O efeito da anestesia peridural no diâmetro da bainha do nervo óptico na pré-eclâmpsia (ONSD)
25 de maio de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O efeito da anestesia peridural no diâmetro da bainha do nervo óptico na pré-eclâmpsia: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da anestesia peridural no diâmetro da bainha do nervo óptico em parturientes com pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo será realizado em parturientes, com ou sem pré-eclâmpsia, que serão submetidas a cesariana eletiva sob anestesia peridural.
A anestesia peridural será feita de acordo com a técnica padrão.
O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) será medido antes e após a injeção epidural de soluções anestésicas usando ultrassonografia.
Os investigadores irão avaliar se a anestesia peridural tem efeito sobre o diâmetro da bainha do nervo óptico de mulheres grávidas, e os investigadores também irão comparar ONSD entre parturientes saudáveis e parturientes com pré-eclâmpsia.
Os investigadores avaliarão a relação entre ONSD e a gravidade da pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Planejamos incluir 11 pacientes com pré-eclâmpsia e 11 mulheres grávidas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para cesariana planejada sob anestesia peridural se tiverem uma gravidez única, complicada por pré-eclâmpsia grave.
A pré-eclâmpsia grave foi definida usando as recomendações da Força-Tarefa sobre Hipertensão na Gravidez do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas
- Os controles serão gestantes saudáveis a termo (> 37 semanas), com gravidez única, sem sinais ou sintomas de pré-eclâmpsia e sem restrição de crescimento fetal intrauterino, planejadas para serem submetidas a cesariana eletiva sob anestesia peridural
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para anestesia peridural
- Doença cardiovascular mórbida
- Doença cerebrovascular
- Anomalia fetal conhecida
- Qualquer sinal de início do trabalho de parto
- Peso corporal < 40 kg ou peso corporal > 100 kg
- Altura < 140cm ou altura > 190cm
- doença ocular
- infecção ou trauma perto dos olhos
- anormalidade da pressão intracraniana devido a patologia intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parturientes com pré-eclâmpsia
Parturientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia
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Anestesia peridural usando técnica padronizada
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Parturientes saudáveis
Parturientes saudáveis a termo
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Anestesia peridural usando técnica padronizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após anestesia peridural
Prazo: 3 minutos após o término da injeção peridural das soluções anestésicas
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medida por ultrassonografia transocular
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3 minutos após o término da injeção peridural das soluções anestésicas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: antes da anestesia peridural, 10, 20 minutos após o término da injeção peridural das soluções anestésicas, 10 minutos após a expulsão do feto, ao final da cirurgia.
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medida por ultrassonografia transocular
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antes da anestesia peridural, 10, 20 minutos após o término da injeção peridural das soluções anestésicas, 10 minutos após a expulsão do feto, ao final da cirurgia.
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Pressão arterial
Prazo: no dia da entrega
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pressão arterial em mmHg
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no dia da entrega
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Proteinúria
Prazo: durante o período de admissão
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A presença de proteinúria durante o período de internação
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durante o período de admissão
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Dor epigástrica
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de dor epigástrica durante o período de internação
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durante o período de admissão
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Dor de cabeça
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de Cefaleia durante o período de internamento
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durante o período de admissão
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Distúrbios visuais
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de distúrbios visuais durante o período de internação
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durante o período de admissão
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Oligúria
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de oligúria durante o período de internação
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durante o período de admissão
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eclampsia
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de convulsão durante o período de internação
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durante o período de admissão
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hemorragia intracraniana
Prazo: durante o período de admissão
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A ocorrência de hemorragia intracraniana durante o período de internação
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durante o período de admissão
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Creatinina sérica
Prazo: durante o período de admissão
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Concentração de creatinina sérica
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durante o período de admissão
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Albumina sérica
Prazo: durante o período de admissão
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Concentração de albumina sérica
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durante o período de admissão
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Contagem de plaquetas
Prazo: durante o período de admissão
|
Contagem de plaquetas medida durante o período de internação
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durante o período de admissão
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AST
Prazo: durante o período de admissão
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AST medido durante o período de admissão
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durante o período de admissão
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Índice de Apgar do feto
Prazo: em 1 min, 5 min
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Índice de Apgar do feto entregue
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em 1 min, 5 min
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PH arterial umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
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pH em mmol/L, gasometria arterial umbilical
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imediatamente após a entrega
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ALT
Prazo: durante o período de admissão
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ALT medido durante o período de admissão
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durante o período de admissão
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Excesso de base arterial umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
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excesso de base em mmol/L, gasometria arterial umbilical
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imediatamente após a entrega
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PO2 arterial umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
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PO2 em mmHg, gasometria arterial umbilical
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imediatamente após a entrega
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PCO2 arterial umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
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PCO2 em mmHg, gasometria arterial umbilical
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imediatamente após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brzan Simenc G, Ambrozic J, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Mirkovic T, Lucovnik M. Ocular ultrasonography for diagnosing increased intracranial pressure in patients with severe preeclampsia. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:49-55. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.06.005. Epub 2018 Jul 4.
- Ortner CM, Krishnamoorthy V, Neethling E, Flint M, Swanevelder JL, Lombard C, Fawcus S, Dyer RA. Point-of-Care Ultrasound Abnormalities in Late-Onset Severe Preeclampsia: Prevalence and Association With Serum Albumin and Brain Natriuretic Peptide. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1208-1216. doi: 10.1213/ANE.0000000000003759.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1908-051-1055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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