Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epidural anestesi på synnervens sliddiameter vid havandeskapsförgiftning (ONSD)

25 maj 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av epidural anestesi på synnervens sliddiameter vid havandeskapsförgiftning: en prospektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att bedöma effekten av epidural anestesi på synnervens manteldiameter hos förlossande med havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att utföras på förlossande, antingen med eller utan havandeskapsförgiftning, som planerat att genomgå elektiv kejsarsnitt förlossning under epidural anestesi. Epiduralbedövning kommer att göras enligt standardtekniken. Diametern på synnervens slida (ONSD) kommer att mätas före och efter epidural injektion av anestesilösningar med hjälp av ultraljud. Utredarna kommer att bedöma om epiduralbedövning har effekt på synnervens manteldiameter hos gravida kvinnor, och utredarna kommer också att jämföra ONSD mellan friska förlossande och förlossande med havandeskapsförgiftning. Utredarna kommer att utvärdera sambandet mellan ONSD och svårighetsgraden av preeklampsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att inkludera 11 preeklamstiska patienter och 11 friska gravida kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå planerat kejsarsnitt under epiduralbedövning om de har en singelgraviditet, komplicerad av svår havandeskapsförgiftning.

Svår havandeskapsförgiftning definierades med hjälp av American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy rekommendationer

  • Kontrollerna kommer att vara friska gravida kvinnor vid terminen (>37 veckor), med en ensam graviditet, inga tecken eller symtom på havandeskapsförgiftning och ingen intrauterin fostertillväxtbegränsning, som är planerade att genomgå elektiv kejsarsnitt under epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för epiduralbedövning
  • Morbid hjärt-kärlsjukdom
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Känd fosteranomali
  • Eventuella tecken på början av förlossningen
  • Kroppsvikt < 40 kg eller kroppsvikt > 100 kg
  • Höjd < 140cm eller höjd > 190cm
  • ögonsjukdom
  • infektion eller trauma nära ögonen
  • abnormitet av intrakraniellt tryck på grund av intrakraniell patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Födslar med havandeskapsförgiftning
Förlossningar som fick diagnosen havandeskapsförgiftning
Procedur: Epiduralbedövning
Epiduralbedövning med standardiserad teknik
Friska födande
Friska fullgångna förlossningar
Procedur: Epiduralbedövning
Epiduralbedövning med standardiserad teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervens sliddiameter (ONSD) efter epiduralbedövning
Tidsram: 3 minuter efter avslutad epidural injektion av anestesilösningarna
mätt med transokulär ultraljud
3 minuter efter avslutad epidural injektion av anestesilösningarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på optisk nervhylsa (ONSD)
Tidsram: före epiduralbedövning, 10, 20 minuter efter avslutad epiduralinjektion av anestesilösningarna, 10 minuter efter förlossningen av fostret, i slutet av operationen.
mätt med transokulär ultraljud
före epiduralbedövning, 10, 20 minuter efter avslutad epiduralinjektion av anestesilösningarna, 10 minuter efter förlossningen av fostret, i slutet av operationen.
Blodtryck
Tidsram: på leveransdagen
blodtryck i mmHg
på leveransdagen
Proteinuri
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av Proteinuri under antagningsperioden
under antagningstiden
Epigastrisk smärta
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av epigastrisk smärta under antagningsperioden
under antagningstiden
Huvudvärk
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av huvudvärk under antagningsperioden
under antagningstiden
Synstörningar
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av synstörningar under antagningstiden
under antagningstiden
Oliguria
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av Oliguria under antagningsperioden
under antagningstiden
eklampsi
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av anfall under antagningstiden
under antagningstiden
intrakraniell blödning
Tidsram: under antagningstiden
Förekomsten av intrakraniell blödning under antagningsperioden
under antagningstiden
Serum kreatinin
Tidsram: under antagningstiden
Serumkreatininkoncentration
under antagningstiden
Serumalbumin
Tidsram: under antagningstiden
Serumalbuminkoncentration
under antagningstiden
Antal blodplättar
Tidsram: under antagningstiden
Trombocytantal mätt under intagningsperioden
under antagningstiden
AST
Tidsram: under antagningstiden
AST uppmätt under antagningstiden
under antagningstiden
Apgar Poäng för foster
Tidsram: vid 1 min, 5 min
Apgar Poäng för förlöst foster
vid 1 min, 5 min
Umbilical arteriellt pH
Tidsram: direkt efter leverans
pH i mmol/L, analys av navelartärblodgas
direkt efter leverans
ALT
Tidsram: under antagningstiden
ALT uppmätt under antagningstiden
under antagningstiden
Umbilical arteriell bas överskott
Tidsram: direkt efter leverans
basöverskott i mmol/L, analys av navelartärblodgas
direkt efter leverans
Umbilical arteriell PO2
Tidsram: direkt efter leverans
PO2 i mmHg, navelsträngsartärblodgasanalys
direkt efter leverans
Umbilical arteriell PCO2
Tidsram: direkt efter leverans
PCO2 i mmHg, analys av navelsträngsartärblodgas
direkt efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1908-051-1055

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiduralbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera