Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epidurální anestezie na průměr pouzdra zrakového nervu u preeklampsie (ONSD)

25. května 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv epidurální anestezie na průměr pouzdra optického nervu u preeklampsie: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv epidurální anestezie na průměr pouzdra zrakového nervu u rodiček s preeklampsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie bude provedena u rodiček, buď s preeklampsií nebo bez ní, u kterých byl plánován elektivní porod císařským řezem v epidurální anestezii. Epidurální anestezie bude provedena standardní technikou. Průměr pochvy optického nervu (ONSD) bude měřen před a po epidurální injekci anestetických roztoků pomocí ultrasonografie. Vyšetřovatelé posoudí, zda má epidurální anestezie vliv na průměr pouzdra zrakového nervu u těhotných žen, a budou také porovnávat ONSD mezi zdravými rodičkami a rodičkami s preeklampsií. Vyšetřovatelé vyhodnotí vztah mezi ONSD a závažností preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme zařadit 11 preeklamptických pacientek a 11 zdravých těhotných žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které mají podstoupit plánovaný císařský řez v epidurální anestezii, pokud mají jednočetné těhotenství, komplikované těžkou preeklampsií.

Těžká preeklampsie byla definována pomocí doporučení Americké akademie porodníků a gynekologů pro hypertenzi v těhotenství

  • Kontroly budou zdravé těhotné ženy v termínu (>37 týdnů), s ojedinělým těhotenstvím, bez známek nebo symptomů preeklampsie a bez omezení intrauterinního růstu plodu, u kterých je plánován plánovaný porod císařským řezem v epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k epidurální anestezii
  • Chorobné kardiovaskulární onemocnění
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Známá fetální anomálie
  • Jakékoli známky nástupu porodu
  • Tělesná hmotnost < 40 kg nebo tělesná hmotnost > 100 kg
  • Výška < 140 cm nebo výška > 190 cm
  • oční onemocnění
  • infekce nebo trauma v blízkosti očí
  • abnormalita intrakraniálního tlaku v důsledku intrakraniální patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče s preeklampsií
Rodiče, kterým byla diagnostikována preeklampsie
Postup: Epidurální anestezie
Epidurální anestezie pomocí standardizované techniky
Zdravé rodiče
Zdravé donošené rodičky
Postup: Epidurální anestezie
Epidurální anestezie pomocí standardizované techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra optického nervu (ONSD) po epidurální anestezii
Časové okno: 3 minuty po dokončení epidurální injekce anestetických roztoků
měřeno transokulární ultrasonografií
3 minuty po dokončení epidurální injekce anestetických roztoků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra optického nervu (ONSD)
Časové okno: před epidurální anestezií, 10, 20 minut po dokončení epidurální injekce anestetických roztoků, 10 minut po porodu plodu, na konci operace.
měřeno transokulární ultrasonografií
před epidurální anestezií, 10, 20 minut po dokončení epidurální injekce anestetických roztoků, 10 minut po porodu plodu, na konci operace.
Krevní tlak
Časové okno: v den doručení
krevní tlak v mmHg
v den doručení
Proteinurie
Časové okno: během přijímacího období
Přítomnost proteinurie během období přijetí
během přijímacího období
Epigastrická bolest
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt bolesti v epigastriu během doby přijetí
během přijímacího období
Bolest hlavy
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt bolesti hlavy během období přijetí
během přijímacího období
Poruchy zraku
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt zrakových poruch během přijímacího období
během přijímacího období
Oligurie
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt oligurie během přijímacího období
během přijímacího období
eklampsie
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt záchvatu během doby přijetí
během přijímacího období
intrakraniální krvácení
Časové okno: během přijímacího období
Výskyt intrakraniálního krvácení během doby přijetí
během přijímacího období
Sérového kreatininu
Časové okno: během přijímacího období
Koncentrace kreatininu v séru
během přijímacího období
Sérový albumin
Časové okno: během přijímacího období
Koncentrace sérového albuminu
během přijímacího období
Počet krevních destiček
Časové okno: během přijímacího období
Počet krevních destiček měřený během období přijetí
během přijímacího období
AST
Časové okno: během přijímacího období
AST měřená během období přijetí
během přijímacího období
Apgar skóre plodu
Časové okno: v 1 min, 5 min
Apgar skóre donošeného plodu
v 1 min, 5 min
PH pupeční tepny
Časové okno: ihned po dodání
pH v mmol/l, analýza plynů z pupečníkové arteriální krve
ihned po dodání
ALT
Časové okno: během přijímacího období
ALT měřeno během období přijetí
během přijímacího období
Přebytek baze pupeční tepny
Časové okno: ihned po dodání
přebytek báze v mmol/l, analýza plynů z pupečníkové arteriální krve
ihned po dodání
Ubilikální arteriální PO2
Časové okno: ihned po dodání
PO2 v mmHg, analýza plynů z umbilikální arteriální krve
ihned po dodání
Ubilikální arteriální PCO2
Časové okno: ihned po dodání
PCO2 v mmHg, analýza plynů z umbilikální arteriální krve
ihned po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1908-051-1055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit