자간전증에서 경막외 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향 (ONSD)
2023년 5월 25일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
자간전증에서 경막외 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 연구는 자간전증이 있는 산모의 시신경초 직경에 대한 경막외 마취의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 경막외 마취 하에서 선택적 제왕절개를 받을 예정인 자간전증이 있거나 없는 산부인과에서 수행될 것입니다.
경막 외 마취는 표준 기술에 따라 수행됩니다.
시신경초 직경(ONSD)은 초음파를 사용하여 마취액의 경막 외 주사 전후에 측정됩니다.
조사관은 경막외 마취가 임산부의 시신경초 직경에 영향을 미치는지 여부를 평가하고 건강한 분만자와 자간전증이 있는 분만 사이의 ONSD를 비교할 것입니다.
조사관은 ONSD와 자간전증의 질병 중증도 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 11명의 자간전증 환자와 11명의 건강한 임산부를 포함할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 중증 자간전증으로 인해 복잡해진 단태 임신인 경우 경막외 마취 하에 예정된 제왕절개 수술을 받을 예정인 환자.
중증 자간전증은 American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy 권장 사항을 사용하여 정의되었습니다.
- 대조군은 자간전증의 징후 또는 증상이 없고 자궁 내 태아 성장 제한이 없으며 경막외 마취 하에서 선택적 제왕절개를 받을 계획인 만삭(>37주)의 건강한 임산부로 단태 임신을 합니다.
제외 기준:
- 경막 외 마취에 대한 금기
- 병적 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 알려진 태아 기형
- 진통의 시작 징후
- 체중 < 40kg 또는 체중 > 100kg
- 신장 < 140cm 또는 신장 > 190cm
- 안질환
- 눈 근처의 감염 또는 외상
- 두개내 병리로 인한 두개내압의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증이 있는 분만
자간전증 진단을 받은 산모
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표준화된 기법을 사용한 경막외 마취
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건강한 분만
건강한 만삭 출산
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표준화된 기법을 사용한 경막외 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 마취 후 시신경초 직경(ONSD)
기간: 마취액 경막외 주사 완료 후 3분
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경안초음파로 측정
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마취액 경막외 주사 완료 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경(ONSD)
기간: 경막외 마취 전, 마취액 경막외 주사 완료 후 10, 20분, 태아 분만 후 10분, 수술 종료 시
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경안초음파로 측정
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경막외 마취 전, 마취액 경막외 주사 완료 후 10, 20분, 태아 분만 후 10분, 수술 종료 시
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혈압
기간: 배달 당일
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혈압(mmHg)
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배달 당일
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단백뇨
기간: 입학 기간 동안
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입원 기간 동안 단백뇨의 존재
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입학 기간 동안
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상복부 통증
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 중 상복부 통증 발생
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입학 기간 동안
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두통
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 중 두통 발생
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입학 기간 동안
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시각 장애
기간: 입학 기간 동안
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입학기간 중 시각장애 발생
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입학 기간 동안
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핍뇨
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 중 핍뇨 발생
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입학 기간 동안
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경련
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 중 발작의 발생
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입학 기간 동안
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두개내출혈
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 중 두개내출혈 발생
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입학 기간 동안
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혈청 크레아티닌
기간: 입학 기간 동안
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혈청 크레아티닌 농도
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입학 기간 동안
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혈청 알부민
기간: 입학 기간 동안
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혈청 알부민 농도
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입학 기간 동안
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혈소판 수
기간: 입학 기간 동안
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입원기간 동안 측정한 혈소판수
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입학 기간 동안
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AST
기간: 입학 기간 동안
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입학기간 중 측정한 AST
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입학 기간 동안
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태아의 아프가 점수
기간: 1분, 5분
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분만된 태아의 아프가 점수
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1분, 5분
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제대 동맥 pH
기간: 배송 직후
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pH(mmol/L), 제대 동맥혈 가스 분석
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배송 직후
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대체
기간: 입학 기간 동안
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입학기간 중 측정한 ALT
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입학 기간 동안
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탯줄 동맥 기초 과잉
기간: 배송 직후
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염기 과잉량(mmol/L), 제대 동맥혈 가스 분석
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배송 직후
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제대 동맥 PO2
기간: 배송 직후
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PO2(mmHg), 제대 동맥혈 가스 분석
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배송 직후
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제대 동맥 PCO2
기간: 배송 직후
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PCO2(mmHg), 제대 동맥혈 가스 분석
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brzan Simenc G, Ambrozic J, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Mirkovic T, Lucovnik M. Ocular ultrasonography for diagnosing increased intracranial pressure in patients with severe preeclampsia. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:49-55. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.06.005. Epub 2018 Jul 4.
- Ortner CM, Krishnamoorthy V, Neethling E, Flint M, Swanevelder JL, Lombard C, Fawcus S, Dyer RA. Point-of-Care Ultrasound Abnormalities in Late-Onset Severe Preeclampsia: Prevalence and Association With Serum Albumin and Brain Natriuretic Peptide. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1208-1216. doi: 10.1213/ANE.0000000000003759.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1908-051-1055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경막외 마취에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한