Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральной анестезии на диаметр оболочки зрительного нерва при преэклампсии (ONSD)

25 мая 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние эпидуральной анестезии на диаметр оболочки зрительного нерва при преэклампсии: проспективное обсервационное исследование

Это исследование направлено на оценку влияния эпидуральной анестезии на диаметр оболочки зрительного нерва у рожениц с преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование будет проводиться у рожениц с преэклампсией или без нее, которым запланировано плановое кесарево сечение под эпидуральной анестезией. Эпидуральная анестезия проводится по стандартной методике. Диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗН) будет измеряться до и после эпидуральной инъекции растворов анестетиков с помощью ультразвукового исследования. Исследователи оценят, влияет ли эпидуральная анестезия на диаметр оболочки зрительного нерва у беременных женщин, а также сравнит ДОЗН между здоровыми роженицами и роженицами с преэклампсией. Исследователи оценят взаимосвязь между ДОЗН и тяжестью преэклампсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем включить 11 пациенток с преэклампсией и 11 здоровых беременных женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенткам, которым назначено плановое кесарево сечение под эпидуральной анестезией, при одноплодной беременности, осложненной тяжелым гестозом.

Тяжелая преэклампсия была определена с использованием рекомендаций Целевой группы Американского колледжа акушеров и гинекологов по гипертонии при беременности.

  • Контролем будут здоровые беременные женщины в сроке (>37 недель), с одноплодной беременностью, без признаков или симптомов преэклампсии и без задержки внутриутробного развития плода, которым планируется плановое кесарево сечение под эпидуральной анестезией.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к эпидуральной анестезии
  • Морбидное сердечно-сосудистое заболевание
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Известная аномалия плода
  • Любые признаки начала родов
  • Масса тела < 40 кг или масса тела > 100 кг
  • Рост < 140 см или рост > 190 см
  • болезнь глаз
  • инфекция или травма возле глаз
  • нарушение внутричерепного давления вследствие внутричерепной патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роженицы с преэклампсией
Роженицы с диагнозом преэклампсия
Процедура: Эпидуральная анестезия
Эпидуральная анестезия по стандартной методике
Здоровые роженицы
Здоровые доношенные роженицы
Процедура: Эпидуральная анестезия
Эпидуральная анестезия по стандартной методике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗД) после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: Через 3 минуты после завершения эпидурального введения растворов анестетиков
измеряется с помощью трансокулярной ультрасонографии
Через 3 минуты после завершения эпидурального введения растворов анестетиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗД)
Временное ограничение: перед эпидуральной анестезией, через 10, 20 минут после окончания эпидурального введения анестезирующих растворов, через 10 минут после рождения плода, в конце операции.
измеряется с помощью трансокулярной ультрасонографии
перед эпидуральной анестезией, через 10, 20 минут после окончания эпидурального введения анестезирующих растворов, через 10 минут после рождения плода, в конце операции.
Артериальное давление
Временное ограничение: в день доставки
артериальное давление в мм рт.ст.
в день доставки
Протеинурия
Временное ограничение: в период приема
Наличие протеинурии в период госпитализации
в период приема
Боли в эпигастральной области
Временное ограничение: в период приема
Возникновение болей в эпигастрии в период госпитализации
в период приема
Головная боль
Временное ограничение: в период приема
Возникновение головной боли в период госпитализации
в период приема
Нарушения зрения
Временное ограничение: в период приема
Возникновение нарушений зрения в период госпитализации
в период приема
Олигурия
Временное ограничение: в период приема
Возникновение олигурии в период госпитализации
в период приема
эклампсия
Временное ограничение: в период приема
Возникновение судорог в период госпитализации
в период приема
внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: в период приема
Возникновение внутричерепного кровоизлияния в период госпитализации
в период приема
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: в период приема
Концентрация креатинина в сыворотке
в период приема
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: в период приема
Концентрация сывороточного альбумина
в период приема
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в период приема
Количество тромбоцитов, измеренное во время периода госпитализации
в период приема
АСТ
Временное ограничение: в период приема
АСТ, измеренный в период госпитализации
в период приема
Оценка плода по шкале Апгар
Временное ограничение: в 1 мин, 5 мин
Оценка плода по шкале Апгар
в 1 мин, 5 мин
PH пупочной артерии
Временное ограничение: сразу после доставки
pH в ммоль/л, анализ газов пуповинной артериальной крови
сразу после доставки
ALT
Временное ограничение: в период приема
АЛТ, измеренный в период госпитализации
в период приема
Избыток основания пупочной артерии
Временное ограничение: сразу после доставки
избыток оснований в ммоль/л, анализ газов пуповинной артериальной крови
сразу после доставки
Пупочная артерия PO2
Временное ограничение: сразу после доставки
PO2 в мм рт. ст., анализ газов пуповинной артериальной крови
сразу после доставки
Пупочная артерия PCO2
Временное ограничение: сразу после доставки
PCO2 в мм рт. ст., анализ газов пуповинной артериальной крови
сразу после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1908-051-1055

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться