Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van epidurale anesthesie op de diameter van de optische zenuwschede bij pre-eclampsie (ONSD)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Het effect van epidurale anesthesie op de diameter van de oogzenuwschede bij pre-eclampsie: een prospectieve observatiestudie

Deze studie heeft tot doel het effect van epidurale anesthesie op de diameter van de oogzenuwschede bij parturiënten met pre-eclampsie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij parturiënten, met of zonder pre-eclampsie, die een geplande keizersnede onder epidurale anesthesie zouden ondergaan. Epidurale anesthesie wordt uitgevoerd volgens de standaardtechniek. De diameter van de optische zenuwschede (ONSD) wordt gemeten voor en na de epidurale injectie van anesthetische oplossingen met behulp van echografie. De onderzoekers zullen beoordelen of epidurale anesthesie effect heeft op de diameter van de oogzenuwschede van zwangere vrouwen, en de onderzoekers zullen ook ONSD vergelijken tussen gezonde parturiënten en parturiënten met pre-eclampsie. De onderzoekers zullen de relatie tussen ONSD en de ernst van de ziekte van pre-eclampsie evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om 11 patiënten met pre-eclampsie en 11 gezonde zwangere vrouwen op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn voor een geplande keizersnede onder epidurale anesthesie als ze een eenlingzwangerschap hebben, gecompliceerd door ernstige pre-eclampsie.

Ernstige pre-eclampsie werd gedefinieerd met behulp van aanbevelingen van het American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy

  • Controles zijn gezonde zwangere vrouwen op termijn (> 37 weken), met een eenlingzwangerschap, geen tekenen of symptomen van pre-eclampsie en geen intra-uteriene foetale groeibeperking, die een geplande keizersnede zullen ondergaan onder epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor epidurale anesthesie
  • Morbide hart- en vaatziekten
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Bekende foetale afwijking
  • Alle tekenen van het begin van de bevalling
  • Lichaamsgewicht < 40 kg of lichaamsgewicht > 100 kg
  • Hoogte < 140cm of hoogte > 190cm
  • oogziekte
  • infectie of trauma in de buurt van de ogen
  • afwijking van de intracraniale druk als gevolg van intracraniale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parturiënten met pre-eclampsie
Parturiënten die werden gediagnosticeerd met pre-eclampsie
Procedure: Epidurale anesthesie
Epidurale anesthesie met behulp van gestandaardiseerde techniek
Gezonde bevallingen
Gezonde voldragen bevallingen
Procedure: Epidurale anesthesie
Epidurale anesthesie met behulp van gestandaardiseerde techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van de oogzenuwschede (ONSD) na epidurale anesthesie
Tijdsspanne: 3 minuten na voltooiing van de epidurale injectie van de anesthesieoplossingen
gemeten door middel van transoculaire echografie
3 minuten na voltooiing van de epidurale injectie van de anesthesieoplossingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter optische zenuwschede (ONSD)
Tijdsspanne: vóór epidurale anesthesie, 10, 20 minuten na voltooiing van de epidurale injectie van de anesthetische oplossingen, 10 minuten na bevalling van de foetus, aan het einde van de operatie.
gemeten door middel van transoculaire echografie
vóór epidurale anesthesie, 10, 20 minuten na voltooiing van de epidurale injectie van de anesthetische oplossingen, 10 minuten na bevalling van de foetus, aan het einde van de operatie.
Bloeddruk
Tijdsspanne: op bezorgdag
bloeddruk in mmHg
op bezorgdag
Proteïnurie
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
De aanwezigheid van proteïnurie tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Epigastrische pijn
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van epigastrische pijn tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Hoofdpijn
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van Hoofdpijn tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Visuele stoornissen
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van visuele stoornissen tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Oligurie
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van Oligurie tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
eclampsie
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van aanvallen tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
intracraniële bloeding
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Het optreden van intracraniële bloeding tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Serumcreatinine
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Serumcreatinineconcentratie
tijdens de toelatingsperiode
Serum-albumine
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Serumalbumineconcentratie
tijdens de toelatingsperiode
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
Aantal bloedplaatjes gemeten tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
AST
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
AST gemeten tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Apgarscore van de foetus
Tijdsspanne: op 1 min, 5 min
Apgarscore van afgeleverde foetus
op 1 min, 5 min
Navelstreng arteriële pH
Tijdsspanne: direct na oplevering
pH in mmol/L, Navelstreng arteriële bloedgasanalyse
direct na oplevering
ALT
Tijdsspanne: tijdens de toelatingsperiode
ALT gemeten tijdens de opnameperiode
tijdens de toelatingsperiode
Navelstreng arteriële basis overmaat
Tijdsspanne: direct na oplevering
base overmaat in mmol/L, Navelstreng arteriële bloedgasanalyse
direct na oplevering
Navelstreng arteriële PO2
Tijdsspanne: direct na oplevering
PO2 in mmHg, Navelstreng arteriële bloedgasanalyse
direct na oplevering
Navelstreng arteriële PCO2
Tijdsspanne: direct na oplevering
PCO2 in mmHg, Navelstreng arteriële bloedgasanalyse
direct na oplevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1908-051-1055

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren