Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​epidural anæstesi på den optiske nerveskedediameter ved præeklampsi (ONSD)

25. maj 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​epidural anæstesi på den optiske nerveskedediameter ved præeklampsi: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​epidural anæstesi på den optiske nerveskedediameter hos fødende med præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle undersøgelse vil blive udført i fødende, enten med eller uden præeklampsi, som er planlagt til at gennemgå elektiv kejsersnit under epidural anæstesi. Epidural anæstesi vil blive udført i henhold til standardteknikken. Optisk nerveskedediameter (ONSD) vil blive målt før og efter den epidurale injektion af anæstesiopløsninger ved hjælp af ultralyd. Forskerne vil vurdere, om epidural anæstesi har effekt på optisk nerveskedediameter hos gravide kvinder, og efterforskerne vil også sammenligne ONSD mellem raske fødende og fødende med præeklampsi. Forskerne vil evaluere sammenhængen mellem ONSD og sværhedsgraden af ​​præeklampsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at inkludere 11 præeklamptiske patienter og 11 raske gravide kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå planlagt kejsersnit under epidural anæstesi, hvis de har en enkelt graviditet, kompliceret af svær præeklampsi.

Alvorlig præeklampsi blev defineret ved hjælp af American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy anbefalinger

  • Kontrollerne vil være raske gravide kvinder efter termin (>37 uger), med en enkelt graviditet, ingen tegn eller symptomer på præeklampsi og ingen intrauterin føtal vækstbegrænsning, som er planlagt til at gennemgå elektiv kejsersnit under epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til epidural anæstesi
  • Sygelig hjerte-kar-sygdom
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Kendt føtal anomali
  • Eventuelle tegn på begyndende fødsel
  • Kropsvægt < 40 kg eller kropsvægt > 100 kg
  • Højde < 140 cm eller højde > 190 cm
  • øjensygdom
  • infektion eller traume nær øjnene
  • abnormitet af intrakranielt tryk på grund af intrakraniel patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsler med præeklampsi
Fødsler, der blev diagnosticeret med præeklampsi
Procedure: Epidural anæstesi
Epidural anæstesi ved hjælp af standardiseret teknik
Sunde fødende
Sunde fuldbårne fødende
Procedure: Epidural anæstesi
Epidural anæstesi ved hjælp af standardiseret teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter (ONSD) efter epidural anæstesi
Tidsramme: 3 minutter efter afslutningen af ​​epidural injektion af anæstesiopløsningerne
målt ved transokulær ultralyd
3 minutter efter afslutningen af ​​epidural injektion af anæstesiopløsningerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter (ONSD)
Tidsramme: før epidural anæstesi, 10, 20 minutter efter afslutningen af ​​epidural injektion af anæstesiopløsningerne, 10 minutter efter fødslen af ​​fosteret, ved slutningen af ​​operationen.
målt ved transokulær ultralyd
før epidural anæstesi, 10, 20 minutter efter afslutningen af ​​epidural injektion af anæstesiopløsningerne, 10 minutter efter fødslen af ​​fosteret, ved slutningen af ​​operationen.
Blodtryk
Tidsramme: på leveringsdagen
blodtryk i mmHg
på leveringsdagen
Proteinuri
Tidsramme: i optagelsesperioden
Tilstedeværelsen af ​​proteinuri i indlæggelsesperioden
i optagelsesperioden
Epigastriske smerter
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​epigastriske smerter i indlæggelsesperioden
i optagelsesperioden
Hovedpine
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​hovedpine i optagelsesperioden
i optagelsesperioden
Synsforstyrrelser
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​Synsforstyrrelser i optagelsesperioden
i optagelsesperioden
Oliguria
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​Oliguria i optagelsesperioden
i optagelsesperioden
eclampsia
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​anfald i indlæggelsesperioden
i optagelsesperioden
intrakraniel blødning
Tidsramme: i optagelsesperioden
Forekomsten af ​​intrakraniel blødning i indlæggelsesperioden
i optagelsesperioden
Serum kreatinin
Tidsramme: i optagelsesperioden
Serum kreatinin koncentration
i optagelsesperioden
Serum albumin
Tidsramme: i optagelsesperioden
Serum albumin koncentration
i optagelsesperioden
Blodpladetal
Tidsramme: i optagelsesperioden
Trombocyttal målt i indlæggelsesperioden
i optagelsesperioden
AST
Tidsramme: i optagelsesperioden
AST målt i optagelsesperioden
i optagelsesperioden
Apgar Score af foster
Tidsramme: ved 1 min, 5 min
Apgar Score for født foster
ved 1 min, 5 min
Umbilical arteriel pH
Tidsramme: umiddelbart efter levering
pH i mmol/L, navlestrengsarterieblodgasanalyse
umiddelbart efter levering
ALT
Tidsramme: i optagelsesperioden
ALT målt i optagelsesperioden
i optagelsesperioden
Umbilical arteriel base overskud
Tidsramme: umiddelbart efter levering
baseoverskud i mmol/L, analyse af arteriel blodgas i umbilical
umiddelbart efter levering
Umbilical arteriel PO2
Tidsramme: umiddelbart efter levering
PO2 i mmHg, umbilical arteriel blodgasanalyse
umiddelbart efter levering
Umbilical arteriel PCO2
Tidsramme: umiddelbart efter levering
PCO2 i mmHg, Umbilical arteriel blodgasanalyse
umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908-051-1055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner