupäivien määrä kirjataan.
|
Opintojen loppu (1 vuosi)
|
|
Sisäinen harjoituskuormitus mitattuna harjoittelun koetulla rasituksella (Rate of Perceived Exertion Scale)
Aikaikkuna: Viikoittain, 8 viikon ajan voima- ja kuntoharjoitteluohjelman aikana
|
Rate of Perceived Exertion Scale on asteikko 0–10, joka mittaa harjoitusten havaittua vaikeutta.
|
Viikoittain, 8 viikon ajan voima- ja kuntoharjoitteluohjelman aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janna M McGaugh, ScD, UTMB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisAthletic PubalgiaRanska