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L'effet de l'anesthésie péridurale sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans la prééclampsie (ONSD)

25 mai 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'effet de l'anesthésie péridurale sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans la prééclampsie : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'anesthésie péridurale sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les parturientes atteintes de prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective sera réalisée chez des parturientes, avec ou sans prééclampsie, devant subir une césarienne élective sous anesthésie péridurale. L'anesthésie péridurale se fera selon la technique standard. Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sera mesuré avant et après l'injection péridurale de solutions anesthésiques par échographie. Les enquêteurs évalueront si l'anesthésie péridurale a un effet sur le diamètre de la gaine du nerf optique des femmes enceintes, et les enquêteurs compareront également l'ONSD entre les parturientes en bonne santé et les parturientes atteintes de prééclampsie. Les chercheurs évalueront la relation entre l'ONSD et la gravité de la prééclampsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons d'inclure 11 patientes prééclamptiques et 11 femmes enceintes en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes devant subir une césarienne planifiée sous anesthésie péridurale si elles ont une grossesse unique, compliquée d'une prééclampsie sévère.

La prééclampsie sévère a été définie à l'aide des recommandations de l'American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy

  • Les témoins seront des femmes enceintes en bonne santé à terme (> 37 semaines), avec une grossesse unique, aucun signe ou symptôme de prééclampsie et aucune restriction de croissance fœtale intra-utérine, qui doivent subir une césarienne élective sous anesthésie péridurale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'anesthésie péridurale
  • Maladie cardiovasculaire morbide
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Anomalie fœtale connue
  • Tout signe de début de travail
  • Poids corporel < 40 kg ou poids corporel > 100 kg
  • Hauteur < 140cm ou hauteur > 190cm
  • maladie des yeux
  • infection ou traumatisme près des yeux
  • anomalie de la pression intracrânienne due à une pathologie intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parturientes avec prééclampsie
Parturientes qui ont reçu un diagnostic de prééclampsie
Procédure: Anesthésie péridurale
Anesthésie péridurale utilisant une technique standardisée
Des parturientes en bonne santé
Des parturientes nées à terme en bonne santé
Procédure: Anesthésie péridurale
Anesthésie péridurale utilisant une technique standardisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) après anesthésie péridurale
Délai: 3 minutes après la fin de l'injection péridurale des solutions anesthésiques
mesuré par échographie transoculaire
3 minutes après la fin de l'injection péridurale des solutions anesthésiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: avant l'anesthésie péridurale, 10, 20 minutes après la fin de l'injection péridurale des solutions anesthésiques, 10 minutes après l'accouchement du fœtus, à la fin de la chirurgie.
mesuré par échographie transoculaire
avant l'anesthésie péridurale, 10, 20 minutes après la fin de l'injection péridurale des solutions anesthésiques, 10 minutes après l'accouchement du fœtus, à la fin de la chirurgie.
Pression artérielle
Délai: le jour de la livraison
tension artérielle en mmHg
le jour de la livraison
Protéinurie
Délai: pendant la période d'admission
La présence de protéinurie pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Douleur épigastrique
Délai: pendant la période d'admission
La survenue de douleurs épigastriques pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Mal de tête
Délai: pendant la période d'admission
La survenue de maux de tête pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Troubles visuels
Délai: pendant la période d'admission
La survenue de troubles visuels pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Oligurie
Délai: pendant la période d'admission
La survenue d'Oligurie pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
éclampsie
Délai: pendant la période d'admission
La survenue d'une crise pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
hémorragie intracrânienne
Délai: pendant la période d'admission
La survenue d'une hémorragie intracrânienne pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Créatinine sérique
Délai: pendant la période d'admission
Concentration de créatinine sérique
pendant la période d'admission
Albumine sérique
Délai: pendant la période d'admission
Concentration d'albumine sérique
pendant la période d'admission
La numération plaquettaire
Délai: pendant la période d'admission
Numération plaquettaire mesurée pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
ASAT
Délai: pendant la période d'admission
AST mesurée pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Score d'Apgar du fœtus
Délai: à 1 mn, 5 mn
Score d'Apgar du fœtus mis au monde
à 1 mn, 5 mn
PH artériel ombilical
Délai: immédiatement après la livraison
pH en mmol/L, analyse des gaz du sang artériel ombilical
immédiatement après la livraison
ALT
Délai: pendant la période d'admission
ALT mesurée pendant la période d'admission
pendant la période d'admission
Excès de la base artérielle ombilicale
Délai: immédiatement après la livraison
excès de base en mmol/L, analyse des gaz du sang artériel ombilical
immédiatement après la livraison
PO2 artérielle ombilicale
Délai: immédiatement après la livraison
PO2 en mmHg, analyse des gaz du sang artériel ombilical
immédiatement après la livraison
PCO2 artérielle ombilicale
Délai: immédiatement après la livraison
PCO2 en mmHg, analyse des gaz du sang artériel ombilical
immédiatement après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1908-051-1055

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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