L'effetto dell'anestesia epidurale sul diametro della guaina del nervo ottico nella preeclampsia (ONSD)
25 maggio 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
L'effetto dell'anestesia epidurale sul diametro della guaina del nervo ottico nella preeclampsia: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'anestesia epidurale sul diametro della guaina del nervo ottico nelle partorienti con preeclampsia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico verrà eseguito su partorienti, con o senza preeclampsia, che hanno pianificato di sottoporsi a parto cesareo elettivo in anestesia epidurale.
L'anestesia epidurale verrà eseguita secondo la tecnica standard.
Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) sarà misurato prima e dopo l'iniezione epidurale di soluzioni anestetiche mediante ecografia.
Gli investigatori valuteranno se l'anestesia epidurale ha effetto sul diametro della guaina del nervo ottico delle donne in gravidanza, e gli investigatori confronteranno anche l'ONSD tra partorienti sani e partorienti con preeclampsia.
Gli investigatori valuteranno la relazione tra ONSD e gravità della malattia della preeclampsia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prevediamo di includere 11 pazienti preeclamptici e 11 donne incinte sane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a taglio cesareo programmato in anestesia epidurale se hanno una gravidanza singola, complicata da grave preeclampsia.
La preeclampsia grave è stata definita utilizzando le raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Gravidanza
- I controlli saranno donne gravide sane a termine (> 37 settimane), con una gravidanza singola, nessun segno o sintomo di preeclampsia e nessuna restrizione della crescita fetale intrauterina, che devono sottoporsi a parto cesareo elettivo in anestesia epidurale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'anestesia epidurale
- Malattie cardiovascolari morbose
- Malattia cerebrovascolare
- Anomalia fetale nota
- Eventuali segni di inizio del travaglio
- Peso corporeo < 40 kg o peso corporeo > 100 kg
- Altezza < 140 cm o altezza > 190 cm
- malattia degli occhi
- infezione o trauma vicino agli occhi
- anormalità della pressione intracranica dovuta a patologia intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partorienti con preeclampsia
Partorienti a cui è stata diagnosticata la preeclampsia
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Anestesia epidurale con tecnica standardizzata
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Partorienti sani
Partorienti sani a termine
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Anestesia epidurale con tecnica standardizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dopo anestesia epidurale
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il completamento dell'iniezione epidurale delle soluzioni anestetiche
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misurata con l'ecografia transoculare
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3 minuti dopo il completamento dell'iniezione epidurale delle soluzioni anestetiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia epidurale, 10, 20 minuti dopo il completamento dell'iniezione epidurale delle soluzioni anestetiche, 10 minuti dopo il parto del feto, alla fine dell'intervento.
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misurata con l'ecografia transoculare
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prima dell'anestesia epidurale, 10, 20 minuti dopo il completamento dell'iniezione epidurale delle soluzioni anestetiche, 10 minuti dopo il parto del feto, alla fine dell'intervento.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: il giorno della consegna
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pressione sanguigna in mmHg
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il giorno della consegna
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Proteinuria
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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La presenza di Proteinuria durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Dolore epigastrico
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi di dolore epigastrico durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Mal di testa
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi di cefalea durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Disturbi visivi
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi di disturbi visivi durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Oliguria
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi di Oliguria durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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eclampsia
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi del sequestro durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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emorragia intracranica
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Il verificarsi di emorragia intracranica durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Siero di creatinina
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Concentrazione di creatinina sierica
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durante il periodo di ammissione
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Siero albumina
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Concentrazione di albumina sierica
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durante il periodo di ammissione
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Conta piastrinica
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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Conta piastrinica misurata durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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AST
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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AST misurata durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Punteggio Apgar del feto
Lasso di tempo: a 1 min, 5 min
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Punteggio Apgar del feto partorito
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a 1 min, 5 min
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PH arterioso ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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pH in mmol/L, emogasanalisi arteriosa ombelicale
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subito dopo la consegna
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ALT
Lasso di tempo: durante il periodo di ammissione
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ALT misurata durante il periodo di ricovero
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durante il periodo di ammissione
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Eccesso di base arteriosa ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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eccesso di basi in mmol/L, emogasanalisi arteriosa ombelicale
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subito dopo la consegna
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PO2 arteriosa ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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PO2 in mmHg, Emogasanalisi arteriosa ombelicale
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subito dopo la consegna
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PCO2 arteriosa ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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PCO2 in mmHg, Emogasanalisi arteriosa ombelicale
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subito dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brzan Simenc G, Ambrozic J, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Mirkovic T, Lucovnik M. Ocular ultrasonography for diagnosing increased intracranial pressure in patients with severe preeclampsia. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:49-55. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.06.005. Epub 2018 Jul 4.
- Ortner CM, Krishnamoorthy V, Neethling E, Flint M, Swanevelder JL, Lombard C, Fawcus S, Dyer RA. Point-of-Care Ultrasound Abnormalities in Late-Onset Severe Preeclampsia: Prevalence and Association With Serum Albumin and Brain Natriuretic Peptide. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1208-1216. doi: 10.1213/ANE.0000000000003759.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1908-051-1055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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