Epiduraalipuudutuksen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan preeklampsiassa (ONSD)
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Epiduraalipuudutuksen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan preeklampsiassa: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epiduraalipuudutuksen vaikutusta näköhermon vaipan halkaisijaan synnyttäjillä, joilla on preeklampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään synnyttäneille, joko preeklampsiasta tai ilman, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus epiduraalipuudutuksessa.
Epiduraalipuudutus tehdään normaalin tekniikan mukaisesti.
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) mitataan ennen ja jälkeen anestesialiuosten epiduraaliruiskeen ultraäänellä.
Tutkijat arvioivat epiduraalipuudutuksen vaikutusta raskaana olevien naisten näköhermon vaipan halkaisijaan ja vertailevat myös terveiden synnyttäjien ja preeklampsiaa sairastavien synnyttäjien ONSD:tä.
Tutkijat arvioivat ONSD:n ja preeklampsian taudin vaikeusasteen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnittelemme mukaan 11 preeklampsiapotilasta ja 11 tervettä raskaana olevaa naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä suunniteltu keisarileikkaus epiduraalipuudutuksessa, jos heillä on yksittäinen raskaus, jota vaikeuttaa vaikea preeklampsia.
Vaikea preeklampsia määritettiin käyttämällä American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy suosituksia.
- Kontrollit ovat terveitä raskauden aikana (> 37 viikkoa) raskaana olevia naisia, joilla on yksittäinen raskaus, joilla ei ole preeklampsian merkkejä tai oireita eikä kohdunsisäistä sikiön kasvun rajoitusta, ja joille on tarkoitus tehdä elektiivinen keisarileikkaus epiduraalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
- Sairaala sydän- ja verisuonisairaus
- Aivoverisuonitauti
- Tunnettu sikiön anomalia
- Kaikki merkit synnytyksen alkamisesta
- Paino < 40 kg tai ruumiinpaino > 100 kg
- Korkeus < 140 cm tai korkeus > 190 cm
- silmäsairaus
- infektio tai trauma silmien lähellä
- kallonsisäisen paineen poikkeavuus kallonsisäisen patologian vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnyttäjät, joilla on preeklampsia
Synnyttäjät, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
Epiduraalipuudutus standardoidulla tekniikalla
|
|
Terveet synnyttäjät
Terveet täysiaikaiset synnyttäjät
|
Epiduraalipuudutus standardoidulla tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) epiduraalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesialiuosten epiduraaliruiskeen jälkeen
|
mitattu transokulaarisella ultraäänellä
|
3 minuuttia anestesialiuosten epiduraaliruiskeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD)
Aikaikkuna: ennen epiduraalipuudutusta, 10, 20 minuuttia anestesialiuosten epiduraaliruiskeen jälkeen, 10 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen, leikkauksen lopussa.
|
mitattu transokulaarisella ultraäänellä
|
ennen epiduraalipuudutusta, 10, 20 minuuttia anestesialiuosten epiduraaliruiskeen jälkeen, 10 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen, leikkauksen lopussa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: toimituspäivänä
|
verenpaine mmHg
|
toimituspäivänä
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Proteinurian esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Epigastrisen kivun esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Päänsäryn esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Näköhäiriöt
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Näköhäiriöiden esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Oliguria
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Oligurian esiintyminen sisäänpääsyjakson aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
eklampsia
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Kohtausten esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Kallonsisäisen verenvuodon esiintyminen sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Seerumin albumiinipitoisuus
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Verihiutaleiden määrä mitattu pääsyjakson aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
AST
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
AST mitataan pääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Apgar-pisteet sikiöstä
Aikaikkuna: 1 min, 5 min kohdalla
|
Apgar-pisteet synnytetystä sikiöstä
|
1 min, 5 min kohdalla
|
|
Napavaltimon pH
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
pH mmol/L, napavaltimon kaasuanalyysi
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
ALT
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
ALT mitataan sisäänpääsyn aikana
|
sisäänpääsyn aikana
|
|
Napavaltimon ylimäärä
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
emäsylimäärä mmol/L, napavaltimon kaasuanalyysi
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
Napavaltimon PO2
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
PO2 mmHg, napavaltimon kaasuanalyysi
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
Napavaltimon PCO2
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
PCO2 mmHg, napavaltimon kaasuanalyysi
|
heti toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brzan Simenc G, Ambrozic J, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Mirkovic T, Lucovnik M. Ocular ultrasonography for diagnosing increased intracranial pressure in patients with severe preeclampsia. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:49-55. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.06.005. Epub 2018 Jul 4.
- Ortner CM, Krishnamoorthy V, Neethling E, Flint M, Swanevelder JL, Lombard C, Fawcus S, Dyer RA. Point-of-Care Ultrasound Abnormalities in Late-Onset Severe Preeclampsia: Prevalence and Association With Serum Albumin and Brain Natriuretic Peptide. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1208-1216. doi: 10.1213/ANE.0000000000003759.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908-051-1055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .