硬膜外麻醉对子痫前期视神经鞘管径的影响 (ONSD)
2023年5月25日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
硬膜外麻醉对子痫前期视神经鞘直径的影响：一项前瞻性观察研究
本研究旨在评估硬膜外麻醉对先兆子痫产妇视神经鞘直径的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察研究将在有或没有先兆子痫的产妇中进行，这些产妇计划在硬膜外麻醉下进行择期剖宫产。
硬膜外麻醉将根据标准技术进行。
视神经鞘直径 (ONSD) 将在硬膜外注射麻醉溶液之前和之后使用超声检查进行测量。
研究者将评估硬膜外麻醉是否对孕妇视神经鞘直径有影响，研究者还将比较健康产妇与先兆子痫产妇的ONSD。
研究人员将评估 ONSD 与先兆子痫疾病严重程度之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们计划包括 11 名先兆子痫患者和 11 名健康孕妇。
描述
纳入标准：
- 计划在硬膜外麻醉下进行计划剖宫产的患者如果是单胎妊娠，并发严重的先兆子痫。
严重先兆子痫的定义使用美国妇产科医师学会妊娠期高血压工作组的建议
- 对照将是足月（>37 周）的健康孕妇，单胎妊娠，没有先兆子痫的体征或症状，也没有宫内胎儿生长受限，计划在硬膜外麻醉下进行择期剖宫产
排除标准：
- 硬膜外麻醉禁忌症
- 病态心血管疾病
- 脑血管疾病
- 已知胎儿异常
- 分娩开始的任何迹象
- 体重 < 40 公斤或体重 > 100 公斤
- 身高 < 140 厘米或身高 > 190 厘米
- 眼疾
- 眼睛附近的感染或外伤
- 颅内病理引起的颅内压异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜外麻醉后视神经鞘直径 (ONSD)
大体时间：麻醉药液硬膜外注射完成后3分钟
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经眼超声测量
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麻醉药液硬膜外注射完成后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径 (ONSD)
大体时间：硬膜外麻醉前，硬膜外注射麻醉药液完成后10、20分钟，胎儿娩出后10分钟，手术结束。
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经眼超声测量
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硬膜外麻醉前，硬膜外注射麻醉药液完成后10、20分钟，胎儿娩出后10分钟，手术结束。
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血压
大体时间：交货日
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血压（毫米汞柱）
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交货日
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蛋白尿
大体时间：入学期间
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入院期间存在蛋白尿
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入学期间
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胃脘痛
大体时间：入学期间
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入院期间出现上腹痛
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入学期间
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头痛
大体时间：入学期间
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入院期间头痛的发生
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入学期间
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视觉障碍
大体时间：入学期间
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入院期间视力障碍的发生
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入学期间
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少尿
大体时间：入学期间
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入院期间少尿的发生
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入学期间
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子痫
大体时间：入学期间
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入院期间癫痫发作的发生
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入学期间
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颅内出血
大体时间：入学期间
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入院期间颅内出血的发生
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入学期间
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血清肌酐
大体时间：入学期间
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血清肌酐浓度
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入学期间
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血清白蛋白
大体时间：入学期间
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血清白蛋白浓度
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入学期间
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血小板计数
大体时间：入学期间
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入院期间测量的血小板计数
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入学期间
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AST
大体时间：入学期间
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入院期间测量的 AST
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入学期间
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胎儿阿普加评分
大体时间：在 1 分钟、5 分钟
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分娩胎儿的 Apgar 评分
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在 1 分钟、5 分钟
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脐动脉 pH 值
大体时间：交货后立即
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pH 值，单位为 mmol/L，脐动脉血气分析
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交货后立即
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备选方案
大体时间：入学期间
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入院期间测量的 ALT
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入学期间
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脐动脉碱过剩
大体时间：交货后立即
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以 mmol/L 表示的碱过量，脐动脉血气分析
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交货后立即
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脐动脉 PO2
大体时间：交货后立即
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以毫米汞柱为单位的 PO2，脐动脉血气分析
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交货后立即
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脐动脉 PCO2
大体时间：交货后立即
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以毫米汞柱为单位的 PCO2，脐动脉血气分析
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交货后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brzan Simenc G, Ambrozic J, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Mirkovic T, Lucovnik M. Ocular ultrasonography for diagnosing increased intracranial pressure in patients with severe preeclampsia. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:49-55. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.06.005. Epub 2018 Jul 4.
- Ortner CM, Krishnamoorthy V, Neethling E, Flint M, Swanevelder JL, Lombard C, Fawcus S, Dyer RA. Point-of-Care Ultrasound Abnormalities in Late-Onset Severe Preeclampsia: Prevalence and Association With Serum Albumin and Brain Natriuretic Peptide. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1208-1216. doi: 10.1213/ANE.0000000000003759.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年5月9日
研究完成 (实际的)
2023年5月19日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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