Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális érzéstelenítés hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére preeclampsiában (ONSD)

2023. május 25. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az epidurális érzéstelenítés hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére preeclampsiában: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az epidurális érzéstelenítés hatását a látóideg hüvelyének átmérőjére preeclampsiában szenvedő szülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot preeclampsiás vagy anélküli szülõknél végzik el, akiknél elektív császármetszésen esnek át epidurális érzéstelenítésben. Az epidurális érzéstelenítés a szokásos technikával történik. A látóideg hüvely átmérőjét (ONSD) az érzéstelenítő oldatok epidurális injekciója előtt és után mérik ultrahang segítségével. A kutatók felmérik, hogy az epidurális érzéstelenítés hatással van-e a terhes nők látóideghüvelyének átmérőjére, valamint összehasonlítják az ONSD-t az egészséges szülések és a preeclampsiában szenvedők között. A kutatók értékelni fogják az ONSD és a preeclampsia betegség súlyossága közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terveink szerint 11 preeclampsiás beteget és 11 egészséges terhes nőt vonunk be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epidurális érzéstelenítésben tervezett császármetszésre tervezett betegek, ha egyszeri terhességük van, amelyet súlyos preeclampsia bonyolít.

A súlyos preeclampsiát az American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertonia in Pregnancy ajánlásai alapján határozták meg.

  • A kontrollok egészséges (37 hét feletti) terhes nők lesznek, akiknél egyszeri terhesség van, nincsenek preeclampsia jelei vagy tünetei, és nincs méhen belüli magzati növekedési korlátozás, és akiket epidurális érzéstelenítésben terveznek császármetszéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Az epidurális érzéstelenítés ellenjavallata
  • Morbid szív- és érrendszeri betegségek
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Ismert magzati anomália
  • A szülés megindulásának bármilyen jele
  • Testtömeg < 40 kg vagy testtömeg > 100 kg
  • Magasság < 140 cm vagy magasság > 190 cm
  • szembetegség
  • fertőzés vagy trauma a szem közelében
  • a koponyaűri nyomás abnormalitása az intrakraniális patológia miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preeclampsiában szenvedők
Szülők, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak
Eljárás: Epidurális érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés szabványos technikával
Egészséges szülõk
Egészséges, teljes idejű szülések
Eljárás: Epidurális érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés szabványos technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérője (ONSD) epidurális érzéstelenítés után
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítő oldatok epidurális injekciójának befejezése után
transzokuláris ultrahanggal mérve
3 perccel az érzéstelenítő oldatok epidurális injekciójának befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérője (ONSD)
Időkeret: epidurális érzéstelenítés előtt, 10, 20 perccel az érzéstelenítő oldatok epidurális injekciójának befejezése után, 10 perccel a magzat megszületése után, a műtét végén.
transzokuláris ultrahanggal mérve
epidurális érzéstelenítés előtt, 10, 20 perccel az érzéstelenítő oldatok epidurális injekciójának befejezése után, 10 perccel a magzat megszületése után, a műtét végén.
Vérnyomás
Időkeret: szállítás napján
vérnyomás Hgmm-ben
szállítás napján
Proteinuria
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Proteinuria jelenléte a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
Gyomortáji fájdalom
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Az epigasztrikus fájdalom előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
Fejfájás
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Fejfájás előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
Látászavarok
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Látászavarok előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
Oliguria
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Az oliguria előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
rángógörcs
Időkeret: a felvételi időszak alatt
A rohamok előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
intracranialis vérzés
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Az intracranialis vérzés előfordulása a felvételi időszakban
a felvételi időszak alatt
Szérum kreatinin
Időkeret: a felvételi időszak alatt
A szérum kreatinin koncentrációja
a felvételi időszak alatt
Szérum albumin
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Szérum albumin koncentráció
a felvételi időszak alatt
Vérlemezke-szám
Időkeret: a felvételi időszak alatt
A felvételi időszakban mért vérlemezkeszám
a felvételi időszak alatt
AST
Időkeret: a felvételi időszak alatt
A felvételi időszakban mért AST
a felvételi időszak alatt
Apgar Score magzat
Időkeret: 1 percnél, 5 percnél
A megszületett magzat Apgar pontszáma
1 percnél, 5 percnél
A köldök artériás pH-ja
Időkeret: közvetlenül a szülés után
pH mmol/L-ben, Köldökartériás vérgáz elemzés
közvetlenül a szülés után
ALT
Időkeret: a felvételi időszak alatt
Az ALT a felvételi időszakban mért
a felvételi időszak alatt
A köldökartériás bázistöbblet
Időkeret: közvetlenül a szülés után
bázistöbblet mmol/L-ben, Köldökös artériás vérgáz elemzés
közvetlenül a szülés után
Artériás köldök PO2
Időkeret: közvetlenül a szülés után
PO2 Hgmm-ben, Köldökartériás vérgáz elemzés
közvetlenül a szülés után
Artériás köldök PCO2
Időkeret: közvetlenül a szülés után
PCO2 Hgmm-ben, Köldökartériás vér gázanalízis
közvetlenül a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1908-051-1055

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidurális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel